SK바이오사이언스·사노피, 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 돌입

SK바이오사이언스가 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신이 임상 3상에 돌입한다. 글로벌에서 임상 3상 계획이 승인됨에 따라 빠르면 올 4분기 중 투약을 시작할 예정이다.SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP41...

2024.06.24 17:36

SK바이오사이언스-사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 3상 IND 승인

SK바이오사이언스가 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신이 임상 3상에 돌입한다. 글로벌에서 임상 3상 계획이 승인됨에 따라 빠르면 올 4분기 중 투약을 시작할 예정으로 대한민국 기술로 개발된 블록버스터 백신의 성공도 가시권으로 들어왔다.SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410(사노피 과제명 'SP0202'...

2024.06.24 17:26

SK바이오사이언스, 국내 최초 AI 기반 실험설계 시스템 구축

SK바이오사이언스가 백신 R&D 영역에 AI를 선제적으로 도입하며 디지털 혁신에 박차를 가하고 있다.SK바이오사이언스는 백신 공정의 실험설계(DoE, Design of Experiment) 과정에서 AI를 기반으로 데이터를 분석하고 성공 가능성을 예측하는 IT 최적화 ...

2024.06.21 08:03

정부 "수두백신, 대상포진 위험 근거 없다"

일부 인터넷 커뮤니티 등을 중심으로 번지던 수두백신 안전성 논란이 일단락됐다.질병관리청은 SK바이오사이언스의 수두백신 스카이바리셀라 안전성에 문제가 없다고 12일 발표했다.수두백신을 맞은 뒤 대상포진이 발생했다는 신고가 잇따르자 질병청은 지난 4월 20일 예방접종전문위원회를 열고 민관 합동 워킹그룹을 구성해 안전성을 평가해왔다. 수두백신은 독성을 크게 낮춘...

2024.06.12 18:37

SK바이오사이언스, 백신에 거는 미래

SK바이오사이언스는 2018년 설립 이후 독감 백신 등을 제조하다가 2020년 코로나19 백신 개발에 성공하며 주목받기 시작했다. 기업가치 제고를 위해 글로컬라이제이션 등의 전략을 내세우고 있으나 추가로 영업가치를 올릴 수 있는 이벤트가 필요한 때다.SK바이오사이언스는...

2024.03.08 08:52

"SK바이오사이언스, 작년 이어 올해도 적자 전망…투자의견 중립"

한국투자증권이 SK바이오사이언스가 지난해 적자를 기록한 것으로 추정했다. 그러면서 영업가치와 향후 파이프라인의 가치, 현금 보유액만으로는 현재의 시가총액을 뒷받침하기엔 부족하다고 평가했다.19일 한국투자증권에 따르면 SK바이오사이언스의 4분기 실적 매출은 707억원, ...

2024.01.19 14:08

티움바이오, SK케미칼로부터 200억원 투자금 유치

티움바이오가 SK케미칼을 대상으로 200억원 규모의 전환우선주 발행을 결정했다고 20일 밝혔다. SK케미칼은 티움바이오 주식 8.33%(232만185주)를 보유하게 된다. 티움바이오는 SK케미칼의 현금성자산을 받는다. SK케미칼이 보유하고 있는 SK바이오사이언...

2023.12.20 16:09

SK바이오사이언스, 사노피와 개발중인 21가 폐렴 백신 美 3상 IND

SK바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)에 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410'의 임상 3상시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. 올해 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410의 임상2상을 마쳤다. 생후 12~1...

2023.12.11 10:49

SK바사, 21가 폐렴구균백신 美 제3상 임상시험계획 신청 [주목 e공시]

SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균백신 'GBP410'의 미국 제3상 임상시험계획(IND)을 지난 9일 신청했다고 11일 공시했다. 회사에 따르면 임상시험1은 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한 것이다. 임상시험2는 GBP410의 ...

2023.12.11 08:46

SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 개량 백신 연내 공급

SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 개량 백신을 올해 안에 국내에 공급하겠다고 29일 밝혔다. 이 백신은 이날 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다. 합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 ...

2023.11.29 16:04

SK바이오사이언스, 2세대 에볼라 백신 개발 나선다

SK바이오사이언스는 국제 비영리 연구기관인 힐레만연구소와 2세대 자이르 에볼라 바이러스 백신 공동개발을 위한 업무협약을 맺었다고 22일 밝혔다. 힐레만연구소는 미국 머크(MSD)와 세계 최대 규모 의료연구지원재단인 영국 웰컴트러스트가 합작 투자해 2009년 설립한 연구...

2023.11.22 14:22

아프리카 CDC, SK바이오사이언스 본사 방문..."백신 자급화 협력"

아프리카 질병관리통제센터(CDC) 사무총장이 경기 판교에 있는 SK바이오사이언스 본사를 방문해 백신 자급화에 대해 논의했다. SK바이오사이언스는 진 카세야 아프리카 CDC 사무총장이 안재용 SK바이오사이언스 사장과 만나 ‘아프리카 백신 제조 파트너십(PAVM)’에 대해...

2023.11.05 13:42

SK바이오사이언스, 3분기 영업익 609억…전년비 185%↑ [주목 e공시]

SK바이오사이언스는 3분기 연결 기준 영업이익이 전년 동기 대비 185.3% 늘어난 609억원으로 잠정 집계됐다고 26일 공시했다. 이 기간 매출액은 전년 동기 대비 154.6% 증가한 2318억원으로 집계됐다. 순이익은 132.9% 늘어난 484억원이었다. 진영기 한...

2023.10.26 16:08

36만원 주식이 5만원대로…84% 추락보다 무서운 '무관심' [신현아의 IPO 그후]

'역대' 수치를 갈아치우며 공모주 새역사를 썼던 SK바이오사이언스. 코로나19 후광이 사라지면서 주가가 고점 대비 무려 80% 넘게 하락했다. 제약·바이오 산업 침체기가 장기화한 데다 적자 지속 문제로 투자자들의 관심은 더 식어만 갔다. 한때 400만건에 육박하던 거래...

2023.10.21 09:05

노바백스 코로나19 변이 백신, 식약처 긴급사용승인 신청

노바백스의 코로나19 변이 바이러스 백신이 국내에 도입된다. 23-24 동절기 코로나19 접종에 mRNA 백신만이 공급됐으나 합성항원 방식의 백신이 추가돼 선택권이 넓어질 것으로 기대된다. SK바이오사이언스는 20일 미국 노바백스社가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하...

2023.10.20 16:42

“SK바이오사이언스, 3분기 일회성 요인으로 호실적 예상”

키움증권은 6일 SK바이오사이언스에 대해 올해 3분기 시장 예상치(컨센서스)를 대폭 웃도는 실적을 낼 것으로 예상했다. 올해는 손익분기점(BEP) 수준의 실적을 내겠지만, 내년 실적도 지속 적자가 예상된다고 했다. 투자의견 ‘중립(Marketperform)’을 유지하고...

2023.10.06 07:42

SK바이오사이언스, 실험실 정보관리 시스템(LIMS) 도입·운영

SK바이오사이언스는 ‘임상시험 검체 분석기관(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)’으로는 국내 최초로 ‘실험실 정보관리 시스템(Laboratory Information Management System, LIMS)’을 도입해 운영한다고...

2023.09.20 08:34

SK바이오사이언스 '스카이셀플루' 국내 첫 '세포 배양 방식'…2년 만에 생산 재개

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 공급을 위해 독감 백신 생산을 멈춘 지 2년 만에 독감 백신 시장에 ‘컴백’한다. 국내 최초의 세포 배양방식 독감 백신이 시장에 복귀하면서 국민들의 독감 백신 선택권이 확대됐다는 분석이 나온다. 현재 국내에서 접종 가능한 독감 백신에...

2023.09.19 15:58

SK바사, 호주 백사스와 장티푸스 패치 백신 공동개발 협약

SK바이오사이언스는 호주의 백신 플랫폼 기업 백사스와 부착형(패치) 백신 개발을 공동개발하는 업무협약(Collaboration Agreement)을 맺었다고 24일 밝혔다. 양사는 고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-...

2023.08.24 08:48

SK바사 독감백신 다시 나왔다

SK바이오사이언스가 2년간 공급을 중단한 독감백신 스카이셀플루(사진)를 23일 출하했다. SK바이오사이언스는 내년 초까지 스카이셀플루 약 500만 도스(1회 접종량)를 국내에 공급할 예정이다. 스카이셀플루는 SK바이오사이언스가 개발한 세계 최초 세포배양 4가 독감백신이...

2023.08.23 17:58