"수술 없이 골관절염 치료 도전…줄기세포의약품 내달 2상 돌입"

“임상에 참여하겠다는 골관절염 환자가 줄을 섰습니다.”나종천 강스템바이오텍 대표(사진)는 다음달 임상 2a상에 나서는 골관절염 줄기세포치료제 후보물질 오스카(OSCA)에 대한 자신감을 드러내며 이같이 말했다. 나 대표는 “수술 없이도 통...

2024.12.11 17:19

강스템바이오텍 “대규모 임상2상으로 골관절염 치료제 효능 입증할 것”

나종천 강스템바이오텍 대표(사진)가 다음 달 임상 2a상에 나서는 골관절염 줄기세포치료제 후보물질 ‘오스카’(OSCA)에 대한 자신감을 드러냈다. 나 대표는 “수술없이도 통증이 개선됐다는 임상 1상 결과 소식이 알려지면서 임상에 참여하겠...

2024.12.11 11:41

강스템바이오텍 골관절염 치료제 후보물질 임상 1상 최종결과 수령

강스템바이오텍의 골관절염 치료제 후보물질 ‘오스카’의 임상 1상 최종 결과가 나왔다. 저용량부터 고용량까지 개별 코호트에 관한 결과가 순차적으로 공개되긴 했지만 전체 결과가 나온 건 이번이 처음이다.강스템바이오텍은 오스카의 임상 1상 결과...

2024.12.02 15:47

강스템바이오텍, 관계사 합병으로 엑소좀 등 신규 먹거리 확보

강스템바이오텍이 인수합병을 통해 엑소좀을 신규 먹거리로 확보에 나섰다.강스템바이오텍은 관계사 프리모리스테라퓨틱스와 소규모 합병을 결의했다고 28일 밝혔다.회사는 합병을 통해 제대혈 줄기세포 치료제 및 오가노이드 등의 파이프라인에 추가하여 글로벌 시장을 겨냥한 △국내외 ...

2024.11.28 17:21

강스템바이오텍 "아토피 치료제 반복투여해 효능 확인할 것"

아토피치료제 후보물질 임상 3상의 최종결과보고서(CSR)를 수령한 강스템바이오텍이 반복 투여를 통해 활로를 모색하기로 했다. 이번 보고서에는 단회 투여에 대한 임상 결과가 실렸으며 통계적유의성을 입증하는 데는 실패했다.강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제 후보물...

2024.11.18 19:29

강스템바이오텍 골관절염 치료제 후보물질 고용량 효능 확인

강스템바이오텍이 골관절염 치료제 후보물질 ‘오스카(OSCA)’ 임상의 고용량군에서도 통증감소와 연골 재생을 확인했다.강스템바이오텍은 오스카의 임상 1상 마지막 단계인 고용량군 자기공명영상(MRI) 의학평가에서도 확연한 통증감소 및...

2024.11.11 14:03

강스템바이오텍 골관절염 줄기세포치료제, 유영제약에 기술이전

강스템바이오텍이 유영제약에 골괄절염 치료를 위한 줄기세포 치료제를 기술이전했다.강스템바이오텍은 유영제약에 개발 중인 줄기세포 기반 융복합제제 오스카(OSCA)를 기술이전하는 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 계약을 통해 강스템바이오텍은 반환의무가 없는 경상기...

2024.11.07 15:30

강스템바이오텍 “바이오 유럽서 다국적 제약사와 기술수출 논의”

강스템바이오텍이 글로벌 네트워킹을 위해 내달 열리는 바이오유럽에 참가한다.강스템바이오텍은 내달 4~6일 사흘간 스웨덴 스톡홀름에서 개최되는 바이오 유럽 2024에 참가한다고 30일 밝혔다. 회사는 골관절염 치료제 오스카(OSCA)의 국내 임상 1상 데이터를 바...

2024.10.30 16:08

국내에서 일어난 바이오산업 관련 소식 업데이트

한경바이오인사이트, 한국경제신문 등에 최근 한달새 보도된 주요 뉴스를 추려서 정리했다. 美 생물보안법 ‘K바이오’엔 기회…中 대신 글로벌 파트너 꿰찬다생물보안법이 발효되면 중국 바이오 기업과 경쟁 구도에 있는 한국 기업이 수혜...

2024.10.02 11:19

강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득

강스템바이오텍이 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 따른 GMP센터의 첨단재생의료 세포처리시설 허가를 취득했다고 11일 밝혔다.회사측은 이번 허가가 내년 2월부터 시행 예정인 첨생법 개정안에 따른 국내 첨단재...

2024.09.11 11:04

강스템바이오텍, 산자부 주관 2024년 소재부품개발사업 선정

강스템바이오텍이 국가 경쟁제고 목적의 정부 주관 소재부품개발사업에 선정됐다.강스템바이오텍은 산업통상자원부(이하 산자부)가 주관하는 2024년도 소재부품개발사업에 선정됐다고 5일 밝혔다.이 사업은 국가첨단전략기술로 지정된 3D 세포 기반 재생치료제의 글로벌 산업화를 위해...

2024.09.05 10:46

강스템바이오텍, 연결 당기순이익 흑자 첫 달성

강스템바이오텍이 올 상반기에 연결 기준 당기순이익 흑자를 달성했다. 자회사 크로엔의 지분매각과 의약품위탁생산개발(CDMO) 사업의 매출 상승이 실적반등에 기여했다는 평가가 나온다.강스템바이오텍은 13일 올 상반기 매출 36억원, 당기순이익 4억7000만원을 공시했다. ...

2024.08.13 18:05

강스템, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 중용량서 연골재생 효과 확인

강스템바이오텍이 골관절염 치료제 ‘오스카’(OSCA)의 연골재생 등 근본적 치료효과를 확인했다고 11일 밝혔다.오스카(OSCA)는 강스템바이오텍의 줄기세포복합제 ‘퓨어스템-오에이 키트’의 브랜드명이다.강스템바...

2024.07.11 10:46

강스템바이오텍, 제대혈 줄기세포 日 후생노동성에 1종 재생의료 허가 신청

강스템바이오텍이 최근 일본 후생노동성에 제대혈 줄기세포를 기반으로 하는 1종 재생의료 허가를 신청했다고 9일 밝혔다. 절차가 마무리되면 회사는 일본 의료기관에서 아토피 환자를 치료할 수 있도록 동종 제대혈 줄기세포를 생산, 공급하게 된다.일본 재생의료 시장은 자가지방줄...

2024.07.09 10:49

나종천 강스템 대표 "1차 평가지표 달성 못했지만 품목허가 도전"

 “1차 평가지표를 달성하지 못한 대부분의 후보물질은 품목허가를 받지 못했습니다. 하지만 그중에도 허가받은 사례가 있습니다. 줄기세포치료제의 특성을 고려해 식품의약품안전처와 긴밀하게 협의하겠습니다.”나종천 강스템바이오텍 대표는 5일 서울 ...

2024.07.05 11:28

강스템바이오텍, 26%대 '급락'…"아토피 치료제 3상 1차지표 미달성"

강스템바이오텍이 급락하고 있다. 아토피 치료제 신약 후보인 ‘퓨어스템-에이디주’ 국내 임상 3상에서 1차 평가지표 목표에 달성하지 못하면서다.5일 오전 35분 현재 강스템바이오텍은 전일 대비 765원(26.02%) 내린 2175원에 거래되고 있다....

2024.07.05 09:38

강스템바이오텍 "임상 3상 1차 평가지표 달성 못해"

강스템바이오텍이 줄기세포치료제의 아토피 피부염 임상 3상에서 1차 평가지표의 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 통상적으로 1차 평가지표를 달성하지 못하면 해당 임상은 실패한 것으로 평가한다.강스템바이오텍은 이같은 내용의 아토피 피부염 줄기세포 치료제 퓨어스템-에이디의 ...

2024.07.04 18:42

강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득

기존 치료제로 개선이 안 되는 아토피 피부염 응급환자에게 강스템바이오텍의 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디’를 2회에 걸쳐 투여할 수 있게 됐다.강스템바이오텍은 퓨어스템-에이디가 지난 21일 식품의약품안전처로부터 2차 투약에 대한 치료목적...

2024.06.25 13:41

강스템바이오텍, BIO USA서 퓨어스템 치료제 글로벌 협력 논의

강스템바이오텍이 최근 폐막한 세계 최대 바이오 박람회 ‘바이오 USA 2024’에서 파트너링 미팅을 진행한 글로벌 제약사들과 사업적 협의가 계속 진행될 것이라고 12일 밝혔다.회사는 미국, 유럽, 중국, 일본 등 여러 지역의 20여개의 다국적 제약...

2024.06.12 10:39

강스템바이오텍, 바이오 USA 참가해 파트너링 미팅

강스템바이오텍이 다음 달 미국 샌디에이고에서 열리는 바이오 USA에 참석해 20여개 다국적 제약사와 파트너링 미팅을 진행한다고 30일 밝혔다.바이오USA는 6월 3일부터 6일까지 열린다.강스템바이오텍 관계자는 “스페인의 피부과 전문제약사, 프랑스 메이저 제약...

2024.05.30 10:49