헬릭스미스, '타디오스' 인도서 코로나19 임상 신청

헬릭스미스는 14일 호흡기질환 예방 및 치료 후보물질 ‘타디오스(TADIOS·HX110)’에 대해 인도에서 코로나19 임상시험을 진행한다고 밝혔다.타디오스는 3개의 식물 소재로 구성된 생약 복합추출물이다. 그동안 동양에서 한약재 혹은 ...

2021.01.14 15:46

신약 사간 해외社 잇단 상장에…국내 바이오 기업들 '큰웃음'

국내 기업에서 신약 후보물질 권리를 넘겨받은 해외 기업이 잇달아 주식시장에 상장하고 있다. 이들 기업이 기업공개(IPO)를 통해 현금을 확보하게 되면서 해외에서 진행 중인 국내 신약 후보물질의 임상에도 속도가 붙게 됐다.중국 바이오기업인 하버바이오메드는 홍콩증권거래소에...

2020.12.17 17:48

헬릭스미스 "아데노부속바이러스(AAV) 생산기술 확립"

헬릭스미스는 유전자치료제 산업에서 핵심적으로 사용되는 전달체 중 하나인 재조합 아데노부속바이러스(AAV)의 생산에 필요한 각종 기술들을 개발했다고 23일 밝혔다. 이를 통해 미국 임상시험에 필수적인 AAV 생산에 대한 준비 작업을 본격화한다는 설명이다.&nbs...

2020.11.23 09:26

헬릭스미스 '엔젠시스'…美임상 3-2상 첫 환자 투약

헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제로 개발 중인 유전자 치료제 ‘엔젠시스’의 미국 임상 3-2상 시험을 위한 환자 투약을 시작했다고 19일 발표했다. 이 임상은 지난해 9월 약물 혼용 사고가 발생했던 임상 3-1상에 이은 후속 임상이다.이 임상은 DPN 환자 152명을 대상으로 미국 임상시험센터 15곳에서 시행한다. 이 중 ...

2020.11.19 17:57

김선영 헬릭스미스 대표, 53만5000주 매각하고 신주인수권 처분

헬릭스미스는 김선영 대표가 보유 중인 주식 중 53만5000주를 시간외 대량매매(블록딜) 방식으로 매각하고 65만803주에 해당하는 신주인수권증서를 처분했다고 19일 공시했다. 이번 지분 및 신주인수권증서 매각은 김 대표의 주식담보대출이 만기됨에 따라 해당 대...

2020.11.19 17:13

헬릭스미스의 엔젠시스 美 임상 3상, 어떻게 달라졌나

헬릭스미스가 유전자 치료제로 개발 중인 엔젠시스(VM202)의 두 번째 미국 임상 3상을 시작했다. 지난해 임상 3상 과정에서 제기됐던 약물 혼용 문제를 사전에 차단하고 정확한 임상 관리가 가능하도록 새 안전장치들을 구축했다는 설명이다. 헬릭스미스는 당뇨병성 ...

2020.11.19 17:11

헬릭스미스, 엔젠시스 DPN 임상3상 첫 투약 '上'

헬릭스미스가 상한가를 기록했다. 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다는 소식이 전해져서다.19일 오전 10시37분 현재 코스닥시장에서 헬릭스미스는 가격제한폭(29.87%)까지 치솟은 3...

2020.11.19 10:41

헬릭스미스, 루게릭병 미국 임상 2상 개시

헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대한 미국 임상 2상이 시작된다고 18일 밝혔다. 엔젠시스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다.임상 2상 시험계획은 미국 국립보건원...

2020.11.18 13:41

헬릭스미스, CMT 국내 임상 1‧2a상 환자 50% 등록

헬릭스미스는 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)'의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1‧2a상에서 7주 만에 전체 환자 12명 중 6명에 대한 등록을 완료했다고 10일 밝혔다. 연내 모든 환자 등록을 마친다는 계획이다.샤마코마리투스병은 운동 및...

2020.11.10 09:51

제노피스, GMP 시설 확장으로 CMO 사업 본격화

헬릭스미스는 미국 자회사 제노피스의 위탁생산(CMO) 시설 확장 공사를 완료했다고 9일 밝혔다.  제노피스는 지난달 미국 샌디에이고 시청으로부터 중소형 발효조 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 신규 시설에 대해 인허가를 받았다. 이번에 새롭게 구축한...

2020.11.09 09:49

헬릭스미스 "중증하지허혈 치료제 中 3상 성공하면 사실상 시장 독점"

헬릭스미스가 유전자치료제 엔젠시스(VM202)를 중증하지허혈(CLI) 치료제로 시험 중인 중국 임상 3상의 중요성을 강조했다. 임상 2상에서 입증했던 치료 효과를 이번 임상에서도 입증해 치료제가 없는 중증하지허혈 치료제 시장에서 독점적 지위를 확보하겠다는 구상이다.&n...

2020.11.06 13:10

헬릭스미스 "엔젠시스, 중증하지허혈 中 3상 순항 중"

헬릭스미스는 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 중증하지허혈(CLI)에 대한 중국 임상 3상이 순항하고 있다고 5일 밝혔다.신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 중단됐던 임상시험은 지난 5월 말 재개됐다. 현재의 추세라면 내년 말 임상 3상 피험자 등록을 완료...

2020.11.05 09:55

헬릭스미스 "보유 현금성자산으로 임상·연구개발 문제 없다"

헬릭스미스는 유동성 위기가 우려된다는 일각의 의견에 대해 "문제 없다"는 입장을 30일 밝혔다. 헬릭스미스는 올 9월 말 기준 약 830억원의 현금성자산과 약 1290억원의 금융상품을 보유하고 있다. 현재 보유 중인 현금성자산 등으로 계획하고 있는 임상과 연구...

2020.10.30 14:33

헬릭스미스 "김선영 대표, 블록딜로 대출금 상환"

헬릭스미스는 김선영 대표가 보유하고 있던 주식 30만주를 시간 외 대량매매(블록딜) 방식으로 매각했다고 26일 밝혔다. 이번 블록딜은 대출금 상환으로 반대매매 가능성을 없애기 위한 것이란 설명이다.  김 대표는 "그간 유상증자에 참여해 140억원 상당...

2020.10.26 15:20

흔들리는 제약·바이오 간판들

코스닥시장 대형주인 헬릭스미스와 메디톡스가 잇달아 자금 조달에 난항을 겪으면서 시장에 긴장감이 고조되고 있다. 두 회사 모두 투자자들의 신뢰가 추락한 가운데 유동성 확보에 적신호가 켜졌다는 점에서 업종 자체에 대한 투자심리가 가라앉을 수도 있다는 지적이 나온다. 보툴리...

2020.10.22 17:47

신약개발株, 리포트 찾기 힘든 '불편한 진실'

코스닥시장을 움직이는 것은 바이오 업종이다. 전체 시가총액의 35%를 차지하고 있다. 하지만 투자자들이 참고할 만한 정보가 별로 없다는 특징이 있다. 시가총액 10위 안에 있어도 리포트를 찾기 힘들다. 특히 신약 개발 업체들은 더하다. 바이오 애널리스트들에게 그 이유를...

2020.10.21 17:25

바이오 간판株, 리포트도 찾기 힘든 ‘불편한 진실’

 코스닥시장을 움직이는 것은 바이오 업종이다. 전체 시가총액의 35%를 차지하고 있다. 하지만 투자자들이 참고할 만한 정보가 ...

2020.10.21 16:09

되풀이되는 바이오 간판스타의 '비극'

헬릭스미스 주가가 연일 폭락 중이다. 매출은 늘지 않고 이상한 사모펀드 투자로 엄청난 손실을 입은 영향이다. 한때 국내 대표적 바이오주였지만 추락해 상장폐지 위기까지 몰린 기업 명단에 헬릭스미스도 포함될 것이란 분석이 나온다. 앞서 신라젠, 코오롱티슈진 등이 그랬다. ...

2020.10.20 17:29

헬릭스미스 "금융상품 투자잔액 1293억원…최대한 회수"

헬릭스미스는 고위험상품 투자 논란과 관련 “회사가 투자한 모든 상품에 손실이 발생한 것이 아니다”며 “발생한 손실에 대해서도 향후 면밀한 관리를 통해 회수할 예정”이라고 20일 밝혔다.헬릭스미스는 추가적인 기술이전 발생 수익 ...

2020.10.20 16:06

'투자 손실' 해명했지만…헬릭스미스 하한가

바이오기업 헬릭스미스가 관리종목으로 지정될 위기에 몰리면서 19일 주가가 가격제한폭까지 추락했다. 이날 코스닥시장에서 헬릭스미스는 29.92% 떨어진 2만1550원에 장을 마감했다. 지난 16일 장 마감 뒤 공시를 통해 유상증자 연기·지연으로 관리종목에 지정될 수 있다고 밝히면서 투자자들이 투매에 나섰기 때문이다. 회사 측은 앞서 “...

2020.10.19 17:24