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    CAR-T

    • FDA, “CAR-T 치료 후 2차 암 발생 22건”…추가 정보 공개

      25일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)은 키메릭항원수용체-T세포(CAR-T) 치료 후 2차 암 발생 사례 22건을 조사 중이라고 밝혔다. 미국에서 누적 CAR-T 치료제 투여 건수는 2만7000건에 달한다.CAR-T는 면역세포인 T세포 표면에 암 항원을 표적해 결합하...

      2024.01.29 08:40

      FDA, “CAR-T 치료 후 2차 암 발생 22건”…추가 정보 공개
    • 美 FDA, CAR-T치료제에 '2차암 위험' 경고문 추가

      앞으로 미국에서 판매되는 키메릭항원수용체-T(CAR-T)세포 치료제에 2차 암 위험이 높다는 경고문을 붙여야 한다. 미국에서 상용화된 6개 CAR-T 치료제에 모두 적용된다.23일(현지시간) 로이터통신 등 외신에 따르면 FDA는 최근 CAR-T 치료제 제조사에 &lsq...

      2024.01.24 15:34

      美 FDA, CAR-T치료제에 '2차암 위험' 경고문 추가
    • 티카로스 “혈액암 CAR-T 발판 삼아 고형암 정복하겠다”

      티카로스는 지난해부터 B세포 림프종 대상 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 임상에 들어갔다. 중간 결과에 따라 올해 상반기 상장 전 지분투자(pre-IPO)를 진행할 계획이다. 혈액암 CAR-T 국내 매출로 자금을 마련해 고형암까지 노리겠다는 이들의 이야기를 ...

      2024.01.17 08:40

       티카로스 “혈액암 CAR-T 발판 삼아 고형암 정복하겠다”
    • 앱클론 “자체 개발 항체로 튼튼하고 오래가는 CAR-T치료제 만든다”

      앱클론의 CD19 타깃 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘AT101’은 임상 1상 중용량·고용량 투여군에서 100% 완전관해(CR)를 달성했다. 이들은 최대 20개월이 지난 지금까지도 CR을 유지하고 있다는 점에서 특히 고무...

      2024.01.17 08:38

       앱클론 “자체 개발 항체로 튼튼하고 오래가는 CAR-T치료제 만든다”
    • 유틸렉스 “국내 최초 간암 CAR-T 임상 도전한다”

      커다란 성공을 위해서는 큰 위험을 감수해야 하는 법이다. 많은 키메릭항원수용체 T세(CAR-T) 치료제 개발사들이 비교적 안전한 혈액암에 먼저 도전하는 동안 유틸렉스는 아직 전 세계적으로 시판된 치료제가 전무한 고형암에 도전장을 내밀었다.유틸렉스는 지난해 9월 간암(H...

      2024.01.17 08:34

       유틸렉스 “국내 최초 간암 CAR-T 임상 도전한다”
    • 큐로셀 “올해 안에 최초의 국산 CAR-T치료제 선보일 것”

      올해 첫 번째 국산 CAR-T치료제가 탄생할 전망이다. 큐로셀은 올해 9월을 목표로 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 대상 CAR-T치료제 ‘안발셀’의 품목허가를 준비하고 있다. 안발셀은 같은 적응증 CAR-T치료제인 ‘킴리아&rsqu...

      2024.01.17 08:31

       큐로셀 “올해 안에 최초의 국산 CAR-T치료제 선보일 것”
    • 베리스모테라퓨틱스 “스위치 달아 활성도 조절하는 고형암 CAR-T 개발”

      베리스모테라퓨틱스는 펜실베이니아대 의대 칼 준 교수와 마이클 밀론 교수의 고형암 치료용 CAR-T 개발 아이디어에서 시작됐다. 이들은 최초로 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아’의 상용화를...

      2024.01.17 08:28

       베리스모테라퓨틱스 “스위치 달아 활성도 조절하는 고형암 CAR-T 개발”
    • 美 FDA, CAR-T 안전성 조사 착수… 인과성 여부에 주목

      최근 CAR-T치료제의 안전성에 논란이 불거졌다. 지난해 11월 28일 미국 식품의약국(FDA)은 CAR-T 치료제에 대한 안전성 조사에 착수한다고 발표했다. CAR-T치료제를 투여받은 환자에게서 림프종을 포함한 T세포 악성종양 19건이 발견됐다는 이유에서다. FDA는...

      2024.01.16 08:49

       美 FDA, CAR-T 안전성 조사 착수… 인과성 여부에 주목
    • 강형진 서울대병원 교수 “CAR-T 비롯한 세포치료제 연구자 임상 확대돼야”

      국산 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T)치료제 개발 촉진을 위해 연구자 주도 임상을 확대해야 한다는 주장이 나왔다. 올해 첫 국산 CAR-T치료제가 탄생할 것으로 예상되지만, 세계 첫 CAR-T 치료제인 킴리아가 나온 지 6년 만으로 다소 늦은감이 있다.강형진 서울대병...

      2024.01.16 08:36

       강형진 서울대병원 교수 “CAR-T 비롯한 세포치료제 연구자 임상 확대돼야”
    • 칼 준 “7억짜리 CAR-T 가격 3분의 1로 낮출 키는 공정 자동화…10년 내 해결될 것”

      미국 최초 대학교임을 증명하듯 100년이 훌쩍 넘은 듯한 벽돌 건물이 즐비한 펜실베이니아대에서 가장 눈에 띄는 건물은 펜 메디신(펜실베이니아대 의대)이다. 16만5289㎡(5만 평)이 넘는 부지에 통창으로 지어진 최신식 건물이 서 있고 건물과 건물 사이는 스카이브리지로...

      2024.01.16 08:25

       칼 준 “7억짜리 CAR-T 가격 3분의 1로 낮출 키는 공정 자동화…10년 내 해결될 것”
    • ‘프로바이오틱부터 ALK 저해제까지’…최전선 CAR-T 연구 톺아보기

      혈액암 대상으로 시작된 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 연구는 고형암·자가면역질환·세포노화질환 등으로 확대되고 있다. 바이러스 전달체 대신 메신저 리보핵산(mRNA)을 이용해 부작용을 줄이려는 시도도 있다. CAR-T치료제 최신 연구...

      2024.01.15 08:43

       ‘프로바이오틱부터 ALK 저해제까지’…최전선 CAR-T 연구 톺아보기
    • 고형암 CAR-T치료제, 언제쯤 등장할까

      혈액암과 고형암의 차이는 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T)치료제의 반응성에 영향을 준다. 전 세계에서 이뤄진 그간의 연구들을 바탕으로 고형암 정복을 위해 남은 숙제를 들여다본다.2017년 세계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받은 노바티스의 킴리아를 필두로...

      2024.01.15 08:42

       고형암 CAR-T치료제, 언제쯤 등장할까
    • 다음 타자를 찾아라, CAR 레이스는 시작됐다

      키메릭항원수용체 T세포(CAR-T)치료제의 부작용은 종양세포에 대응하는 T세포 고유의 특성에 기인하는 경우가 많다. 자연살해(NK)세포나 대식세포, 조절 T세포(Treg cell) 등으로 확장하려는 시도가 활발한 이유다.2017년 미국 식품의약국(FDA)은 처음으로 유...

      2024.01.15 08:40

       다음 타자를 찾아라, CAR 레이스는 시작됐다
    • 글로벌 주도권 잡을 차세대 CAR-T를 찾아라

      유례없는 치료 효과로 떠들썩하게 등장했던 노바티스의 킴리아는 항암치료의 새로운 길을 열었다. 이후 2023년 말까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T)치료제는 총 6종이다. 2017년 시작된 ‘꿈의 항암제’ C...

      2024.01.15 08:35

       글로벌 주도권 잡을 차세대 CAR-T를 찾아라
    • 새 항원 찾고 스위치 달고…차세대 CAR-T 신기술 TOP 6

      암세포를 정확히 노릴 수 있도록 T세포와 항체를 결합하는 개념은 1987년 처음 등장했다. 이후 수많은 발전을 거쳐 지금까지 6종의 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T)치료제가 탄생했다. 단 한 번의 치료로 암세포를 대량 사멸할 수 있어 ‘꿈의 항암제&rsqu...

      2024.01.15 08:35

       새 항원 찾고 스위치 달고…차세대 CAR-T 신기술 TOP 6
    • 가속화되는 CAR-T 개발 경쟁…115조 시장 노린다

      키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 시장은 2032년 약 115조 원 규모로 성장할 것으로 전망된다. 전 세계에서 1000건이 넘는 임상이 진행되고 있다. 2022년에는 길리어드사이언스가 개발한 예스카타가 CAR-T치료제로서는 첫 번째 블록버스터 신약에 등극하며 개발경...

      2024.01.15 08:31

       가속화되는 CAR-T 개발 경쟁…115조 시장 노린다
    • 제2의 ‘에밀리’를 위해 차세대 CAR-T를 찾아라

      2012년 6세 소녀였던 에밀리 화이트헤드는 미국 펜실베이니아대에 있는 필라델피아 아동병원을 찾았다. 급성 림프구성 백혈병이 두 번째 재발한 절망적인 상황이었다. 화학요법으로 어린이 환자의 85%가 완치되는 질환이었지만 이상하게도 에밀리에게는 소용이 없었다.의료진은 그...

      2024.01.15 08:29

       제2의 ‘에밀리’를 위해 차세대 CAR-T를 찾아라
    • FDA 고위관계자 "일부 사례 인과성 있는듯…CAR-T 여전히 독보다 득이 커"

      키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 안전성 논란이 일면서 미국 식품의약국(FDA)이 조사에 나선 가운데 일부 사례에서 인과성이 보인다는 주장이 나왔다. 다만 FDA는 이를 감안해도 CAR-T 치료제의 이점이 분명하다는 입장이다.피터 막스 FDA 생물의약품평가연...

      2024.01.09 10:40

      FDA 고위관계자 "일부 사례 인과성 있는듯…CAR-T 여전히 독보다 득이 커"
    • 알로진, 동종유래 CAR-T 등 임상 2건 종료…"새로운 전략 추진"

      알로진테라퓨틱스가 동종유래 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 포함한 임상 2건을 종료했다고 4일(현지시간) 밝혔다. 1년 넘게 진행했던 임상 전략을 새롭게 수정하겠다는 계획이다.알로진은 동종유래 CAR-T 치료제를 개발하는 나스닥 상장사다. 동종유래 CAR-...

      2024.01.05 10:34

      알로진, 동종유래 CAR-T 등 임상 2건 종료…"새로운 전략 추진"
    • "수억 세포치료제 값 낮추려면 車공장처럼 제조 자동화 필요"

      “세포치료제 연구개발은 빠르게 발전하고 있지만 산업화 수준은 아직도 1990년대 수준에 머물러 있습니다. 고가의 세포치료제 가격을 낮추려면 공정을 자동화할 필요가 있습니다.”칼 준 미국 펜실베이니아대 의대 교수(사진)는 국내 언론과 최초로 한 인터...

      2024.01.02 17:52

      "수억 세포치료제 값 낮추려면 車공장처럼 제조 자동화 필요"
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