메디톡스, 메디톡신 품목허가 취소 소식에 '급락'

메디톡스가 급락하고 있다. 식품의약품안전처가 메디톡신주 등 3개 품목에 대해 허가를 취소한다고 밝히면서 투자심리가 위축된 탓이다. 18일 오전 9시11분 현재 메디톡스는 전날보다 2만6100원(17.40%) 하락한 12만3900에 거래되고 있다. 장 초반 11...

2020.06.18 09:17

잠실·삼성·대치·청담동 아파트 허가없이 못 산다

정부와 서울시가 ‘6·17 부동산 대책’을 통해 서울 강남구 청담·삼성·대치동, 송파구 잠실동의 아파트 갭투자를 1년간 원천 금지한다. 건물을 사면 원칙적으로 건물주가 세를 놓지 못하고 직접 장사를 해야 해 상가 투자도 어려워진다.국토교통부와 서울시는 잠실 스포츠·마이스(MICE: 기업...

2020.06.17 17:37

우리들제약, 상승…관계사 코로나19 진단키트 수출 나서

우리들제약이 상승하고 있다. 관계사인 웰스바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 수출 허가가 떨어져서다. 15일 오전9시9분 현재 유가증권시장에서 우리들제약은 전날보다 150원(2.16%) 상승한 7090원에 거래되고 있다. 이날 우리들제약의 관계사...

2020.05.15 09:11

인보사 허가 취소 소식…반사이익 기대감에 줄기세포株 '방긋'

국내 줄기세포주가 강세를 보이고 있다. 식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 퇴행성관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 품목허가를 취소한데 따른 반사이익 기대감 때문으로 풀이된다. 28일 오후 1시 40분 현재 네이처셀은 전날보다 1200원(1...

2019.05.28 13:56

1.5t 미만 택배차량 내달부터 신규 허가

늘어나는 택배 수요에 맞춰 정부가 택배용 화물자동차의 허가 제한을 푼다. 택배사업자가 필요한 만큼 택배용 화물자동차를 허가해주겠다는 것으로 시장 수요에 맞춰 공급이 유연하게 늘어날 수 있도록 하겠다는 조치다. 국토교통부는 수요에 비해 부족한 택배용 화물자동차의 공급을 늘리기 위해 1.5t 미만 소형 화물차에 한해 영업용 택배차량 신규 허가를 시작한다고 11...

2018.04.11 19:23

녹십자셀 "식약처가 이뮨셀엘씨주 허가 변경 승인"

녹십자셀은 식품의약품안전처(MFDS)가 자사 간암치료제인 이뮨셀엘씨주(자기유래활성화티림프구)의 허가 변경을 승인했다고 2일 공시했다.녹십자셀은 "식약처가 이뮨셀엘씨주의 주 원료인 세포배양용 배지의 자체생산과 4층 제조소 추가, 동결림프구 보관기간 연장(4년→10년) 항목에 대해 허가 변경을 승인했다"며 "이뮨셀엘씨주의 안정적인 원료 수급 및 원가절...

2017.08.02 15:03

처음앤씨 "임시주총 소집허가 신청 제기돼"

처음앤씨는 이종득 씨 외 8명이 지난 5일 서울동부지방법원에 회사를 상대로 주주총회 소집허가 신청을 냈다고 17일 공시했다.이 씨 등은 이재익 씨 등 10인을 신규 이사로 선임하는 안건과 관련해 임시주주총회 소집을 허가해 달라고 법원에 신청한 것으로 전해졌다. 처음앤씨 측은 "법적인 절차에 따라 대책을 수립할 예정"이라고 밝혔다.오정민 한경닷컴 기...

2017.07.17 14:58

씨젠, 소화기감염증 신제품 2종 식약처 허가

씨젠은 장관염 질환(설사) 감염증을 검사할 수 있는 신제품 '올플렉스 GI 바이러스'와 '올플렉스 GI 박테리아' 시약 2종이 식품의약품안전처(MFDS) 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 이번 제품들은 유럽과 호주 인증을 완료하고, 지난해부터 스페인 프랑스 노르웨이 등 유럽 대형 병원을 중심으로 공급되고 있다. 현재 캐나다와 멕...

2017.05.30 08:28

"삼성바이오에피스, 렌플렉시스 美 허가…3개 추가 예상"-유진

유진투자증권은 24일 삼성바이오로직스에 대해 자회사 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)로부터 레미케이드 바이오시밀러 '렌플렉시스'의 판매 허가를 받았다며 투자의견 '매수'와 목표주가 18만2000원을 유지했다.이번 승인으로 삼성은&n...

2017.04.24 07:30

SK케미칼, 혈우병치료제 '앱스틸라' 호주 시판 허가

 SK케미칼이 다국적 제약사 CSL과 만든 바이오 신약이 미국과 유럽에 이어 호주에서도 시판 허가를 받았다. SK케미칼은 혈우병 치료제 '앱스틸라'가 호주 식약처(TGA)로부터 최종 시판 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 이로써 앱스틸라는...

2017.04.23 10:10

셀트리온 "허쥬마, 일본 판매 허가 신청"

셀트리온은 항암 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 허쥬마(성분명 트라스트주맙)의 일본 시장 진출을 위해 일본 후생노동성에 판매 허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 허쥬마는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 허쥬마의 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'이다. 일본에서 허셉틴의 시장 규모는 약...

2017.04.12 09:19

카이노스메드, 에이즈치료제 中 임상 2상 허가

카이노스메드가 중국 회사에 기술수출한 에이즈치료제가 중국 당국의 임상2상 심사를 통과했다.코넥스 상장 신약개발 전문회사 카이노스메드는 중국 국가식품감독관리총국(CFDA)으로부터 최근 에이즈치료제 'KM-023'에 대한 임상2상 허가를 받았다고 11일 밝혔다.KM-023은 2014년 중국 제약회사 장쑤아이디에 기술이전됐다. 장쑤아이디가 지난해 ...

2017.04.11 08:57

인트로메딕, 캡슐내시경 중국 허가 갱신(상보)

인트로메딕은 최근 중국의 의료기기 규제 강화 조치에도 캡슐내시경 'MiroCam'의 중국식품의약품안전처(CFDA) 수입품목 허가를 성공적으로 갱신했다고 15일 밝혔다. 회사 관계자는 "중국은 의료기기가 급성장하고 있는 시장이지만, 높은 관세와 자국보호정책 등으로 애로가 많다"며 "그러나 인트로메딕은 중국 협력사와 현지 생산을 위한 제...

2017.03.15 14:21

인트로메딕, 소장용 캡슐내시경 中 허가 갱신

인트로메딕은 소장용 캡슈내시경에 대한 중국 식품의약품안전처(CFDA)의 수입품목허가를 갱신했다고 15일 공시했다. 유효기간은 2022년 3월2일까지다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com 

2017.03.15 11:28

`입국금지` 유승준, 입국 허가 2심도 패소.."상고 검토하겠다"

가수 유승준(미국명 스티브 승준 유·41)씨가 입국을 허락해달라며 낸 소송에서 1심에 이어 2심도 패소했다.서울고법 행정9부(김주현 부장판사)는 23일 유씨가 주 로스앤젤레스(LA) 총영사관을 상대로 낸 `사증(비자)발급 거부처분 취소` 소송에서 1심과 마찬가지로 원고 패소로 판결했다.재판부는 "비자발급이 거부된 것은 유씨에게 이미 입국금지명령이 내려져 있...

2017.02.23 16:53

"고국 땅 밟게 해달라" 유승준, 입국 허가 소송 2심도 패소

입국 금지중인 가수 유승준(미국명 스티브 승준 유.41)의 국내 활동을 앞으로도 당분간은 볼 수 없을 것으로 보인다.서울고등법원 제9행정부는 23일 오전 10시부터 진행된 유승준의 사증발급거부 처분취소 항소심에서 1심에 이어 "항소를 기각한다"고 판결했다.앞서 유씨는 ...

2017.02.23 15:11

셀트리온 트룩시마 유럽 판매 허가 획득

셀트리온은 22일 유럽의약품청으로부터 혈액암과 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마의 판매 허가를 받았다고 밝혔습니다.유럽의약품청은 트룩시마를 비호지킨 림프종과 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 승인했습니다.트룩시마는 유럽의약품청이 승인한 세계 최초 항암 항체 바이오시밀러이자, 선발 제품인...

2017.02.22 22:49

유앤아이, 美서 척추고정장치 수입품목 허가 취득

유앤아이는 1일 자사 척추고정장치인 '아낙스 MIS 시스템'(ANAX MIS System)이 미국 식품의약국(FDA)의 수입품목 허가를 취득했다고 공시했다. 권민경 한경닷컴 기자 kyoung@hankyung.com

2016.09.01 11:00

보령제약, 도미니카공화국서 카나브 시판 허가

보령제약은 도미니카공화국 식약청으로부터 카나브(고혈압 치료약) 단일제 60mg과 120mg 시판 허가를 받았다고 17일 공시했다. 권민경 한경닷컴 기자 kyoung@hankyung.com

2016.08.17 14:01

교통부, 대한항공 일부노선 감편운항 허가

*** ''잠 안재우고 전기고문 위협받았다'' 주장 *** 경기도 화성사건 9번째 피해자 김미정양(14) 살해사건 용의자로 검찰에송치된 윤모군(19.공원.화성군 태안읍)은 28일 담당변호사와의 접견에서경찰과 검찰에서의 자백은 잠을 제대로 자지 못해 심신이 불안정한상태에서 한 것이며,특히 경찰에서는 전기고문위협을 받아 허위로 범죄사실을 자백 했다고 말했다. ...

1990.12.29