아일리아를 중심으로 살펴보는 제약 분야의 특허 이슈

전 세계 황반변성 시장 점유율을 50% 넘게 차지하고 있는 아일리아의 물질특허존속기간 만료 시점이 점차 다가오고 있다. 아일리아를 중심으로 제약·바이오 업계에서 자주 다뤄지는 특허 이슈를 연관지어 살펴보려 한다. ① 물질특허의 중요성 아일리아(성분명 애플리버셉트)는 면...

2023.06.19 09:30

아일리아 독주체제 무너지나

황반변성 치료제 시장에서 아일리아의 위상이 흔들리고 있다. 더 긴 투약 간격을 무기로 내세운 로슈의 신약 ‘바비스모’의 등장은 물론, 다양한 바이오시밀러가 특허 종료만을 기다리고 있다. 현재의 시장상황과 앞으로의 변화를 전망해본다. 2011년 미국 식품의약국(FDA) ...

2023.06.19 09:16

망막질환 미충족 수요 해결을 위한 신약 개발 동향

황반변성에서의 미충족 수요는 크게 건성이냐, 습성이냐에 따라 달라진다. 습성 황반변성 치료에 있어 항VEGF 억제제의 안전성과 효능이 입증됐지만, 한 달 정도의 짧은 투약 간격에 대한 환자들의 불만이 존재하며, 이는 낮은 순응도로 연결된다.지금까지 해결책이 없던 건성 ...

2023.06.19 08:59

황반변성 발병 원인과 미충족수요

나이 관련 황반변성(AMD)은 크게 건성과 습성으로 나뉜다. 습성 AMD는 항VEGF 약물이 효과를 보이고 있지만 안구에 주사를 해야 하는 부담이 크다. 건성 AMD는 최근 신약이 승인됐으나, 진행 속도를 늦추는 데 그쳐 미충족 수요가 큰 상황이다. 나이 관련 황반변성...

2023.06.19 08:45

판이 흔들린다! 망막질환 치료제 시장 지각변동

‘몸이 천 냥이면 눈이 구백 냥’이라는 옛말이 있다. 그만큼 눈이 중요하다는 얘기다. 황반변성과 당뇨병성 황반부종은 실명으로 연결되는 비율이 가장 높은 1, 2위 망막질환이다. 최근 들어 망막질환 치료제 시장에 ‘지각변동’이 생기고 있다. 먼저 적은 부작용, 긴 투약 ...

2023.06.19 08:31

황반변성 치료제 '바비스모' 보험급여 적용 첫 관문 넘어

다국적 제약사 로슈의 황반변성 치료제 ‘바비스모’(성분명 파리시맙·사진)가 국내 보험 급여 적용을 위한 첫 번째 관문을 넘어섰습니다. 26일 제약업계에 따르면 건강보험심사평가원은 지난주 약제급여기준소위원회를 열고 바비스모에 대한 보험 급여 심사를 했습니다. 한국로슈가 ...

2023.05.26 18:02

급여 적용 첫 관문 넘은 '바비스모'는 어떤 약?

다국적 제약사 로슈의 황반변성 치료제 ‘바비스모(성분명 파리시맙)’가 국내 보험 급여 적용을 위한 첫 번째 관문을 넘어섰습니다. 26일 제약업계에 따르면 바비스모가 지난 23일 건강보험심사평가원의 약제급여기준소위원회 심사를 통과했습니다. 지난해 12월 한국로슈가 바비스...

2023.05.26 14:32

파멥신, 새로운 황반변성 항체 치료제 국내 임상 1상 승인

파멥신은 새로운 기전을 가진 황반변성 항체 치료제의 국내 임상 1상을 승인받았다고 23일 밝혔다. 'PMC-403'의 1상은 최대 36명의 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 한다. 안전성과 내약성, 최대내약용량(MTD)을 확인해 임상 2상의 권장용량(RP2D)을 결...

2023.05.23 15:30

올릭스, 황반변성 치료제 美 1상 첫 피험자 투여 완료

올릭스는 건성 및 습성 황반변성 치료제 'OLX301A'의 미국 임상 1상에서 첫 환자에게 약물을 투여했다고 27일 밝혔다.이번 1상은 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 OLX301A의 안전성과 내약성을 평가한다. 피험자를 투여 횟수에 ...

2023.03.27 10:16

아펠리스, 세계 첫 건성 황반변성 '지도형 위축' 신약 시판허가

눈의 망막 황반부가 망가져 시야가 일그러지다 실명에 이르는 건성 황반변성 질환인 '지도형 위축' 치료제가 세계 처음으로 시판 허가를 받았다. 지도형 위축은 노인성 황반변성이 계속 진행하면 발생하는 대표 질환 중 하나다. 새로 나온 치료제가 질환을 완전히 ...

2023.02.19 16:27

40세 이상 황반변성 유병률, 7년전보다 2배 이상 증가

황반은 눈 안쪽에 있는 신경막으로 시각세포 대부분이 몰려 있다. 우리 시력에서 매우 중요한 역할을 한다. 황반부에 변성이 생겨 시력 장애가 발생하는 질환인 황반변성의 유병률이 최근 증가하고 있다. 이주용 서울아산병원 안과 교수(사진)는 황반변성 분야의 대표적인 명의로 ...

2022.08.23 15:43

삼성바이오, 눈 질환 복제약 美데뷔…17조 시장 뚫는다

삼성바이오에피스가 17조원 규모에 달하는 세계 퇴행성 안과질환 치료제 시장에 도전장을 냈다. 기존 블록버스터급 오리지널 의약품의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에 가장 먼저 뛰어들며 이를 선점하겠다는 전략이다. 그동안 항암제 및 류머티즘 관절염 정도에 그쳤던 바...

2022.07.17 17:18

올릭스 "이르면 2분기 황반변성 치료제 임상 1상 신청"

올릭스는 황반변성 치료제(OLX301A)의 전임상 독성 시험을 조만간 마무리하고, 이르면 올 2분기에 해외에서 임상 1상을 신청할 계획이라고 27일 밝혔다. OLX301A는 2020년 프랑스 안과 전문의약품 개발 업체인 떼아에 아시아태평양 이외 지역에 대한 판...

2022.01.27 11:42

종근당, 매출의 12%를 R&D로…희귀질환·코로나 신약 만든다

연매출을 1조원대로 끌어올리며 국내 제약사 ‘빅3’가 된 종근당이 신성장동력 확보에 열을 올리고 있다. 차세대 먹거리인 바이오시밀러 개발 속도를 끌어올리는 동시에 신약 개발에도 힘을 주고 있다. 신약 개발은 항암제부터 희귀질환, 코로나19에 이르기...

2022.01.18 15:10

삼성 황반변성 치료제, 유럽 이어 美 뚫었다

황반변성은 적절한 치료를 받지 않으면 실명에 이를 수 있는 치명적인 질환이다. 나이가 들수록 걸릴 가능성이 높아지는 탓에 고령화와 맞물려 환자 수가 급격하게 늘고 있다. 지난해 12조7000억원이었던 시장이 2028년에는 21조원으로 확대될 것이란 전망(글로벌데이터)이...

2021.09.22 17:42

애브비, 유전자藥 기업과 2조원대 공동개발 계약

애브비가 유전자치료제 개발업체 리제넥스바이오와 2조원 규모의 공동개발 계약을 체결했다.미국 신약벤처기업 리제넥스바이오는 13일(현지시간) 황반변성 유전자 치료제 후보물질 'RGX-314'의 상용화를 위한 공동개발 계약을 애브비와 체결했다고 밝혔다. 선수금...

2021.09.14 13:31

파멥신 "PMC-403, 혈관 정상화로 황반변성 치료 가능성 확인"

파멥신은 신생혈관 차단 방식이 아닌 혈관 정상화 기전으로도 황반변성을 치료할 수 있는 가능성을 확인했다고 10일 밝혔다. 파멥신은 지난 5일 온라인으로 진행된 미국 시과학안과협회(ARVO)의 연례 학술대회에서 이 같은 내용의 'PMC-403' 비임상 결과...

2021.05.10 14:17

압타바이오 “점안제형 황반변성藥, 동물실험서 주사제보다 우수”

압타바이오는 황반변성치료제 ‘APX-1004F'의 임상 1상 구조에 대해 글로벌안과학회 ’ARVO2021'에서 포스터로 발표한다고 28일 밝혔다. APX-1004F는 압타바이오와 삼진제약이 공동 개발 중인 신약후보물질이다. 체내 효소...

2021.04.28 11:03

알테오젠, 황반변성 치료제 '아일리아'…국내 특허 출원

알테오젠은 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 사전충전(프리필드시린지) 제형에 대한 국내 특허를 출원했다고 18일 발표했다.프리필드시린지는 약병이 아닌 주사기에 약물을 미리 담아 공급하는 방식이다. 일일이 주사기를 약병에 넣는 절차를 줄여 투약 편의성을 높이고 약물 낭비도 줄일 수 있다. 기존 아일리아 제품은 균 오염 문제로 투여 ...

2021.04.18 17:45

루트로닉, 호주서 노인성 황반변성 탐색 임상 시작

루트로닉은 초기 단계의 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 임상시험 치료를 호주에서 시작했다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 의료기기 알젠을 이용한 탐색 임상이다. 의료기기는 탐색 임상 이후 허가용 본임상을 진행한다. 이번 임상에서 알젠의 노인성 황반변성치료 가능성...

2021.03.10 11:27