NASH 치료제 개발 선두주자, 마드리갈

마드리갈파마슈티컬스는 2011년 설립된 미국의 바이오텍이다. 저분자화합물 기반으로 대사질환, 심혈관질환, 간질환 치료제를 중점적으로 개발하고 있다. 주요 파이프라인으로는 비알코올성 지방간염(Non-Alcoholic SteatoHepatitis, NASH) 치료제 레스메...

2023.11.16 08:58

올릭스, NASH 치료제 후보물질 호주 1상 임상시험계획 제출

유전자치료제 개발업체 올릭스가 호주에서 비알코올성 지방간염(NASH) 후보물질 임상 1상에 나선다. 올릭스는 비알코올성 지방간염 치료제 후보물질 ‘OLX702A’에 대한 임상1상 시험계획(IND)을 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 임...

2023.11.13 17:41

퓨쳐메디신, 상장예비심사신청서 제출…코스닥 이전상장

퓨쳐메디신은 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사신청서를 지난 20일 한국거래소에 제출했다고 23일 밝혔다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 2015년 설립된 퓨쳐메디신은 자체 구축한 뉴클레오사이드 기반의 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘포커스(FOCUS)’를 보유한 신약개...

2023.10.23 10:49

美89바이오, NASH 치료후보물질 FDA 혁신치료제 지정

미국 89바이오는 비알코올성 지방간염(NASH) 후보물질 ‘페고자페르민’이 미국 식품의약국(FDA) 혁신치료제로 지정됐다고 21일(현지시간) 밝혔다. 페고자페르민은 89바이오가 NASH 및 중증 고중성지방혈증(SHTG) 치료제로 개발하고 있는 섬유아세포 성장인자 21(...

2023.09.22 09:21

뉴로보파마슈티컬스, NASH 치료제 글로벌 2상 첫 환자 투약

동아에스티는 자회사 뉴로보파마슈티컬스가 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약을 시작했다고 18일 밝혔다. 뉴로보파마슈티컬스는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 임상 2상을 승인받았다. 지...

2023.09.18 13:56

FDA, 美마드리갈 NASH 치료제 품목허가 심사 수락

미국 마드리갈파마슈티컬스는 미국식품의약국(FDA)이 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘레스메티롬’의 품목허가(NDA) 심사를 수락했다고 13일(현지시간) 밝혔다. 이 소식에 마드리갈 주가는 전일 종가 대비 7.67% 상승했다. 레스메티롬은 1일 1회 먹는...

2023.09.14 08:27

그렇게 R&D에 돈 쏟아 붓더니…한미약품의 놀라운 반전 [안재광의 대기만성's]

▶안재광 기자 유럽 증시에서 시가총액 1위 기업은 덴마크 제약사 노보 노디스크 입니다. 원래 세계 최대 명품 회사 LVMH, 루이비통이 오랜 기간 1위였는데 노보 노디스크 주가가 올 들어 9월 초까지 40% 가량 오르면서 루이비통을 제쳤습니다. 시가총액이 약 4300억...

2023.09.13 18:00

동아에스티 美 자회사 뉴로보, NASH 임상 2a상 첫 IRB 승인

동아에스티의 미국 자회사인 뉴로보파마슈티컬스는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 후보물질 ‘DA-1241’이 임상 2a상을 위한 첫 연구심의위원회(IRB) 승인을 받았다고 3일(현지시간) 밝혔다. 뉴로보는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 임...

2023.08.04 08:44

올릭스 “요요 없는 비만치료제 개발…위고비·마운자로 병용 기대”

“OLX702A는 에너지 대사량을 늘려 체중을 감소하는 기전으로 기존 비만치료제와 병용투여에서 좋은 효능이 기대되고 있다.” 이동기 올릭스 대표는 지난 11일 가진 인터뷰에서 비만치료제 개발 계획에 대해 이같이 밝혔다. 올릭스의 RNA 간섭(RNAi) 플랫폼을 적용한 ...

2023.07.12 08:31

NASH ‘한 우물’ 파는 아케로테라퓨틱스

아케로테라퓨틱스는 2017년 설립된 중소 바이오텍이다. 주요 파이프라인으로 FGF-21 유사체 에프룩시페르민(Efruxifermin, EFX)을 보유하고 있다. 공개된 파이프라인은 EFX가 유일해 사실상 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제에 올인하고 있는 기업이다. ...

2023.07.11 09:30

에이프릴바이오, 유럽간학회에서 NASH 치료제 연구결과 발표

국내 신약벤처 에이프릴바이오가 유럽간학회(EASL)에서 자사 후보물질 ‘APB-R3’의 비알코올성지방간염(NASH)과 원발성 경화성 담관염(PSC) 대상 연구결과 2건을 발표했다고 27일 밝혔다. APB-R3는 에이프릴바이오가 아토피 피부염 등 자가면역질환 치료 목적으...

2023.06.27 10:21

“美바이킹테라퓨틱스, NASH 치료제 계열 내 최고신약 기대”

한국투자증권은 18일 미국 바이킹테라퓨틱스가 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 임상 2b상 주요 결과(톱라인)에서 경쟁 물질 대비 우월한 효력을 확인했다고 전했다. 회사가 개발하고 있는 비만 치료제도 주가 상승동력(모멘텀)으로 작용할 것으로 전망했다. 바이킹은 지난...

2023.05.18 08:38

한미약품 “IDMC, 비알코올성 지방간염 2상 지속 권고”

한미약품은 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)로부터 ‘랩스트리플아고니스트’의 비알코올성 지방간염(NASH) 임상 2상을 계속 진행하라는 권고를 받았다고 15일 밝혔다. IDMC는 임상진행 단계에서 환자의 안전과 약물의 효능 등을 검토하는 독립위원회다. 검토 결과에 따라...

2023.05.15 13:45

디앤디파마텍 "NASH 1상 환자서 최단기간 지방간 개선 확인"

디앤디파마텍은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 'DD01'의 임상 1상 일부 결과를 4일 공개했다. DD01은 디앤디파마텍의 지속형 기술이 접목된 주 1회 피하주사다. GLP-1 및 글루카곤 수용체에 작용한다. 1상은 107명의 환자를 대상으로 미국에...

2023.05.04 10:11

동아에스티 "자회사 뉴로보, NASH 치료제 FDA 2상 승인"

동아에스티는 자회사 뉴로보파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 'DA-1241'의 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 혁신(First-in-Class) 신약이다. ...

2023.05.03 09:29

GLP-1 유사체가 NASH 치료제 개발에서 매력적인 약물인 이유

비알코올성 지방간염(Non-Alcoholic SteatoHepatitis, NASH) 치료제를 찾기 위한 제약·바이오 기업들의 경쟁이 치열하다. 이러한 경쟁 속에서 GLP-1 유사체(analogue)는 매력적일 수밖에 없다. 여기서 한발 더 나아가 다수의 ...

2023.02.08 09:41

올릭스 "이르면 이달 원숭이 효능 데이터 확보...NASH 기술수출 전력"

리보핵산간섭(RNAi) 기술로 신약 개발에 도전하는 올릭스가 올해 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 기술수출에 전력투구한다. 글로벌 제약사와의 기술수출 논의를 보다 수월하게 할 주요 테이터가 조만간 확보돼서다. 앞서 기술수출한&...

2023.01.25 11:13

갈메드 "NASH藥 '아람콜' 오픈라벨 3상서 긍정적 결과 확인"

이스라엘 갈메드테라퓨틱스는 지난 4일(현지시간) '아람콜' 공개(오픈라벨) 임상 3상에서 모든 지표에 대한 긍정적 결과를 확인했다고 밝혔다. 아람콜은 비알코올성 지방간염(NASH)의 먹는(경구용) 치료제로 개발되고 있다. 아람콜의 국내 판권은 삼...

2023.01.06 09:09

美 인터셉트, FDA에 NASH 간섬유증 치료제 신약 신청

미국 인터셉트파마슈티컬스가 ‘오칼리바’(성분명 오베티콜산)의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 상용화에 재도전한다. 오칼리바는 원발성 담즙성 담관염 치료제로 미국과 유럽에서 승인받은 약물이다.인터셉트는 지난 23일(현지시간) 미국 식품...

2022.12.26 08:53

美마드리갈, NASH 3상서 섬유증·지방간 모두 개선…주가 286%↑

미국 마드리갈파마슈티컬스는 19일(현지시간) 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질인 ‘레스메티롬’에 대한 긍정적인 임상 3상 주요(톱라인) 결과를 발표했다. 최초의 NASH 치료제가 될 것이란 기대로 마드리갈의 주가는 전일 대비 286% ...

2022.12.20 08:57