신속분자진단, 2시간내 확진 결과 나오고 정확도 95%

서울대가 학생과 교직원을 대상으로 도입하는 시선바이오머티리얼스의 신속분자진단키트는 기본적으로 선별진료소에서 시행하는 유전자증폭(PCR) 검사 원리와 같다. 면봉을 콧구멍 깊숙이 넣어 비인두도말에서 검체를 채취한다. 여기서 리보핵산(RNA)을 추출한 뒤 DNA로 합성해 코로나19 바이러스의 유전자를 증폭시킨다. 유전자가 증폭되면 코로나19 바이러스가 있다는 ...

2021.05.07 17:43

다른 나라는 '코로나 생지옥'인데…백신 남아도는 美, 청소년도 맞힌다

미국 보건당국이 화이자와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신을 12~15세에게도 접종하는 안을 곧 승인할 전망이다. 승인이 난 뒤 저연령층에 대한 백신 접종이 확대되면 물량 추가 소진으로 미국이 다른 나라에 백신 잉여분을 공급하는 일정이 지연될 수 있다는 우려가 나온다. 뉴욕타임스(NYT)는 소식통을 인용해 “미 식품의약국(FDA)이 이르면 이...

2021.05.04 17:07

'화이자 백신' 청소년에게도 접종한다는 미국…이기주의 논란

미국 보건당국이 화이자와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신을 12~15세에게도 접종하는 안을 곧 승인할 전망이다. 하지만 다른 국가들이 백신 부족에 시달리는 상황에서 이미 성인 1억명 이상의 접종을 끝낸 미국의 처사가 도의적으로는 아쉽다는 여론도 일고 있다. 뉴욕타임스(NYT)의 3일(현지시간) 보도에 따르면 미 식품의약국(FDA)은 ...

2021.05.04 15:17

"AZ 백신, 미 FDA 승인 신청 지연…데이터 정리 애 먹어"

아스트라제네카(AZ) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 미 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인 신청이 늦어지고 있다. 29일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 AZ는 긴급 사용 신청에 필요한 데이터를 정리하느라 애를 먹고 있는 상황이다. 지난달 AZ...

2021.04.30 07:51

수젠텍, 코로나19 신속검사키트 美 FDA 승인에 이틀째 '강세'

수젠텍 주가가 이틀째 급등세를 보이고 있다. 현장 진단용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속검사키트 미국 식품의약국(FDA) 승인 소식이 긍정적 영향을 미치는 것으로 풀이된다. 27일 오전 9시25분 현재 수젠텍은 전 거래일보다 16.29%(4700원) 오른 ...

2021.04.27 09:27

수젠텍, 현장진단용 코로나19 신속 항체진단키트 美 FDA 승인

수젠텍은 현장진단용으로 사용 가능한 코로나19 신속 항체진단키트인 ‘수젠텍 SGTi-flex COIVD-19 IgG’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 발표했다. 이 진단키트는 미국실험실표준인증(CLIA)...

2021.04.26 10:06

셀트리온 '신속 진단키트' 美 FDA서 긴급 승인

셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19 신속 진단키트가 미국 시장에 조만간 출시된다.셀트리온은 휴마시스와 공동 개발한 신속 진단키트 ‘디아트러스트’(사진)가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다고 19일 발표했다. 디아트러스트는 별...

2021.04.19 17:24

화이자·모더나 6억회분 확보한 美 "얀센 백신 필요없다"

미국 뉴욕증시가 13일(현지시간) 존슨앤드존슨의 얀센 백신 중단 충격에도 가파른 상승세를 이어갔다. 부작용이 거의 없고 효과가 탁월한 화이자와 모더나 백신을 이미 6억 회분 이상 확보한 상태여서, 얀센 중단에 따른 충격이 크지 않아서다.이날 S&P 500 지수는 전날보다 0.33% 오른 4,141.59, 나스닥 지수는 1.05% 급등한 1...

2021.04.14 08:05

미 FDA "존슨앤존슨 백신 접종한 여성, 혈전 합병증 사망"

미국에서 제약회사 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 접종한 여성이 혈전 합병증으로 사망했다.13일(현지시간) 미 식품의약국(FDA)의 선임 과학자인 피터 막스는 한 미국 여성이 J&J 백신 투여 후 혈전 합병증으로 사망했다고 ...

2021.04.14 00:18

"J&J 백신 접종 후 혈전"…美 FDA, 사용중단 권고

미국 보건당국이 존슨앤드존슨(자회사 얀센)이 개발한 코로나19 백신의 접종을 중단했다. 이 백신 접종자 중 희귀 혈전증 환자가 보고돼서다. 미국 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)은 13일 존슨앤드존슨의 코로나19 백신 사용을 일시적으로 중단하라고 권고했다. 미국에서 680만 명 넘는 사람이 이 백신을 맞았는데 이 중 6명이 희귀 혈전증을 호소했...

2021.04.13 22:06

美 보건당국, J&J 코로나 백신 사용 중단 권고…"혈전 6건 발생"

미국 보건당국이 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용 중단을 권고했다. 해당 백신 접종 후 6건의 혈전증 사례가 발생한 이유에서다. 미 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)은 13일(현지시간) 공동성명을 통해 "J&J 백신 접종자에게서 '드물지만 심각한(rare and severe)'...

2021.04.13 21:12

美 CDC·FDA "J&J 코로나19 백신 접종 중단 권고"

美 CDC·FDA "존슨앤드존슨 코로나19 백신 접종 중단 권고"이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com

2021.04.13 20:24

美 FDA, 얀센 백신 접종 중단…혈전증 부작용 6명 확인

미국 식품의약국(FDA)이 존슨앤드존슨(얀센)에서 만든 코로나19 백신 사용을 일시적으로 중단했다. 이 백신 접종자 중 희귀 혈전증 환자가 보고되면서다. FDA는 12일(현지시간) 존슨앤드존슨의 코로나19 백신 사용을 일시 중단할 것을 권고한다고 발표했다. 이날까지 이 백신 접종 후 희귀 혈전증 등을 호소한 사람은 6명이다. 미국 보건당국은 이번에 확인된 ...

2021.04.13 20:24

메지온, 쥴비고 FDA 신약허가 재신청…"올해 말 판가름"

메지온이 쥴비고의 신약허가를 미국 식품의약국(FDA)에 다시 신청했다. 여의도 증권가에서는 미국 시장 출시 여부가 늦어도 올해 말 판가름 될 것이라고 전망하고 있다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 30일 "쥴비고는 예비검토를 통해 74일 내 정식 접수 여부가 결정된다"며...

2021.03.30 07:30

멘솔 담배, 미국서 퇴출될까…"중독성 더 높아"

멘솔 담배가 미국 시장에서 판매가 금지될지 주목된다. 23일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT) 보도에 따르면 미 식품의약국(FDA)은 다음달 29일까지 멘솔 담배 판매 금지를 요구하는 미국 시민사회의 청원에 입장을 발표할 계획이다. 멘솔 담배에 대한 판매 금지 요구는 흑인...

2021.03.24 08:25

"AZ 백신 임상, 신뢰 못해"…美 보건당국 긴급 제동

아스트라제네카(AZ) 백신의 임상 시험 결과에 현재와 맞지 않는 과거 정보(outdated information)가 포함돼 있을 수 있다는 의혹이 제기됐다. 화이자와 모더나, 존슨앤드존슨 등 다른 백신과 달리 AZ 백신의 긴급 사용 승인이 더 늦어질 수 있다는 관측이 나온다. 미국 내 약물의 임상 결과를 평가하는 독립기관인 데이터·안전모니터링위...

2021.03.24 07:40

AZ 백신 부작용 우려 커지는데…국내 방역당국 "접종중단 검토 안해"

독일 프랑스 스페인 등 아스트라제네카(AZ) 코로나19 백신 접종을 일시 중단하는 국가가 늘고 있다. 백신을 맞고 혈전(혈액 응고)이 발생했다는 보고가 잇따랐기 때문이다. 조만간 나올 유럽의약품청(EMA)의 백신 위험성 조사 결과에 관심이 집중되고 있다. 옌스 슈판 독...

2021.03.16 17:30

"왜 하필 AZ 백신이…" 덴마크 이어 태국도 접종 중단

아스트라제네카(AZ) 백신에 대한 경고가 잇따르는 가운데, 유럽에 이어 아시아 국가까지 접종 중단 결정을 내리고 있다. 미국 정부는 AZ 백신에 대한 사용 승인을 내주기까지 수 주일이 더 소요될 것이라고 밝혔다. 태국 정부는 지난 12일 기자회견을 열어 ‘안전 문제’를 이유로 AZ 백신의 사용 중단을 결정했다고 미 CNBC가 보도했다....

2021.03.14 09:30

美, 존슨앤드존슨 백신 긴급사용 심사…'1회 접종' 장점

미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회가 오는 26일(현지시간) 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용 승인 여부를 결정한다. 23일(현지시간) CNN 방송에 따르면 FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VR...

2021.02.24 07:49

뉴욕증시, 美 Fed 통화정책 청문회…추가 완화 나서나

이번주엔 미국 국채 수익률 변화와 대규모 부양책의 진전 양상이 관심을 모을 전망이다. 미 국채 10년물 수익률은 지난주 연 1.3%대까지 뛰면서 팬데믹(전염병 대유행)이 발발했던 작년 3월 이전 수준을 회복했다. 가파른 국채 금리 상승이 인플레이션 우려를 촉발했다. 증시는 주춤했지만 인플레이션 헤지(회피) 수단으로 인식된 비트코인 이더리움 등 암호화폐 가격...

2021.02.21 17:24