화이자 "유럽의약품청에 코로나 백신 접종 대상 12~15세까지 확대 요청"

미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동개발한 백신한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 연령을 12∼15세까지 확대해달라고 유럽의약품청(EMA)에 요청한 것으로 알려졌다. 30일(현지시간) AFP 통신에 따르면 화이자와 독일 바이오엔테크는 ...

2021.04.30 22:31

EMA "얀센, 혈전 나타날 수 있지만…이익이 더 커"

유럽의약품청(EMA)이 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 제약 부문 자회사 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 "혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전이 나타날 수 있다"고 경고했다. 그러나 EMA는 코로나19 예방에서 얀센 백신의 전반적인 이익은 부작용에...

2021.04.21 21:47

유럽 EMA도 "美 얀센 백신, 특이 혈전 연관가능성 있어"

미국 존슨앤드존슨(J&J)의 제약 부문 계열사 얀센의 코로나19 백신에 대해 미국에 이어 유럽 당국에서도 혈전 연관성을 발견했다는 발표가 나왔다. 유럽의약품청(EMA)이 20일 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 제약 부문 계열사 얀센의 코로나19 백신에 대해 "혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전의 드문 사례와 연관 있을 가능성을 발견했다"고 밝혔다. EMA 안전성...

2021.04.20 23:38

화이자·모더나 6억회분 확보한 美 "얀센 백신 필요없다"

미국 뉴욕증시가 13일(현지시간) 존슨앤드존슨의 얀센 백신 중단 충격에도 가파른 상승세를 이어갔다. 부작용이 거의 없고 효과가 탁월한 화이자와 모더나 백신을 이미 6억 회분 이상 확보한 상태여서, 얀센 중단에 따른 충격이 크지 않아서다.이날 S&P 500 지수는 전날보다 0.33% 오른 4,141.59, 나스닥 지수는 1.05% 급등한 1...

2021.04.14 08:05

'임상 참여' 강압 의혹에…EMA, 스푸트니크V 조사 나선다

유럽의약품청(EMA)이 러시아에서 개발한 코로나19 백신 '스푸트니크V'가 윤리적 절차에 맞게 개발됐는지 조사에 들어간다. 일각에서 이 백신 임상시험이 비윤리적으로 이뤄졌다는 지적이 나온데 따른 것이다. 파이낸셜타임즈(FT)는 다음주 EMA가 스푸트니크V...

2021.04.07 17:49

코스타리카 “EMA 발표 나올 때까지 AZ 백신 접종 중단”

중남미 국가인 코스타리카가 아스트라제네카(AZ) 백신 접종을 중단했다. 대니얼 샐러스 코스타리카 보건부 장관은 6일(현지시간) “유럽의약품청(EMA)의 발표가 있을 때까지 AZ 백신의 1차 접종을 중단하겠다”고 발표했다. AZ 백신 접종자 중 희귀한 혈전증을 겪었다는 사례가 이어지는 상황에서 EMA의 마르코 카발레리 백신전략 책임자는 ...

2021.04.07 16:17

유럽의약품청 고위 관계자 "AZ과 혈전 부작용 연관 있어"

유럽의약품청(EMA) 고위 관계자가 아스트라제네카(AZ) 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신과 혈전 사이에 연관성이 있다고 밝혔다. 5일(현지시간) 외신에 따르면 EMA 백신 책임자인 마르코 케발레리는 이날 이탈리아 현지 언론과의 인터뷰에서 "지금 우리가 말...

2021.04.06 20:33

유럽의약품청 "AZ 백신과 특이 혈전증 연관성 있다"

마르코 카발레리 유럽의약품청(EMA) 백신 전략 책임자가 "아스트라제네카의 코로나19 백신이 드물게 보고된 특이 혈전증과의 인과 관계가 없다고 말하기가 점점 어려워지고 있다"고 말했다. 카발레리 책임자는 6일(현지시간) 이탈리아 일간 일 메사제로와의 인터뷰에서 "내 의견으로는 이 증상이 백신과 관련이 있다는 게 명백하다"며 "다만 무엇이 이런 반응을 일으켰...

2021.04.06 20:33

유럽의약품청 "AZ 백신 혈전 유발 징후 없어"

유럽의약품청(EMA)은 16일(현지시간) 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 혈전의 원인이라는 징후가 없다고 밝혔다고 AP통신 등이 보도했다. AP에 따르면 에머 쿡 EMA 청장은 이날 온라인 기자회견에서 "수백만명에게 백신을 접종할...

2021.03.16 22:44

AZ 백신 부작용 우려 커지는데…국내 방역당국 "접종중단 검토 안해"

독일 프랑스 스페인 등 아스트라제네카(AZ) 코로나19 백신 접종을 일시 중단하는 국가가 늘고 있다. 백신을 맞고 혈전(혈액 응고)이 발생했다는 보고가 잇따랐기 때문이다. 조만간 나올 유럽의약품청(EMA)의 백신 위험성 조사 결과에 관심이 집중되고 있다. 옌스 슈판 독...

2021.03.16 17:30

"혈전 위험" AZ 백신 20여개국 중단…한국의 선택은

코로나 백신 중에서 한국 정부가 가장 많은 물량을 확보하고 있는 아스트라제네카(AZ) 접종이 20여개 국가에서 중단됐다. 접종 후 뇌 혈전(혈액 응고) 등 심각한 부작용 의심 사례가 잇따라 보고되고 있어서다. 한국은 오는 23일부터 65세 이상으로 AZ 백신의 접종을 확대한다는 계획이어서 논란이 예상된다. 독일과 프랑스, 이탈리아, 스페인, 포르투갈 정부는...

2021.03.16 07:15

유럽의약품청 "AZ 백신 부작용에 '알레르기 과민증' 추가"

유럽연합의약품청(EMA)이 아스트라제네카 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 부작용으로 '알레르기 과민증(severe allergies)'을 추가해야 한다고 밝혔다.12일(현지시간) AFP통신에 따르면 EMA는 이날 "아스트라제네카의 부작용으로 ...

2021.03.12 22:32

셀트리온 '렉키로나' 유럽 진출 눈앞

셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)에 대해 유럽의약품청(EMA)이 긴급 사용 가능성을 검토한다.셀트리온은 EMA가 렉키로나 조기 도입을 원하는 유럽 국가를 대상으로 전문 의견을 제시하기 위한 검토 절차에 착수했다고 3일 밝혔다.이번 검토는 렉키로나를 빨리 확보하려는 유럽 각국의 방역당국이 EMA 품목...

2021.03.03 17:27

EMA "아스트라제네카, 백신사용 사용 승인 신청"

유럽의약품청(EMA)이 12일(현지시간) 다국적 제약사 아스트라제네카가 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신에 대한 조건부 판매 승인 신청을 접수했다. 유럽연합(EU) 내 의약품 사용 승인 여부 등을 담당하는 유럽의약품청(EMA)은 12일(현지시간) "아스트라제네...

2021.01.12 21:08

삼성바이오로직스 2공장 첫 유럽의약청(EMA) 승인

삼성바이오로직스(대표 김태한)는 유럽의약품청(EMA)로부터 2공장 첫 생산제품에 대한 제조승인을 획득했다고 13일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA) 인증 2개월 만으로 1공장보다 11개월 앞당긴 것이다. 이로써 2공장 생산제품을 미국과 유럽시장에 수출할 수 있...

2017.12.13 09:50