나이벡, 세계 최초 재생 기전 염증성 장질환 치료제 글로벌 임상2상 본격화 “美 FDA 임상 2상 동시 추진”

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 호주 ‘인체연구윤리위원회(HREC)’로부터 염증성장질환 치료제에 대한 임상 1b/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상승인으로 세계 최초 재생 기전 펩타이드를 기반으로 한 나이벡의 염증성장질환 치료제에 대한 글로벌 임상 2상이 본격화될 전망이다.이번 글로벌 임상 1b/2a상은 피하주사 제형으...

2024.11.12 09:05

나이벡, 美 바이오 社 mRNA 신약 파이프라인 70% 약물전달 입증 '탁월한 효능, 오메가 공동연구 계약'

나이벡은 글로벌 바이오테크社 ‘오메가 테라퓨틱스(오메가)’의 mRNA 기반 폐암 치료제 등 신약 파이프라인에 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’를 적용하기 위해 공동연구계약을 체결했다고 29일 밝혀왔다. 이번 계약은 나이벡이 ‘NIPEP-TPP’기술을 기반으로 한 자체 예비시험에서 투여용량의 70% 이상의 약물이 폐로 전달되는 것을 확인한 후 진행하는 것...

2024.10.29 09:33

‘뒤센근이양증 FDA 최초 승인’ 美 사렙타, 나이벡 약물전달 기술력 인정 ‘MTA확대 계약, 공동연구 수준 협력관계’

나이벡은 사렙타의 신약 파이프라인인 근육질환 치료제에 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’를 적용하기 위해 추가 물질이전계약(MTA)을 체결했다고 24일 밝혀졌다. 이와 함께 기존에 체결한 근이양증 치료제 개발을 위한 MTA도 연장했다. 양사는 이번 추가 계약을 기점으로 공동연구 수준의 긴밀한 협력관계를 구축해 유전자 치료제 개발을 가속화할 방침이다.나이벡...

2024.10.24 14:31

나이벡, 세계 최초 재생기전 염증성장질환 치료제 글로벌 임상2상 추진

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 자체 개발 중인 염증성장질환 치료제에 대해 호주에서 임상 1b/2a상 시험계획(IND)을 신청했다고 23일 밝혔다. 해당 치료제는 미국에서도 임상 2상 진입을 준비 중이며, 이번 IND신청으로 글로벌 임상 2상 진입이 본격화될 전망이다.임상 1b/2a상은 건강한 성인과 경증 및 중등도 활동성 궤양성 대장염 환자 총 7...

2024.10.23 09:09

나이벡, 글로벌 서밋서 위고비 뛰어넘는 차세대 비만치료제 빅파마 주목 “기존과 다른 차별화 기전 부각

나이벡은 미국 보스톤에서 개최된 ‘파마 파트너링 서밋(Pharma Partnering Summit)’에서 차세대 비만치료제 ‘NP-201’과 관련해 대사질환 분야 선두주자인 B사와 M사를 비롯한 8개 글로벌 제약사로부터 많은 관심을 받았다고 21일 밝혔다. 이들 글로벌 제약사와는 오는 11월에 개최될 ‘바이오 유럽’을 통해 후속미팅을 이어 가기로 합의했다....

2024.10.21 09:31

나이벡, 펩타이드 기반 임플란트 핵심 기술 유럽 특허 획득 “글로벌 진입장벽 구축 完, 시장 공략 가속”

나이벡이 펩타이드 기반 임플란트 핵심 기술에 대한 유럽 특허를 획득했다. 나이벡은 자체 개발한 '티타늄 결합능을 가지는 펩타이드 기술’ 특허가 유럽에서 등록됐다고 2일 밝혀졌다. 기존 임플란트용 골재생 소재 수출에 이어 이번 특허 등록으로 나이벡의 유럽 임플란트 시장공략이 한층 가속화될 전망이다.해당 특허 기술은 임플란트 주요 소재인 티타늄에 생리활성물질을...

2024.10.02 13:33

나이벡, 中 유통채널 다각화 가속도 ‘글로벌 임플란트社와 파트너십 강화’

나이벡이 중국에서 ‘스트라우만’의 독점적 판매구조를 해소한 후, VBP(의약품 대량구매) 정책에 따른 대규모 수요에 선제 대응하기 위해 유통채널 다변화에 속도를 내고 있다. 나이벡은 세계적인 임플란트 유통사인 ‘노벨바이오케어’가 중국에서 개최된 ‘2024 GREATER CHINA SUMMIT’에 참가해 자사 제품을 정식 론칭하고 본격적인 판매에 나섰다고 2...

2024.09.24 10:20

나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND 승인, FDA 인허가 동시 추진’

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 임상시험에 본격 착수한다. 나이벡은 식품의약품안전처(식약처)로부터 ‘펩티콜 이지그라프트’에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 나이벡은 국내 임상을 진행함과 동시에 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가도 추진할 방침이다.나이벡은 이번 임상...

2024.09.19 09:11

나이벡, 코로나19·엠폭스 백신 적용 가능한 차세대 mRNA 전달체 최적화 돌입 ‘국책과제 본격화’

최근 코로나 19 환자의 증가와 세계보건기구(WHO)의 엠폭스 국제공중보건위기상황(PHEIC) 선포 등 감염병 재확산으로 메신저리보리핵산(mRNA) 기반 백신 및 치료제가 주목받고 있다. 이런 가운데 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 정부지원 하에 기존 ‘지질나노입자(LNP)’를 대체할 차세대 mRNA 전달체 개발에 돌입했다.나이벡은 mRNA 기반 백...

2024.08.20 10:02

나이벡, 핵심 바이오 소재 美 FDA 등 31개국 허가 획득, ‘글로벌 시장 확대’

나이벡이 ‘OCS-B’, ‘OCS-B 콜라겐’, ‘리제노머’ 등 바이오 소재 핵심 제품들에 대해 유럽과 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 31개국의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.나이벡은 유럽, 미국, 중국을 포함한 주력시장 뿐 아니라 남미, 아세안, 일본, 러시아 등으로 글로벌 진출을 확대하고 있다.나이벡은 올해 주요 제품들의 유럽연합(EU) ‘의료...

2024.08.09 10:02

나이벡, 자체 플랫폼 기반 치매치료제 동물시험 효능 입증 “혈뇌장벽 투과율 2배”

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 자체 개발 중인 ‘NIPEP-TPP-BBB’ 플랫폼을 적용한 치매 치료제가 동물 유효성 평가에서 탁월한 효능을 입증했다고 1일 밝혔다. 이번 시험에서 나이벡의 치매치료제는 기존 대비 2배에 가까운 뇌혈관장벽 투과율을 보였다. 나이벡은 유효성 평가를 바탕으로 제형 최적화 후 예비 독성시험을 진행할 계획이다.나이벡의 치매...

2024.08.01 09:31

금리 인하 앞두고 연이은 호재…"제약·바이오株, 하반기 상승 랠리"

국내 제약·바이오주가 살아나고 있다. 금리 인하를 앞두고 신약 승인, 수출 호재가 부각되면서 투자심리가 회복되고 있다.세포유전자치료제 개발 기업 코오롱티슈진은 15일 코스닥시장에서 12.03% 급등한 2만300원에 거래를 마쳤다. 관절염 치료제 &lsquo...

2024.07.15 17:50

나이벡, 세계 최초 노화세포 제거기술 중 특허등록

나이벡은 해당 기술에 대한 국제특허(PCT)를 출원했으며, 이번 중국특허 등록을 기점으로 세계 각국의 특허심사가 가속화될 것으로 전망된다.해당 특허는 분리한 줄기세포의 단백체 분석을 통해 포도당 대사와 연관된 GRP 78 펩타이드의 발현 정도를 측정해 노화줄기세포만 선별하는 것을 골자로 한다. 특허기술을 적용하면 노화줄기세포의 선별 및 제거를 통해 세포치료...

2024.07.15 10:19

나이벡, 국내 최대 바이오 박람회 참가, ‘비만치료제 등 글로벌 펩타이드 CDMO 시장 적극 공략’

BIX 2024는 한국바이오협회가 주최하며, 약 15개국 250여개의 바이오 기업들이 참가하는 국내 최대 규모 제약·바이오 종합 컨벤션이다. 이번 행사는 ‘Embrace All Possibilities(모든 가능성을 수용하다)’를 주제로 최신 기술 및 트렌드에 대해 공유하고 글로벌 네트워킹을 진행한다.나이벡은 이번 BIX 2024에서 자체 펩타이드 원료의약...

2024.07.09 09:32

나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과 ‘해외 수출 가속화’

나이벡은 골재생 바이오 소재 핵심 제품인 OCS-B와 OCS-H가 유럽 의료기기 규정(MDR)에 따른 'ISO 13485(의료기기품질경영시스템)' 실사를 통과했다고 1일 밝혔다. 이번 인증 통과로 나이벡의 골이식재 주요 제품들의 유럽 및 글로벌 수출이 가속화될 것으로 예상된다.MDR 기준에 따른 ISO 13485는 골재생 바이오 소재와 같은 의료기기의 설계...

2024.07.01 10:22

나이벡 "바이오USA 참가해 R&D 파이프라인 소개 및 비즈니스 논의"

나이벡은 다음달 3~6일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤선(바이오USA)에 참가해 주요 파이프라인에 대한 연구·개발(R&D) 성과를 소개하고 글로벌 빅파마들과 비즈니스 미팅을 진행한다고 29일 밝혔다.올해는...

2024.05.29 13:46

나이벡, 1분기 매출 64억원…전년 동기 대비 41.2%↑

나이벡은 올해 1분기 매출액 64억2000만원으로 전년 동기 대비 41.2% 증가했다고 14일 밝혔다. 영업이익은 지난해 같은 기간과 비교해 2억8000만원이 개선된 3억1000만원을 달성했으며, 당기순이익은 2억3000만원으로 흑자전환에 성공했다.나이벡의 1분기 실적 성장 요인은 ‘OCS-B’, ‘OCS-B 콜라겐&rsqu...

2024.05.14 09:37

나이벡, 동물 실험임상에서 폐동맥고혈압 효능 확인…임상 나설 것

국내 신약개발사 나이벡이 자체 개발한 신약물질 ‘NP-201’에 대해 전임상 실험에서 폐동맥고혈압 치료에 탁월한 효능이 있다는 사실을 확인했다고 28일 밝혔다. 나이벡은 NP-201의 글로벌 임상에 폐동맥고혈압도 적응증으로 추가할 계획이다...

2024.03.28 13:54

나이벡, 염증성 장질환 치료제 美 FDA IND 연내 신청

나이벡은 자체 개발한 신약물질 ‘NP-201’을 미국 식품의약국(FDA)에서 염증성 장질환치료제로 임상 1b/2a상을 진행하기 위한 사전 임상시험계획(Pre-IND) 과정을 성공적으로 마쳤다고 27일 밝혔다. 나이벡은 올해 하반기 NP-201에 대...

2024.03.27 10:25

나이벡, 美AACR서 K-RAS 내성 극복 항암제 플랫폼 공개

나이벡이 내달 5~10일 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘미국암연구학회(AACR)’에 참가해 자체 개발 중인 돌연변이 K-RAS 표적 분해 항암제에 대한 연구성과를 발표한다고 13일 밝혔다.나이벡의 신규 항암물질은 암세포 특이적 투과기능성을 가지는 p...

2024.03.13 09:35