알테오젠, 국내 최초 아일리아 바이오시밀러 임상 1상 완료

알테오젠은 국내 처음으로 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상 1상을 완료했다고 5일 밝혔다. 제형 특허의 미국과 유럽 등록, 생산 특허의 국제(PCT) 출원 등 글로벌 경쟁력을 확보했다는 설명이다. 이번 임상은 서울아산병원 분당서울대병원 삼성서울병원 세브란...

2021.03.05 07:04

압타바이오, 황반변성 치료제 국내 임상 1상 신청

압타바이오는 삼진제약과 공동연구 중인 황반변성 치료제 'APX-1004F'의 국내 임상 1상을 신청했다고 5일 밝혔다. 황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부에 위치한 황반부에 손상이 생겨 시력 장애가 나타나는 질환이다. 노년층에 빈번하게 발생하며 65세 이상 ...

2021.02.05 11:31

알토스바이오로직스, 605억원 투자유치 완료

알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스는 벤처펀드와 전략적 투자자인 한림제약 등으로부터 총 605억원의 투자유치를 완료했다고 15일 밝혔다. 알토스바이오는 지난달 알테오젠과 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 기술이전 계약을 체결했다. 이를 통해 알테오젠은 ALT-L9의...

2021.01.15 10:17

아이바이오코리아 "황반변성·안구건조증 잡는다"

임형준 아이바이오코리아 부사장은 28일 열린 '2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스'(KBIC 2020)에서 "습성 황반변성과 안구건조증, 녹내장 등 안과질환을 효과적으로 잡아내겠다"고 말했다. 2016년 설립된 아이바이오코리아는 '아이...

2020.12.28 18:45

아미코젠 자회사, 경구용 황반변성 치료제 국내 임상 2상 신청

아미코젠의 자회사 아미코젠파마는 경구투여용 노인성 습성 황반변성 치료제로 개발 중인 'AGP600'에 대한 임상 2상을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다. 송영호 아미코젠파마 대표는 "AGP600은 비임상시험에서 경구 투여만으로도 실험용 쥐 및 ...

2020.12.21 13:23

압타바이오, 안질환 치료제 관련 국내 특허 획득

압타바이오는 안질환 치료제 관련 국내 특허를 취득했다고 9일 밝혔다. 특허 명칭은 '안질환 치료용 조성물(A Composition for Treating Eye Diseases)'이다. 이 특허는 회사의 당뇨성 망막병증 치료제 'APX-1004&#...

2020.12.09 13:34

알테오젠 "아일리아 시밀러, 1상 투여 완료…이상 반응 無"

알테오젠은 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상 1상에서 환자 투여를 마무리했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 신생혈관성 노화 관련 황반변성 환자 28명을 대상으로 진행됐다. 아일리아와 알테오젠의 복제약을 일대 일로 무작위 배정해 투여했다. ...

2020.12.02 10:58

안과질환 치료 바이오시밀러 'SB11'…삼성바이오에피스, 美 허가심사 시작

삼성바이오에피스가 안과 질환 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SB11’에 대한 판매허가 심사가 미국에서 시작됐다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)이 지난 9월 제출한 SB11의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA...

2020.11.19 17:58

삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 美 허가심사 착수

삼성바이오에피스는 첫번째 안과질환 치료제 'SB11'(루센티스 바이오시밀러)이 미국 시장 판매허가 심사 단계에 돌입했다고 19일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 삼성바이오에피스가 지난 9월 제출한 SB11의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)에 대한...

2020.11.19 09:00

올릭스, 안질환 치료제 독성시험 CRO 계약 체결

올릭스는 해외 임상시험수탁기관(CRO) 중 한 곳과 망막하섬유화증 및 습성 황반변성 치료제로 개발 중인 ‘OLX301D’의 독성시험을 위탁하는 계약을 체결했다고 4일 발표했다.  이번 독성 시험을 통해 올릭스는 세포 실험 및 동물...

2020.11.04 15:26

K바이오 또 잭팟…올릭스, 프랑스에 기술수출

국내 유전자 치료제 개발기업 올릭스가 유럽 안과 분야 1위 제약회사에 4564억원 규모 신약 후보물질 기술수출에 성공했다. 올해 국내 제약·바이오회사가 성공한 기술수출 중에는 다섯 번째로 큰 규모다. 2년 안에 추가 후보물질 기술수출에 성공하면 최종 계약 ...

2020.10.07 17:36

넥스트젠바이오 "황반변성은 점안제로, NASH는 경구용으로 치료…내년 임상 3건 진입"

“과거와 달리 이제는 섬유증이 질환으로 여겨지고 있습니다. 저분자 화합물의 장점을 살려 투약이 간편한 섬유증 혁신신약을 내놓겠습니다.” 이봉용 넥스트젠바이오사이언스 대표(사진)는 “내년 섬유증 치료제로 임상 2상 1건과 임상 1상 2건을...

2020.10.06 16:48

노인성 안질환 황반변성, 젊은 층도 많이 걸려

실명으로 이어질 위험이 있는 황반변성은 노인성 안질환으로 꼽힌다. 하지만 젊은 층도 황반변성 진단을 받는 일이 많다. 김주연 김안과병원 망막병원 전문의는 “황반변성이나 황반 주변부에 생기는 안질환이 20~30대 젊은 층에게도 나타나고 있다”며 “진료를 통해 질병이 무엇인지 정확히 파악해야 한다”고 했다. 대학병원이...

2020.09.15 16:38

올릭스, RNA간섭 치료제 임상용 시료 GMP 생산 계약 체결

올릭스는 12일 ‘LGC바이오서치테크놀로지(LGC)’와 원료의약(API)의 의약품 제조품질관리기준(GMP) 생산 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 LGC는 올릭스의 혁신신약 프로그램인 ‘OLX301D’의 비임상 및 임상시...

2020.06.12 15:29

자가면역질환→암→안과질환…바이오시밀러 3차 戰場은 '눈'

연간 매출 4조원이 넘는 블록버스터 안과질환 신약의 특허 만료를 앞두고 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 경쟁이 뜨겁게 달아오르고 있다. 삼성바이오에피스 종근당 등 국내에서만 5개사가 도전장을 냈다. 해외에서도 미국 마일란, 독일 포마이콘, 스웨덴 엑스브레인 등이...

2020.06.08 17:22

아이바이오코리아, 바이오산업 핵심기술 주관기관 선정

안과 질환 신약 개발 업체인 아이바이오코리아가 산업통상자원부가 주관하는 바이오산업 핵심기술 개발사업의 주관기관으로 선정됐다. 안구에 점안하는 황반변성 치료제를 개발해 기존 주사 기반 치료제의 단점을 극복하겠다는 구상이다.아이바이오코리아는 2일 ‘2020년도 바이오산업 핵심기술 개발사업’의 주관기관으로 선정됐다고 밝혔다. 이 업체는 20...

2020.06.02 17:16

아이바이오코리아, '바이오산업 핵심기술 개발사업' 주관기관 선정

안과 질환 신약 개발 업체인 아이바이오코리아가 산업통상자원부가 주관하는 바이오산업 핵심기술 개발사업의 주관기관으로 선정됐다. 안구에 점안하는 황반변성 치료제를 개발해 기존 주사 기반 치료제의 단점을 극복하겠다는 구상이다. 2일 아이바이오코리아는 “‘2020년도 바이오산업 핵심기술 개발사업’의 주관기관으로 선정됐다&r...

2020.06.02 16:08

삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 美 임상 3상 신청

삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA)에 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 임상 3상을 신청했다고 13일 밝혔다.삼천당제약은 13개국, 155개 병원을 통해 순차적인 글로벌 임상 3상을 진행할 예정이다. 2022년 완료가 목표다. 회사 관계자는...

2020.04.13 07:52

삼천당제약, 아일리아 시밀러 'SCD 411' 日 제형특허 등록

삼천당제약은 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러(SCD 411)의 일본 제형특허 등록을 마쳤다고 16일 밝혔다. 이번 특허는 '안과용 약학 조성물' 대한 것이다. 기존 원조약의 제형특허를 회피했을 뿐만 아니라, 가혹 조건에서 단백질 구조 및 생물...

2020.03.16 09:40

박상규 노벨티노벨리티 대표 "신규 항체로 황반변성·당뇨병성 망막증 잡겠다"

“황반변성과 당뇨병성 망막병증 같은 질환은 시력 문제를 일으켜 삶의 질을 떨어뜨립니다. 항체 기술력으로 기존 치료제가 해결하지 못한 안과질환 치료의 길을 열어가겠습니다.”박상규 노벨티노벨리티 대표(사진)는 “안과질환은 고령화 등으로 발병...

2020.02.18 15:16