디티앤씨알오 "美 FDA에 비임상데이터 서류 제출 도와드려요"

국내 임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오는 다음달부터 미국 식품의약국(FDA)에 임상계획 서류를 내는 바이오기업을 대상으로 비임상 데이터 서류 작업을 돕는 ‘비임상자료 교환표준(SEND) 변환 서비스’를 시작한다고 11일 밝혔다.SEND는 제약&...

2020.05.19 16:04

디티앤씨알오, 美 FDA 비임상데이터 서류 제출 지원서비스 다음달 개시

국내 임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오는 다음달부터 미국 식품의약국(FDA)에 임상계획을 접수하는 바이오기업을 대상으로 비임상 데이터 서류 제출을 돕는 'SEND(비임상자료 교환 표준) 변환 서비스'를 시작한다고 11일 밝혔다.SEND는 제약·바이오기업이 FDA에 신약허가(NDA), 임상시험계획(IND) 신청 시 제출하는 독성...

2020.05.11 15:06