“지놈앤컴퍼니, GEN-001·키트루다 병용 담도암 임상 주목”

현대차증권은 25일 지놈앤컴퍼니에 대해 마이크로바이옴치료제인 ‘GEN-001’과 미국 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여하는 담도암 임상 2상에 주목할 것을 권고했다.투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다.지놈...

2022.03.25 09:34

위중증 급증하는데…팍스로비드 '바닥'

코로나19 위중증 환자·사망자 증가에 속도가 붙은 가운데 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 재고가 바닥을 보이고 있다. 방역당국은 현재 남은 물량으로 2주 더 버틸 수 있다고 밝혔지만, 의료 현장에선 이미 “약을 구하지 ...

2022.03.22 17:16

MSD, ‘키트루다’ 진행성 자궁내막암 단독요법 FDA 승인

미국 머크(MSD)는 ‘MSI-H’ 또는 ‘dMMR’ 양성인 진행성 자궁내막암종에 대한 ‘키트루다’ 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 21일(현지시간) 밝혔다. MSD는 &l...

2022.03.22 08:24

삼성서울병원, 항암치료 성패예측 모델 개발

국내 연구진이 폐암 면역항암제가 어떤 환자에게 효과가 있을지 예측하는 새로운 ‘바이오마커(생체표지자)’를 개발했다.삼성서울병원은 이세훈·박세훈 혈액종양내과 교수, 최윤라 병리과 교수, 김효진 분당서울대병원 병리과 교수, 옥찬영 루닛 최고의학책임자(CMO) 연구팀이 종양침윤성림프구(TIL)를 활용해 미국 머크(MSD)의 면역...

2022.03.21 17:04

폐암 생존율 높아진다…신약 덕에 수술 불가능한 3기도 완치 가능 [이선아 기자의 생생헬스]

‘암 중의 암’ ‘죽음의 암’ ‘공포의 암’…. 모두 폐암을 따라다니는 꼬리표다. 폐암이 악명이 높은 건 암 중에서 사망률 1위이기 때문이다. 발병 초기엔 증상이 거의 없는 탓에 환자 10명 ...

2022.03.11 17:46

한국오가논 "여성 건강·만성질환에 집중할 것"

먹는 탈모치료제 ‘프로페시아’로 잘 알려진 미국 제약기업 오가논이 ‘여성 건강 기업’으로 재탄생하겠다고 선언했다.김소은 한국오가논 대표(사진)는 2일 서울 소공로 더플라자호텔에서 기자간담회를 열고 “여성 건강 분야를...

2022.03.02 18:01

"中 임상만으론 FDA 승인 어렵다"…美 제약업계로 번진 중국 리스크

의약품 허가를 받기 위한 임상시험을 중국에서만 진행했다면 시판 승인이 어렵다는 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회 판단이 나왔다. 중국에서 개발되고 있는 수십개 신약의 미국 진출에 제동이 걸릴 것이란 평가다.10일(현지시간) 로이터통신 등에 따르면 FDA 외부 자문위원회는 일라이릴리와 이노벤트바이오로직스가 함께 개발한 폐암 치료신약 '티비트'...

2022.02.11 11:24

MSD, 경구용 코로나19藥 올해 2000만명분 생산 목표

MSD는 먹는(경구용) 코로나19 치료제인 ‘몰누피라비르’ 310만명분을 미국 정부에 공급했다고 8일(현지시간) 밝혔다.몰누피라비르는 코로나19 바이러스의 복제를 억제하는 뉴클레오사이드 유사체다. MSD와 리지백 바이오테라퓨틱스가 공동개발...

2022.02.09 08:18

美 FDA, MSD 만성 기침 치료제 신약 허가 반려

미국 머크(MSD)는 24일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 기침 치료제 ‘게파픽산트(gefapixant)’의 신약허가신청(NDA) 승인이 반려됐다고 밝혔다. 일본 보건당국으로부터 같은 약물에 대해 ‘리프누아(L...

2022.01.25 08:12

셀트리온·한미약품, MSD '먹는 코로나19' 치료제 복제약 생산

셀트리온과 한미약품이 미국 머크(MSD)가 개발한 먹는 코로나19 치료제 '몰누피라비르'의 복제약(제네릭 의약품)을 제조할 수 있는 기술을 확보했다. 이들은 연내 허가 절차를 밟아 중저소득국가를 대상으로 몰누피라비르를 공급할 계획이다. 양사는 2...

2022.01.20 18:23

벨기에, 화이자·MSD 먹는 코로나19 치료제 구매 결정

벨기에도 먹는(경구용) 코로나19 치료제 선점에 뛰어 들었다. 벨기에 정부는 화이자와 미국 머크(MSD)의 경구용 코로나19 치료제를 각각 1만명분씩 구매하기로 했다고 로이터통신이 3일(현지시간) 보도했다.아르네 브링크만 벨기에 보건부 대변인은 이날 로이터와의...

2022.01.04 08:09

FDA, MSD 먹는 코로나 치료제 승인…임신부 등 사용제한 권고

미국 식품의약국(FDA)이 23일(현지시간) MSD가 개발한 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’의 사용을 승인했다. 화이자의 ‘팍스로비드’에 이어 두 번째 알약 치료제 승인이다. 외신에 따르면 FDA는 M...

2021.12.24 07:59

'코로나 게임체인저' 알약 나왔지만…'백신 늑장 도입' 전철 우려

먹는 코로나19 치료제는 코로나19 팬데믹(대유행) 국면을 바꿀 ‘게임체인저’로 꼽힌다. 링거나 주사를 통한 치료제와 달리 집에서 간편하게 알약을 먹는 방식으로 코로나19를 치료할 수 있어서다. 경증 환자가 위중증으로 악화할 가능성도 대폭 낮춰준다. 위드 코로나(단계적 일상회복) 재개 여부가 먹는 코로나19 치료제 도입에 달려 있다는 ...

2021.12.23 17:23

MSD와 임상 3상 나서는 메드팩토…기대와 우려의 시각에 대한 7가지 팩트체크

국내 신약개발 벤처기업 메드팩토가 미국 머크(MSD)와 공동으로 면역항암제 임상 3상에 나선다. 반복되는 염기서열인 ‘미세부수체(Microsatellite)’에 돌연변이가 없는 MSS형 대장암 환자들을 대상으로 한 TGF-β 저해제 백토서...

2021.12.16 15:30

메드팩토 "대장암 치료제, 美 머크와 공동 임상 3상"

메드팩토가 글로벌 제약사 미국 머크(MSD)와 공동으로 면역항암제 임상 3상을 한다. 이 회사의 후보물질 백토서팁과 MSD의 블록버스터 면역항암제 키트루다를 암 환자에게 함께 투여하는 병용요법 임상이다.메드팩토는 MSD와 공동임상 계약을 체결했다고 14일 발표했다. 메드팩토는 미국, 한국 등의 40개 의료기관에서 대장암 환자 500~600명을 대상으로 백토...

2021.12.14 17:56

메드팩토, MSD와 글로벌 3상 공동임상 계약…"국내 최초"

메드팩토가 MSD로부터 키트루다를 지원받아 대장암 글로벌 임상 3상에 나선다.메드팩토는 MSD와 현미부수체안정형 전이성 또는 국소진행성 대장암(MSS-mCRC)에 대한 3차치료제 병용 임상 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 메드팩토의 'TGF-β'...

2021.12.14 11:28

美 FDA 자문위, MSD 먹는 코로나19 치료제 승인 권고

미국 식품의약국(FDA)의 외부 전문가 자문위원회가 MSD의 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’의 승인을 권고했다. 자문위는 30일(현지시간) 몰누피라비르에 대한 승인 권고 여부를 논의했다. 찬성 13표, 반대 10표로 자문위...

2021.12.01 07:57

MSD·화이자 먹는 藥, 오미크론 변이에도 효과 기대…기전은?

코로나19의 새 변이 바이러스 ‘오미크론(Omicron)’이 확산 중이다. 이와 함께 MSD와 화이자가 개발하고 있는 먹는(경구용) 코로나19 치료제가 부각되고 있다. 이들이 오미크론 등 코로나19 변에도 효과가 있을 것이란 기대다.30일 업계에 ...

2021.11.30 09:19

유럽의약품청, MSD ‘몰누피라비르’ 승인신청 평가 개시

유럽의약품청(EMA)은 MSD의 먹는(경구용) 항바이러스제 ‘라게브리오’(성분명 몰누피라비르)의 판매승인 신청에 대한 평가를 시작했다고 23일(현지시간) 밝혔다.이 치료제는 성인을 대상으로 한 코로나19 치료용이다.EMA는 몰누피라비르의 이익과 위험성에 대해 평가할 예정이다. 제출된 자료가 이 약의 효능 안전성 품질을 보여주기에 충분하...

2021.11.24 07:48

정부 "안전성 높은 노바백스 백신 곧 허가…부스터샷 등에 활용"

정부가 SK바이오사이언스가 생산하는 노바백스 코로나19 백신을 올해 허가하겠다는 목표를 세웠다. 미국 유럽 등 주요 국가에서 승인이 나기 전 먼저 허가를 내줄 가능성도 있다. ‘먹는 코로나19 치료제’로 알려진 미국 머크(MSD)의 몰누피라비르도 ...

2021.11.17 17:26