한미약품 "MASH 치료제, 美학회서 차별화된 효능 입증"

한미약품은 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 ‘에포시페그트루타이드’의 간 섬유화 직접 개선 가능성과, 글루카곤 활성을 통한 차별화된 치료 효능을 확인한 연구 결과를 지난달 15~19일 미국 샌디에이고에서 열린 미국간학회(AASLD)에서 발표했...

2024.12.03 10:24

비만약 '위고비', MASH 3상 성공…시장성 입증은 숙제

글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만약을 대사이상지방간염(MASH) 치료제로 활용하기 위한 적응증 확대 연구가 순항하고 있다. 덴마크 제약사 노보노디스크가 위고비(성분명 세마글루타이드)를 활용한 MASH 임상 3상 시험에 성공하면서다. 다만 개발 경쟁이 치열한 M...

2024.11.04 06:10

세계 첫 MASH 개발사, 한국선 관리종목 직행

세계 최초이자 유일한 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 치료제를 개발한 나스닥 상장사 마드리갈파마슈티컬스는 지난해까지 5년 동안 매출이 ‘제로(0)’였다. 화이자 GSK 등 다국적 제약사조차 개발에 실패한 MASH 치료제 개발에 치중한 까닭이다....

2024.09.14 02:25

디앤디파마텍 "연내 먹는 비만약 임상 시작…GLP-1 전문기업 도약"[KIW2024]

"지난달 미국에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발한 DD01의 임상 2상을 시작했습니다. 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 약물 시장은 폭발적으로 성장할 것으로 기대됩니다."11일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 '코리아 인베스트먼트 위크...

2024.09.11 14:38

디앤디파마텍, MASH 치료제 美임상 2상 첫 환자 투약 완료

디앤디파마텍은 자체 개발한 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01'의 미국 임상 2상의 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 21일 밝혔다.DD01은 장기지속형 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 및 글루카곤 이중 수용체 작용제다. 미국에서 ...

2024.08.21 09:23

테라시드바이오사이언스 “RORα 표적 다중기능 약물로 美 임상 2상 도전”

테라시드바이오사이언스는 4개의 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질을 보유하고 있다. 초기 단계부터 임상 단계에 걸친 모든 후보물질이 MASH를 대상으로 개발되고 있다. 김흥재 테라시드바이오사이언스 대표는 “MASH 치료의 근거를 만들어내는 기...

2024.06.14 08:46

동아에스티 “GPR119 표적 치료의 ‘퍼스트 무버’…항염증·항섬유화 차별화”

김미경 동아에스티 연구본부장은 동아그룹 연구본부의 두 번째 여성 본부장이다. 1998년 동아제약에 연구원으로 입사한 후 27년간 대사질환 연구를 이어오면서 2016년 국내 두 번째 당뇨병 신약인 ‘슈가논’ 발매의 선봉에 섰다. 지난해 11월 연구본...

2024.06.14 08:33

한미약품 “다중 약리작용 계열 내 최고 MASH 신약개발”

한미약품이 대사 영역 치료제 개발에 강한 드라이브를 걸고 있다. 인크레틴 분야에서 20년 이상 연구를 지속하며 쌓은 연구 지식과 노하우를 활용해서다. 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 분야에서는 자체 개발 중인 삼중 작용제 ‘에포시페그트루타이드(랩스-트리플...

2024.06.14 08:28

37조 규모 MASH 치료제 시장 개화…“레즈디프라, 순가치 60억 달러 추정”

대사 이상 관련 지방간염(MASH)이라는 새로운 대형 적응증 시장이 본격적으로 열렸다. 특히 최근 각광받는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 치료제들이 비만과 당뇨병을 넘어 MASH까지 적응증 확장을 시도하고 있어 MASH 치료제 시장에서의 경쟁은 더욱 치열해질 ...

2024.06.13 08:44

국내외 MASH 치료제 개발 현황…‘레즈디프라’의 뒤를 이을 주자는?

대사 이상 관련 지방간염(MASH)은 간질환 치료약물 개발에 있어 가장 미충족 의료 수요가 많은 분야다. MASH 환자는 전 세계적으로 약 4억 명 이상으로 추정되며, 선진국에서는 일반인 4명 중 1명은 MASH를 동반하고 있다. 이러한 이유로 우리나라의 주요 제약사를...

2024.06.13 08:42

첫 MASH 치료제 탄생…달라진 시장 판도

미국 식품의약국(FDA)이 지난 3월 14일, 세계 최초의 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 마드리갈파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’(성분명 레스메티롬)를 승인했다. 무주공산의 MASH 치료제 시장에서 첫 치료제가 탄생하면서, 전쟁터를 방불케...

2024.06.13 08:40

MASH는 어떤 질병인가

2024년 3월, 대사 이상 관련 지방간염(Metabolic dysfunction-Associated SteatoHepatitis, MASH) 분야에서 첫 신약이 탄생했다. 미국 식품의약국(FDA)이 마드리갈파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’(성분명 레스...

2024.06.13 08:34

포문 열린 MASH 치료제 시장

대사 이상 관련 지방간염(Metabolic dysfunction-Associated SteatoHepatitis, MASH) 치료법이 올 들어 전기를 맞았다. 지난 3월 14일 마드리갈파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’(성분명 레스메티롬)가 미국 식품의약...

2024.06.13 08:30

'30조원' MASH 시장 경쟁 치열…레즈디프라 이을 다음 타자는

올해 3월 미국 마드리갈 파마슈티컬스의 '레즈디프라'가 세계 첫 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 승인받은 이후 개발 경쟁이 가속화되고 있다.지난 8일(현지시간) 유럽간학회(EASH)에서 일라이릴리, 베링거인겔하임 등 글로벌 제약사들이 성공적인 ...

2024.06.11 08:32

디앤디파마텍, MASH 치료제 美FDA 임상 2상 IND 승인

디앤디파마텍은 자체 개발중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘DD01’의 임상 2상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 통과했다고 10일 밝혔다.디앤디파마텍은 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IR...

2024.06.10 09:36

디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美FDA IND 제출

디앤디파마텍은 자체 개발한 주사용 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘DD01’의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일 밝혔다.회사는 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Centra...

2024.05.09 15:45

한미약품 "MASH 치료 후보 임상 2상 지속 권고 받아"

한미약품은 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료 후보물질 에포시페그트루타이드에 대한 미국·한국 임상 2상을 계속 진행하라는 독립적 데이터 모니터링위원회(IDMC)의 권고를 받았다고 8일 밝혔다.IDMC는 진행 단계 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 ...

2024.05.08 10:42

한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중”

한미약품은 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질인 ‘에포시페그트루타이드’의 임상 2상을 ‘계획 변경없이 지속 진행’하도록 권고 받았다고 8일 밝혔다. 이번 I...

2024.05.08 10:22

MASH 치료제 ‘레즈디프라’ 세계 첫 승인, 차세대 치료제의 패러다임 제시

마드리갈파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’가 지난 3월 무주공산의 대사이상 관련 지방간염(Metabolic dysfunction-Associated SteatoHepatitis, MASH) 치료제 시장에 첫 깃발을 꽂았다. 약 40년이 넘는 도전 끝에 악...

2024.04.09 08:41

세계 최초 MASH 신약 탄생…美FDA 마드리갈 ‘레즈디프라’ 승인

첫 대사질환 관련 지방간염(MASH) 환자를 위한 치료제가 탄생했다. 전 세계 4억명의 환자를 대상으로 34조원의 시장이 열릴 것으로 전망된다.간에 지방이 축적돼 염증이 생기는 질환인 MASH는 올해 비만치료제와 함께 글로벌 제약시장에서 가장 큰 화두였다. 전 세계 4...

2024.03.15 10:09