헬릭스미스, '엔젠시스' CMT병 국내 임상 1/2a상 개시

헬릭스미스는 '엔젠시스'(VM202)가 샤르코 마리 투스병(CMT)에 안전하고 효과가 있는지를 확인하는 국내 임상 1/2a상을 시작한다고 20일 밝혔다. CMT병은 운동신경과 감각신경의 점진적 손상으로 팔과 다리의 근육이 위축되고 보행 장애가 발생하는 희귀 유전병이다. CMT 1A형은 가장 흔한 CMT병의 아형(질병 종류)이다. 헬릭스미스는 ...

2020.07.20 09:06

헬릭스미스, 샤르코마리투스병 국내 임상 1·2a상 개시

헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1·2a상을 시작한다고 20일 밝혔다.  CMT는 희귀 유전병이다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치료제가 없다. 헬릭스미스는 지난 4월 식품의약품안전처...

2020.07.20 08:40

헬릭스미스, 中 파트너사와 중증하지허혈 치료제 임상개발 계약 연장

헬릭스미스는 중국 협력사인 노스랜드 바이오텍과 중증하지허혈(CLI) 치료제 '엔젠시스'의 임상 공동개발 계약을 연장했다고 13일 밝혔다.헬릭스미스는 2004년 노스랜드 바이오텍에 엔젠시스의 중국 내 상용화 권리를 이전했다. 노스랜드는 이 후보물질에 'NL003'이란 이름을 붙이고 임상시험을 진행해왔다. 임상 1상과 2상을 마쳤고...

2020.07.13 11:02

헬릭스미스, 전립선비대증 치료제 'HX109' 기전 밝혀

헬릭스미스는 전립선비대증 치료제 후보물질 'HX109'가 전립선 증식을 억제하는 원리를 규명했다고 2일 밝혔다. 연구 결과는 국제학술지에 실렸다.HX109는 식물 성분의 후보물질이다. 이 논문에서 회사는 HX109가 선천면역세포의 일종인 대식세포가 염증을 일으키는 물질을 생산하는 것은 억제한다는 사실을 입증했다. HX109는 대식세포와 전립선...

2020.07.02 15:09

헬릭스미스, 신임 CFO에 이재호 전무 영입

헬릭스미스는 신임 최고재무책임자(CFO)로 이재호 전무를 영입했다고 1일 밝혔다.이 전무는 회사의 재무경영본부를 총괄한다. 재무, 국내외 신사업 및 중장기 전략 기획, 투자자관계(IR) 등을 맡는다. 미국 보스턴칼리지에서 경영학을 전공하고 영국 레딩대에서 금융학 석사를 마쳤다. 유진투자증권, 유안타증권, 동양생명보험 등에서 해외사업과 재무를 담당했다. 한미...

2020.07.01 09:46

헬릭스미스 "임상조직 대폭 확충…약효 반드시 입증할 것"

“지난해 첫 번째 임상 3상 시험에 실패한 뒤 백서까지 만들 정도로 철저히 준비했습니다. 이번 임상에서는 모든 부분에 만전을 기해 반드시 약효를 입증할 겁니다.”김선영 헬릭스미스 대표(사진)는 29일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “당뇨병성...

2020.06.29 16:50

헬릭스미스-비보존, 美 임상 재도전

지난해 미국 임상 3상에서 고배를 마셨던 헬릭스미스와 비보존이 재도전에 나선다. 28일 업계에 따르면 헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제 ‘엔젠시스’의 미국 임상 3-2상을 시작했다. 환자 152명을 대상으로 하버드대 의대 산하의 브리검여성병원을 포함해 15개 의료기관에서 임상시험을 한다.헬릭스미스는 지난해 9월 발표한 미국...

2020.06.28 17:05

헬릭스미스 "엔젠시스, 당뇨병성신경병증 美 임상 3-2상 시작"

헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3-2상이 시작된다고 26일 밝혔다. 엔젠시스는 2018년 미 식품의약국(FDA)로부터 만연 질환으로는 처음으로 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정된 유전자 치료제다.전날 FDA에 최종 계...

2020.06.26 09:42

바이오株 천하…'코스닥 톱5' 싹쓸이

제약·바이오주가 연일 급등하고 있다. 시장지수는 2017~2018년 바이오주 랠리 수준에 근접했고, 코스닥시장 시가총액 상위 5개 기업이 모두 바이오 종목으로 채워졌다.10일 주요 제약·바이오주를 담은 KRX헬스케어 지수는 2.17% 오른 4084.11에 마감했다. 이는 2018년 10월 이후 최고 수준이다. KRX헬스케어 지수는 ...

2020.06.10 17:33

헬릭스미스, 임상 개발 전문가 영입…美임상 역량 강화

헬릭스미스가 미국 임상시험을 지휘할 전문가 두 명을 영입하면서 임상개발 조직을 강화했다.헬릭스미스는 임상시험운영본부장에 아담 러스킨, 품질관리본부장에 호세 자파타를 영입했다고 28일 밝혔다. 러스킨 본부장은 27년간 암, 신경질환, 심혈관질환, 희귀질환 등 수백 건의 임상시험을 수행했다. 그는 당뇨병성 신경병증 치료제 '엔젠시스'의 후속 임상...

2020.05.28 10:20

헬릭스미스, 식물성 복합추출물 'HX106' 치매에 효과 확인

헬릭스미스는 자사가 개발 중인 식물성 복합추출물 'HX106'이 알츠하이머 치매를 일으키는 독성 단백질의 응집을 억제하는 효과를 보였다고 12일 밝혔다.김영수 연세대 약대 교수팀은 HX106이 아밀로이드 베타 단백질과 타우 단백질의 응집을 억제하는 효과가 있음을 밝힌 논문을 학술지 'Applied Biological Chemistry(...

2020.05.12 11:13

헬릭스미스, 희귀유전병 샤르코마리투스병 국내 임상 1상 승인

헬릭스미스는 희귀 유전질환인 샤르코마리투스병(CMT) 1A형에 대한 임상 1·2a상이 식품의약품안전처 승인을 받았다고 21일 밝혔다.270일 간 진행되는 이번 임상에서 회사는 환자 12명의 약해진 다리 근육에 유전자치료제 '엔젠시스'를 주사한 뒤 안전성과 내약성을 평가한다. CMT 치료의 권위자인 최병옥 삼성서울병원 교수가 임상을...

2020.04.22 10:03

헬릭스미스, 1주당 0.25주 무상증자 결정

헬릭스미스는 보통주 1주당 0.25주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 8일 밝혔다.신주 배정일은 오는 23일이다. 신주 상장예정일은 다음달 15일이다. 헬릭스미스의 기존 총 주식 수는 2141만5088주다. 새로 발행되는 주식 수는 535만626주다. 무상증자 후 총 주식 수는 2676만5714주로 증가한다.회사 관계자는 "이번 무상증자를 통해 유통되는 주...

2020.04.08 16:49

헬릭스미스, 복합추출물 'HX106' ADHD 증상 완화 효과 확인…개발 본격화

헬릭스미스는 천마 등의 복합추출물 'HX106'을 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 증상 완화제로 본격 개발하겠다고 3일 밝혔다.HX106은 2015년 식품의약품안전처로부터 기억력 개선 효능이 입증돼 개별인정형 원료로 인정받은 식물성 원료다. 헬릭스미스는 HX106의 효능과 안전성을 확인하기 위해 한덕현 중앙대병원 정신건강의학과 교수팀과 함께...

2020.04.03 16:01

헬릭스미스, '엔젠시스' 美 후속 임상 3상 계획 FDA에 제출

헬릭스미스는 미국 식품의약국(FDA)에 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제 '엔젠시스'의 후속 임상 3상 계획(프로토콜)을 제출했다고 31일 밝혔다.주평가지표는 첫 주사 후 6개월이 지난 시점에 환자가 작성한 통증일기에 기록된 지난 1주일 간의 평균 통증이 위약에 비해 얼마나 감소하는지 확인하는 것이다. 지난해 9월에 발표한 임상 3상의 주평가...

2020.03.31 14:52

헬릭스미스, '엔젠시스' 후속 美 임상 3상 관리에 글로벌 CRO 선정

헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제 '엔젠시스'의 후속 임상 3상을 관리할 1차 임상시험수탁기관(CRO)에 PRA 헬스 사이언스를 선정했다고 26일 밝혔다.PRA 헬스 사이언스는 미국에 본사를 둔 상위 5개 글로벌 CRO 업체 중 하나다. 80여 개국에 1만6000명 이상의 인력을 보유하고 있다.헬릭스미스는 총 11개의 CRO 업체...

2020.03.26 13:21

헬릭스미스-이연제약, 3년간 이어진 계약 불이행 논란 '일단락'

2017년 시작된 헬릭스미스(구 바이로메드)와 이연제약 간의 법적 다툼이 일단락됐다. 대한상사중재원은 지난 11일 이연제약이 헬릭스미스를 상대로 유전자치료제 후보물질 'VM202'의 계약 이행과 관련해 중재를 신청한 사안에 대해 최종 판정을 내렸다. 양사는 "이번 판정은 우리 손을 들어준 것"이라고 주장하고 있다.양사는 2004년 VM202를...

2020.03.13 16:18

이연제약 "중재원, 헬릭스미스 계약의무 불이행 지적"

이연제약은 대한상사중재원이 헬릭스미스의 계약 의무 불이행을 지적하고, 이연제약의 권리를 재확인했다고 13일 밝혔다. 이로써 2018년 5월부터 시작된 중재절차는 마무리됐다. 이연제약은 전날 대한상사중재원으로부터 양사의 계약에 따라 헬릭스미스는 이연제약에게 &#...

2020.03.13 13:09

블랙록 "지분 5% 보유"…헬릭스미스 장중 15%↑

신약 개발업체 헬릭스미스가 세계 최대 자산운용사 블랙록의 지분 보유 공시로 급등했다. 5일 코스닥시장에서 헬릭스미스는 5100원(7.66%) 오른 7만1700원에 마감했다. 개인 투자자가 몰리면서 장중 7만7000원(15.62%)까지 올랐다. 개인은 이날 헬릭스미스 주식 52억원어치를 순매수했다. 미국 자산운용사 블랙록이 5% 이상 보유 지분을 갖고 있다고...

2020.03.05 18:37

헬릭스미스, 800억 규모 CB 발행

신약 개발업체 헬릭스미스가 800억원 규모의 전환사채(CB)를 발행한다. 기존 CB 투자자들 중 일부에게 차환발행하는 형식이다. 헬릭스미스의 CB를 보유하고 있던 라임자산운용은 이번 차환발행 대상에서 제외됐다. 헬릭스미스는 800억원 규모 사모 CB 발행을 결정했다고 ...

2020.02.19 19:52