10만원이던 게 2만원까지…한국파마 개미들 '진땀' [윤현주의 主食이 주식]

한때 주가가 10만원(2021년 1월 21일 장중 9만4800원)에 육박했는데 2만원 밑에서 전전긍긍하고 있다. 연중 최저가(5일 1만7450원)를 기록하고 있는 이 종목은 한국파마. 이 회사는 8일 기준 코스닥 시가총액 438위(1960억원) 제약사다. 2021년 1...

2024.06.08 07:00

SK바사, L하우스 비전 선포 …"글로벌 바이오 허브 도약"

SK바이오사이언스는 백신 생산공장인 '안동 L하우스'에서 비전 선포식을 개최했다고 12일 밝혔다. 'One Goal, One Team'을 통해 글로벌 선두(Top-tier) 수준의 역량을 갖춘 '글로벌 바이오 허브'로 도약할 ...

2023.04.12 14:24

에이프로젠, FDA 인증 美 공장 인수 입찰제안서 제출

에이프로젠은 미국 식품의약국(FDA)에서 인증(cGMP)받은 미국 노스캐롤라이나 소재 바이오 완제의약품 공장 인수를 위한 1차 입찰 제안서를 매각 주관사에 제출했다고 1일 밝혔다. 에이프로젠이 인수를 추진 중인 이 공장은 해외 제약사들의 액상 및 동결건조 제형...

2022.11.01 14:21

라파스 “천안 cGMP 의약품 설비 구축 막바지…4분기 시운전”

라파스는 천안제조소의 미세침(마이크로니들) 의약품 생산설비 구축이 막바지 단계에 들어섰다고 16일 밝혔다. 라파스는 천안에 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품제조및품질관리기준(cGMP)에 적합한 의약품 생산 설비를 마련하고 있다. 지난 5월 내부시설 공사를 ...

2022.08.16 09:04

에스티팜, 올리고 제조소 美 FDA cGMP 인증 획득

에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안산시 올리고 제조소에 대한 우수의약품제조및품질관리기준(cGMP) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. FDA는 지난 5월 16일부터 20일까지 에스티팜 반월 캠퍼스 올리고동에 대한 신약 승인 전 제조소 실사(PAI)를 진...

2022.08.01 14:15

에스씨엠생명과학, 미국 cGMP 시설과 해외 M&A 통해 세포치료제 개발 역량 확보

“국내 줄기세포 치료제 상장기업 중 유일하게 해외에 우수의약품 제조품질관리기준(cGMP) 생산시설을 보유하고 있습니다. 해외 바이오 기업들과도 인수합병(M&A)을 진행할 수 있는 네트워크 역량을 활용해 세계시장에서 매출을 올리는 줄기세포 치료제를 내놓겠습니다...

2020.12.18 09:42

에이프로젠, 오송공장 美 FDA cGMP 인증 준비

에이프로젠이 충북 오송에 위치한 공장에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우수의약품제조 및 품질관리기준(cGMP) 인증을 받기 위한 준비를 하고 있다고 2일 밝혔다. 에이프로젠 오송 공장에는 40여명의 미국인 전문가 컨설턴트들이 투입됐으며 컨설팅을 받기 위해 책정된 예산도 250억원이 넘는다. 현재 에이프로젠에 투입된 컨설턴트들은 세계 최고 수준의 cG...

2020.07.02 14:29

'GIST 창업 1호' 애니젠 "美 FDA 승인 받아낼 것"

광주광역시의 펩타이드 바이오 소재 전문기업인 애니젠(대표 김재일·사진)은 2022년까지 CGMP(강화된 의약품 제조 및 품질관리 기준) 승인 작업에 나선다고 8일 발표했다. CGMP는 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 의약품 품질관리 기준으로, 승인받으면...

2020.01.08 17:48

아미코젠차이나, 원료의약품 제조시설 美 FDA 실사 통과

아미코젠의 중국 자회사 아미코젠바이오팜유한회사(아미코젠차이나)는 최근 원료의약품 제조시설에 대한 미국 식품의약국(FDA) 실사를 통과했다고 16일 밝혔다.아미코젠차이나는 지난달 19일부터 툴라스로마이신을 비롯한 4가지 세파계 항생제 원료의약품의 생산시설에 대해 FDA의...

2018.05.16 13:57

코스메카코리아, 중국 왓슨스 CGMP 검사 통과

화장품 제조업자개발생산(ODM)기업 코스메카코리아(대표 조임래)는 중국 대형 유통기업인 왓슨의 화장품제조및 품질관리기준(CGMP) 검사를 통과했다고 10일 발표했다.중국 왓슨스는 중국 내 2800개의 매장을 갖고 있는 유통망을 보유한 기업이다. 중국 왓슨스에 제품을 공...

2017.01.10 13:51

트럼프 케어, 美수입복제약 시장 확대…제약사들 수혜 기대

도널드 트럼프가 제 45대 미국 대통령으로 당선되면서 미국 우수의약품제조관리기준(cGMP)을 획득한 국내 제약업체들이 수혜를 입을 것이라는 분석이 나오고 있다. 트럼프의 공약인 ‘트럼프케어’가 저가 의약품 수입 확대로 시장을 안정화한다는 내용을 포함하고 있기 때문이다.정보라 한국투자증권 연구원은 “트럼프케어가 저가 의약품 수...

2016.11.14 14:37