삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상3상 돌입

삼천당제약은 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 비임상시험을 성공적으로 완료하고, 본격적인 글로벌 임상 3상에 돌입한다고 4일 밝혔다.바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 비임상시험은 원조약과의 과학적인 유사성을 확인하기 위해 설계된다. 투여 후 혈중에서...

2020.02.04 08:31

삼성바이오에피스, 안과 치료제 임상 완료

삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SB11’(성분명 라니비주맙)의 임상 3상을 완료했다고 30일 밝혔다.삼성바이오에피스는 최근 SB11의 임상 3상을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄졌다는 내용을 글로벌 임상정보 제공 웹사이트에 공개했다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 총 705명의 습성...

2019.12.30 15:13

이봉용 넥스트젠바이오사이언스 대표 "황반변성 치료제, 점안제로 개발 중…내년 美 임상"

“고령화가 급속히 진행되면서 섬유증 치료제 시장은 면역항암제 다음으로 환자들의 수요가 커질 분야입니다. 글로벌 섬유증 신약 개발은 제 신약 개발 경력 30년의 마지막 승부입니다.”이봉용 넥스트젠바이오사이언스 대표(사진)는 “내년 임상 진...

2019.11.21 17:49

유양디앤유 "내년 건성황반변성 줄기세포치료제 임상1·2a상 돌입"

"유양디앤유는 근본적 치료제가 없는 희귀질환에 주목하고 있습니다. 질환별로 합작사를 설립해 임상 2상 내지 3상에서 기술수출하겠다는 전략입니다."박일 유양디앤유 대표는 7일 서울 소공동에서 열린 기자간담회에서 바이오 사업 진출 전략 및 사업계획을 발표했다. 이날 자리에...

2019.10.07 12:07

"삼천당제약, 큰 폭의 이익성장 예상"-IBK

IBK투자증권은 11일 삼천당제약에 대해 올해 큰 폭의 이익성장세가 예상된다고 분석했다. 삼천당제약은 올 3월 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) SCD411의 기술수출 계약을 일본 센쥬제약과 체결했다. 총 금액은 4270만달러로 삼천당제약은 계약금 2...

2019.09.11 07:32

삼천당제약 "FDA 회의 성공적…임상 3상 신청 이상 無"

삼천당제약은 황반변성치료제 아일리아의 바이오시밀러(SCD411)에 대한 임상 신청 전 회의(Pre-IND미팅)를 미 식품의약국(FDA)과 성공적으로 마쳤다고 27일 밝혔다.이번 회의는 지난 20일 이뤄졌다. 경영진을 비롯한 핵심 연구진, 최근 계약한 글로벌 임상수탁업체...

2019.08.27 07:49

삼천당제약, SCD411 유럽의약품청 의견 수령…"임상 후 허가 문제 없다"

삼천당제약은 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) SCD411과 관련해 유럽의약품청(EMA)으로부터 제품 품질을 포함해 비임상 및 글로벌 임상에 대한 최종검토의견서를 수령했다고 4일 밝혔다. 이에 따라 삼천당제약은 하나의 글로벌 임상시험을...

2019.07.04 09:18

올릭스, 건·습성 황반변성치료제 영장류 시험서 효력 확인

올릭스는 건성 및 습성 황반변성 치료제인 'OLX301A'의 영장류 시험 결과, 기존 치료제보다 긴 효력 유지기간을 확인했다고 23일 밝혔다. 올 하반기 미국에서 임상 1상을 진행할 계획이다.올릭스는 미국 샌디에고에서 개최된 '타이즈(TIDES&m...

2019.05.23 08:51

에이수스·마이씨넥스 "삼천당제약은 우리의 신성장동력"

"아직도 2000L 바이오리액터(세포배양기)를 보면 울렁거립니다."전인석 삼천당제약 대표는 지난 17일 대만 마이씨넥스 공장을 둘러본 후 이같이 말했다. 2014년부터 꿔왔던 꿈이 자라나고 있으니 그럴만하다. 마이씨넥스는 삼천당제약이 개발 중인 아일리아 바이오시밀러(바...

2019.05.20 15:01

유양디앤유, 美 합작사 통해 건성 황반변성 치료제 개발

유양디앤유는 최근 미국 신경줄기세포연구소(NSCI)와 건성 황반변성 치료제를 개발하는 합작법인 설립에 합의하고, 구체적인 일정 협의에 돌입했다고 15일 밝혔다.황반변성은 노화나 환경 및 유전적 요인에 의해 안구의 기능이 떨어져 심한 경우 시력을 완전히 잃는 질환이다. ...

2019.04.15 11:52

안지오랩, 독일 기업과 항체 후보물질 공동연구

안지오랩은 최근 개최된 '바이오 유럽 Spring 2019'에서 독일의 'XL-protein'과 항체 후보물질의 공동연구에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 4일 밝혔다.XL-protein이 보유하고 있는 약효지속형 기술을 이용해 안지오랩...

2019.04.04 09:38

기술수출 시작 올릭스 '급등'

siRNA(짧은 간섭 RNA) 기술로 기술수출을 시작한 올릭스가 급등세다. 19일 오전 9시1분 현재 올릭스는 전날보다 4300원(6.17%) 오른 7만4000원에 거래되고 있다. 전날 올릭스는 프랑스의 떼아와 건성 및 습성 황반변성치료제 'OLX301A'(전임상 단계)의 유럽 중동 아프리카 지역에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 총...

2019.03.19 09:04

"올릭스, 시작되는 기술수출"-하나

하나금융투자는 19일 올릭스에 대해 앞으로 기술수출 계약 체결을 자주 볼 수 있을 것이라고 예상했다. 전날 올릭스는 프랑스의 떼아와 건성 및 습성 황반변성치료제 'OLX301A'(전임상 단계)의 유럽 중동 아프리카 지역에 대한 기술수출 계약을 체...

2019.03.19 08:43

안지오랩 "습성 황반변성 치료제 임상 2상 순항 중"

안지오랩은 지난해 12월 시작한 경구용 습성 황반변성 치료제 'ALS-L1023'(맥아이)의 임상 2상 시험이 순조롭게 진행되고 있다고 13일 밝혔다.지난달 말 기준 총 11개 임상기관 중 5곳에서 임상환자 모집이 진행되고 있다. 당초 계획보다 속도가 빠...

2019.03.13 14:12

건성 황반변성 의료기기로 세계 첫 글로벌 임상

의료기기 제조업체 루트로닉이 올해 안과용 레이저 의료기기 ‘알젠’(사진)의 건성 황반변성에 대한 글로벌 임상시험을 시작한다. 아직 치료법이 없는 건성 황반변성에 대해 의료기기로 글로벌 임상에 나서는 건 세계 처음이다. 루트로닉 관계자는 27일 &l...

2019.01.27 18:17

"황반변성, 줄기세포로 치료 가능"

완치가 불가능한 안질환인 노인성 황반변성(AMD: age-related macular degeneration)을 줄기세포로 치료하는 방법이 개발돼 동물실험에서 효과가 입증됐다. 황반변성은 망막의 중심부에 있는 시신경 조직인 황반에 비정상적인 신생 혈관이 자라 변성이 생...

2019.01.18 09:55

안지오랩, 습성 황반변성치료제 국내 임상 2상 시작

안지오랩은 경구용 습성 황반변성 치료제 'ALS-L1023'의 국내 임상2상 시험에 돌입한다고 11일 밝혔다.ALS-L1023은 유럽과 지중해 근처에서 자생하는 멜리사(레몬밤)로부터 추출된 물질로 혈관신생을 억제해 황반변성을 치료한다. 안지오랩은 주사제인...

2018.12.11 11:24

삼천당제약, 200억 자금조달에 '급등'…아일리아 시밀러 개발

삼천당제약이 200억원의 자금조달 소식에 급등하고 있다. 이번에 확보한 자금으로 황반변성치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발에 속도를 낼 것으로 예상된다. 16일 오전 9시23분 현재 삼천당제약은 전날보다 2600원(7.31%) 오른 3만8150원에 거래되고 있다. 삼천당제약은 전날 한국투자파트너스를 상대로 전환사채(CB) 및 신주인수권...

2018.11.16 09:27

"채소 함유 질산염, 황반변성 막는 데 도움"

푸른 잎 채소와 근대 뿌리(beetroot)에 주로 들어있는 채소 질산염(vegetable nitrate)이 대표적인 망막질환인 노인성 황반변성(AMD)을 막는 데 효과가 있다는 연구결과가 나왔다. 노인 실명 원인 1위인 황반변성은 망막의 중심부인 황반이 손상돼 시야의...

2018.10.22 11:08

"노인 실명 유발 '황반변성' 2009~2017년 사이 89% 증가"

김안과 망막병원 10주년 기념 '한국인 망막질환 변화' 분석 70대 이상 노인에 실명을 유발하는 질환 1위인 황반변성이 2009년부터 2017년까지 우리나라에서 가장 많이 늘어난 망막질환으로 조사됐다. 건양의대 김안과병원은 망막병원 개원 10주년을 맞아 ...

2018.08.08 14:34