앨나일람, RNAi 온파트로 심장질환 임상 3상 성공에 49%↑

RNA 간섭(RNAi) 기술을 이용한 유전자 치료제 중 처음으로 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 온파트로의 적응증이 확대될 전망이다.앨나일람은 3일(미국 시간) 온파트로가 심근병증이 있는 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 환자를 대상으로 한 임상 3상(APOLL...

2022.08.04 13:43

"美, 9월부터 개량형 백신 부스터샷"…화이자 '好好'

미국에서 이르면 9월부터 코로나19 개량형 백신 부스터샷 접종이 시작될 것이라는 전망이 나오자 백신 제조사 화이자, 모더나 등의 실적 기대가 커지고 있다. 화이자는 이미 시장 추정치를 웃도는 2분기 매출을 발표했다.31일 외신에 따르면 미국 정부는 기존 백신보다 오미크...

2022.07.31 18:00

화이자, GLP-1 기반 NASH 치료제 개발 중단… 국내 개발사 영향은?

화이자가 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발에 또 한번 실패했다.화이자는 28일(현지시간) 발표한 2분기 실적 보고서에서 ‘GLP-1’ 기반의 NASH 파이프라인(후보물질)의 개발을 중단한다고 밝혔다. ’PF-068829...

2022.07.29 13:29

화이자, 차세대 코로나 백신 2상 개시…모더나·GSK와 삼파전

화이자가 오미크론에 대응할 수 있는 차세대 2가 코로나19 백신 ‘BNT162b5’의 임상 2상을 시작한다.27일(현지시간) 화이자는 면역 활성이 강화된 차세대 코로나 백신의 안전성을 확인할 계획이라고 밝혔다. 미국 국립보건원(NIH) 임상 정보 ...

2022.07.28 11:26

화이자, 오미크론 표적 2가 백신 자료 EMA 제출 완료

화이자와 바이오엔테크는 유럽의약품청(EMA)에 코로나19 오미크론 변이 원형(BA.1)에 대응하는 2가 백신의 자료 제출을 마쳤다고 19일(현지시간) 밝혔다. 미국 투자전문매체인 시킹알파에 따르면 화이자는 이 백신의 승인을 요청하기 위한(seeking auth...

2022.07.20 09:30

화이자·모더나·바이오엔테크…연이어 mRNA 특허 소송[최지원의 바이오톡(talk)]

mRNA(메신저 리보핵산)로 막대한 매출을 올린 기업들이 특허 소송에 휘말리게 됐다. 14일 RNA 치료제 개발 기업인 앨라일람은 화이자와 모더나가 mRNA 백신을 개발하는 과정에서 특허를 침해했다고 밝혔다. 앨라일람은 지난 3월 두 회사를 상대로 특허 침해 ...

2022.07.14 11:06

中 60개 의약품 가격 48% 인하...AZ·화이자 손실 커[최지원의 바이오톡(talk)]

중국이 물량기반조달(VBP)을 통해 특허가 만료된 의약품 60개에 대한 가격을 48% 낮췄다고 13일 밝혔다. 중국의 VBP 정책은 2018년 도입됐다. 가장 저렴한 가격으로 의약품을 제공하는 제약사에게 국공립 병원에 납품할 수 있는 기회를 제공한다. 입찰에 ...

2022.07.13 15:10

화이자, mRNA 관련 생산기술 연달아 도입[최지원의 바이오톡(talk)]

화이자가 메신저리보핵산(mRNA) 관련 기술 협력을 이어가고 있다. 6일(현지시간) 화이자는 영국 합성생물학 개발 기업인 터치라이트 제네틱스와 RNA 생산과 관련한 비독점 기술도입 계약을 체결했다. 이번 계약으로 터치라이트는 선급금과 임상 및 상업화 단계별기술료(마일스...

2022.07.07 11:39

美 FDA, 먹는 코로나19藥 ‘팍스로비드’ 약국 처방 허용

미국 식품의약국(FDA)은 6일(현지시간)  약사에게 먹는(경구용) 코로나19 치료제인 ‘팍스로비드에 대한 처방 권한을 부여했다고 밝혔다. 팍스로비드는 화이자가 개발한 코로나19 항바이러스제다. 체중 40kg 이상 및 12세 이상인 경증에서...

2022.07.07 08:08

코로나19藥 '팍스로비드' 내성 가능성 제기… "내성 전 대책 필요"

현재 코로나19 치료에 세계적으로 사용되고 있는 화이자의 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’에 대한 내성 가능성이 제기됐다.최근 바이오 논문 사전 게재 사이트인 ‘바이오아카이브’에는 코로나19 바이러스가 팍스로비드의 주 성분인 &...

2022.07.01 14:53

美 FDA, 코로나 백신 부스터샷에 오미크론 표적 포함 권고

미국식품의약국(FDA)은 올해 가을 접종할 코로나19 백신 추가접종(부스터샷)의 표적 균주에 오미크론 하위변이인 'BA.4' 및 'BA.5'를 포함할 것을 지난달 30일(현지시간) 권고했다. FDA 백신 및 생물학적제제 자문위원회(...

2022.07.01 10:11

화이자, 코로나19藥 '팍스로비드' 美 정식품목허가 신청

화이자는 먹는(경구용) 코로나19 치료제인 ‘팍스로비드’에 대한 정식 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 지난달 30일(현지시간) 밝혔다. 현재 팍스로비드는 입원 또는 사망 등 중증으로 악화될 가능성이 높은 경증에서 중등증 코...

2022.07.01 08:15

오미크론 백신 상용화 눈앞…화이자, 미국과 4조원 규모 공급 계약

오미크론 변이에 맞설 수 있는 백신의 상용화가 눈앞에 왔다. 미국 제약사 화이자가 미국 정부와의 백신 추가 공급계약을 체결했다.29일(현지시간) 로이터통신, 마켓워치 등에 따르면 화이자는 미국 정부와 32억달러(약 4조2000억원) 규모 코로나19 백신 공급 계약을 체결했다. 화이자가 독일 바이오 업체인 바이오엔텍과 공동개발한 오미크론 변이 대응 백신 1억...

2022.06.30 17:22

화이자, 기존보다 항체 20배 많은 오미크론용 백신 개발

미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이를 겨냥해 만든 새 백신이 기존 백신보다 강력한 면역 반응을 유도한다고 25일(현지시간) 밝혔다.화이자와 바이오엔테크가 56세 이상 임상시험 참가자 1234명에게 새 백신 30㎍ 또는 60㎍을 투여하자 한 달 뒤 오미크론 변이에 대한 중화항체 수준이 기존 백신보다 ...

2022.06.26 14:26

화이자, 프랑스 제약사 발느바 지분 8.1% 1228억에 인수

화이자가 프랑스 백신 개발사 발네바의 지분 인수에 합의했다. 백신 개발 역량을 강화하기 위해서다. 양사가 공동개발 중인 라임병 백신 임상 3상에 성공하면 화이자가 추가 인수에 나설 것이란 분석이 나온다.20일 프랑스 제약사 발느바에 따르면 화이자는 발느바 지분 8.1%...

2022.06.20 17:35

영유아도 코로나 백신 접종 임박…모더나·화이자에 승인 권고

영유아를 대상으로 한 코로나19 백신 접종이 임박했다. 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 코로나19 백신 2종에 대해 승인 권고를 결정했다.미 FDA 자문위원회는 “모더나 코로나19 백신과 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신 각각에 대해 사용을 권고하기로 했다”고 15일(현지시간) 발표했다. 모더나가 개발한 백신은 생후 6개월에서...

2022.06.16 11:04

유럽의약품청, 화이자 코로나19 변이용 백신 순차심사 시작

유럽의약품청(EMA)은 화이자·바이오엔테크의 코로나19 변이 대응용 백신(Variant-Adapted Vaccine)에 대한 순차심사(롤링리뷰)를 시작했다고 15일(현지시간) 밝혔다.EMA의 롤링 리뷰는 기업이 품목허가 관련 자료 및 임상 결과 등을 준비되...

2022.06.16 08:36

화이자가 1조원 베팅한 드렌바이오는 어디?[최지원의 바이오톡(talk)]

화이자가 ‘통 큰’ 투자를 했다. 미국 바이오텍 드렌바이오는 15일 화이자로부터 6500만달러(약 840억원) 규모의 투자를 받았다고 밝혔다. 화이자의 투자로 드렌바이오는 총 1억5600만달러 이상의 자본을 조달하는 데 성공했다. 화이자는...

2022.06.15 14:19

화이자, 코로나19 표준위험군 대상 팍스로비드 임상 중단

화이자의 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’가 표준위험군 환자(standard-risk patients) 대상 임상 2·3상 중간 결과에서 1차 평가변수를 충족하지 못했다.표준위험군 환자는 중증으로 진행될 위험도가 ...

2022.06.15 08:49

화이자, CD47 표적 융합단백질·몬주비와 병용 임상 계약

화이자는 13일(현지시간) 독일 모르포시스 및 미국 인사이트와 림프종치료제 병용 임상에 대한 협력 계약을 체결했다고 밝혔다.‘CD47’ 표적 융합단백질인 ‘TTI-622’와 ‘몬주비’, ‘레날리...

2022.06.14 08:58