넥스트바이오메디컬, 美서 '넥스파우더' FDA 추가승인...장 출혈 예방에도 쓰인다

넥스트바이오메디컬이 자사 내시경 파우더 지혈재 '넥스파우더'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 하부 위장관 출혈 사용에 대한 승인을 획득했다고 28일 발표했다.이번 승인으로 넥스파우더의 적응증이 상부 위장관(위)에 이어 하부(장)까지 확장됐다. ...

2024.11.28 17:15

넥스트바이오메디컬, 넥스파우더 하부 위장관 출혈(예방목적) 적응증 추가 美 FDA 승인

[2024-11-28] 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(대표이사, 이돈행)이 자사의 내시경 지혈재 제품 '넥스파우더'(Nexpowder™)의 적응증 확대를 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 하부 위장관 출혈(예방목적) 사용에 대한 승인을 28일 완료했다고 발표했다.이번 승인은 넥스파우더의 하부 위장관 출혈 예방 목적 사용을 위한 임상...

2024.11.28 10:43

바이오 찬바람에 공모도 흥행실패...공모가 대비 주가 28% 빠졌다

올해 상장한 새내기주 중 바이오기업의 주가 낙폭이 유독 더 큰 것으로 나타났다.23일 한국거래소에 따르면 올해(2024년 1월 1일~2024년 11월 21일) 상장한 바이오기업의 주가는 21일 종가 기준 공모가 대비 28% 하락했다. 올해 상장한 전체 기업(스...

2024.11.23 08:24

넥스트바이오메디컬, 넥스파우더 적응증 확대 건강보험 급여 등재 완료

2024-11-07 넥스파우더의 건강보험 적용이 확대됐다.혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(대표이사, 이돈행)이 자사의 내시경 지혈재 제품 '넥스파우더'(Nexpowder™)의 사용 범위를 확대해 건강 보험 급여 등재를 완료했다고 7일 밝혔다.넥스파우더는 올해 1월 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술을 추가 인증 받아 기존 지혈...

2024.11.07 08:02

넥스트바이오메디컬, 넥스파우더 하부 위장관 적응증 추가

[2024-10-29] 넥스트바이오메디컬이 넥스파우더 적응증 범위를 상부에서 하부 위장관으로 넓혀 나간다. 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(대표이사, 이돈행)이 자사의 내시경 지혈재 제품 '넥스파우더'(Nexpowder™)의 적응증 확대를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 하부 위장관 출혈(예방목적) 자료를 제출했다고 29일 밝혔다. 이번...

2024.10.29 13:12

넥스트바이오메디컬, 사업 가속화를 위한 강철중 전무 영입

넥스트바이오메디컬이 강철중 전무 영입을 통해 사업 가속화의 엔진을 장착했다.혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(389650, 대표이사 이돈행)이 메드트로닉 코리아 출신의 강철중 전무를 영입하며 영업마케팅 및 사업화 등 본격적인 사업 역량 강화를 실행할 계획이라고 7일 밝혔다.강철중 전무는 메드트로닉 코리아, 동아ST에서 상무를 역임하는 등 ...

2024.10.08 08:02

넥스트바이오메디컬, 넥스파우더 호주 판매 승인 획득

넥스트바이오메디컬이 호주에도 진출하며, 글로벌 시장 확대에 박차를 가하고 있다.혁신형 치료제 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(389650, 대표이사 이돈행)이 내시경용 지혈재 ‘넥스파우더(Nexpowder™)’의 호주 판매 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 이는 미국, 캐나다, 유럽 등 호주에서도 글로벌 판매를 본격화할 전망이다.넥스트바이오메디컬은 호...

2024.09.26 13:02

넥스트바이오메디컬, 유럽인터벤션영상의학회(CIRSE) 참가

혁신형 치료제 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(389650, 대표이사 이돈행)은 지난 9월 13일부터 18일까지 포르투갈 리스본에서 열린 유럽 최대 규모의 인터벤션의학회인 CIRSE 2024(Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe, 이하 CIRSE)에 참가해 부스 전시 및 임...

2024.09.23 08:36

넥스트바이오메디컬, 난치성 하부위장관 출혈 효과 입증...국제학술지 게재

넥스트바이오메디컬의 내시경 지혈재 '넥스파우더'가 난치성 하부위장관(장) 출혈 치료에서 우수한 임상적 성과를 거뒀다고 발표했다. 회사는 해당 논문을 FDA에 제출해 장 지혈재로서 추가 승인을 획득하겠다는 목표다.넥스파우더는 위장관 출혈 시 내시경...

2024.09.20 14:04

넥스트바이오메디컬, 자궁근종 색전술 임상결과, 최고권위 국제 학술지 게재

넥스트바이오메디컬의 넥스피어를 이용한 자궁근종 색전술이 임상적 근거를 확보했다.혁신형 치료제 개발 및 수출 기업인 넥스트바이오메디컬(389650, 대표이사 이돈행)은 혈관색전 미립구인 Nexsphere™ (이하 넥스피어)의 임상시험 결과가 영상의학 분야 최고 권위 국제학술지인 ‘레디올로지’(Radiology, Impact factor: 19.7)에 게재됐다...

2024.09.11 08:51

노인 여성 절반 앓는 '관절염'…넥스트바이오, 새로운 통증 완화법 내놔

국내 60세 이상 여성의 약 50%, 남성의 약 20%는 퇴행성 관절염을 앓고 있다. 고령화로 점차 퇴행성 관절염 유병률이 늘어가고 있지만, 아직까지 획기적인 통증 완화법이나 근본적인 치료법은 사실상 없다. 이에 국내 바이오 기업들이 새로운 관절염 통증 치료에 도전하고...

2024.09.10 16:00

넥스트바이오메디컬 "'세계 첫 제품' 내놔야 글로벌 시장 뚫는다" [KIW2024]

"퍼스트 인 클래스 (First-in-class, 세계 첫 제품)와 같이 독창적인 제품을 선보여야 합니다. 또한 임상적 유효성을 인정받아야 글로벌 시장에서 살아남을 수 있습니다" 이돈행 넥스트바이오메디컬 대표는 지난 9일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 &#...

2024.09.10 09:44

넥스트바이오메디컬·오브이메디…15조 관절염 시장 정조준

노화로 인해 연골이 닳아 없어져 생기는 퇴행성 관절염. 국내 60세 이상 남성의 약 20%, 여성의 약 50%가 앓고 있다. 고령화 사회 가속화에 따라 ...

2024.09.03 08:30

넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 치료재 美 FDA 임상시험계획 승인

넥스트바이오메디컬의 근골격계 통증 색전 치료재 '넥스피어에프(Nexsphere-F)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IDE)를 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 ...

2024.09.02 13:45

넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상시험계획 승인

넥스트바이오메디컬의 넥스피어에프가 미국 FDA IDE 승인을 받았다.혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(389650, 대표이사 이돈행)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘Nexsphere-F™(이하 넥스피어에프)’의 임상시험계획(IDE: Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고...

2024.09.02 08:02

넥스트바이오메디컬, ‘2024년 수출바우처 2차’ 참여기업 최종 선정

코스닥 상장사 넥스트바이오메디컬이 수출바우처 2차 참여기업으로 선정돼 수출 경쟁력을 강화한다.혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(389650, 대표이사 이돈행)이 ‘2024년 수출바우처 2차’ 참여기업에 최종 선정됐다고 30일 밝혔다.중소벤처기업부가 운영하는 ‘수출바우처 사업’은 내수 및 수출 중소기업의 해외 시장진출을 지원하기 위해 디자인...

2024.08.30 13:55

케이쓰리아이·넥스트바이오, 상장 첫날 '와르르'

20일 증시에 입성한 새내기주가 일제히 부진을 면치 못했다.한국거래소에 따르면 확장현실(XR) 개발사 케이쓰리아이는 이날 공모가(1만5500원) 대비 31.94% 하락한 1만550원에 거래를 마쳤다. 파로스아이바이오(-37.64%) 이후 역대 두 번째 최악의 수익률이다. 일반 주식과 달리 공모주는 상장 첫날 공모가 대비 40%까지 하락할 수 있다. 공모가를...

2024.08.20 17:57

케이쓰리아이·넥스트바이오메디컬, 상장 첫날 공모가 밑돌아

케이쓰리아이와 넥스트바이오메디컬이 코스닥 상장 첫날 공모가보다 낮은 가격에서 거래되고 있다.20일 오전 9시 36분 현재 케이쓰리아이는 공모가(1만5500원) 대비 1400원(9.03%) 하락한 1만4100원에 거래 중이다. 케이쓰리아이는 공모가보다 높은 1만5800원...

2024.08.20 09:39

상장 앞둔 넥스트바이오메디컬 “넥스파우더, 1차 치료법 등재 및 장 지혈재로 시장 확대”

넥스트바이오메디컬이 8월 중 상장한다. 넥스트바이오메디컬은 국내에서 처음으로 내시경 지혈재 ‘넥스파우더’를 선보인 기업이다. 위의 출혈뿐만 아니라 출혈이 예상되는 부위를 보호할 수 있는 기능도 있는 세계 유일의 제품을 선보인 만큼, 투자자들의 관심...

2024.08.09 08:29

넥스트바이오메디컬, 일반 청약 결과 발표…경쟁률 65.83대 1 기록

넥스트바이오메디컬이 8월 7~8일 양일간 일반투자자를 대상으로 청약을 실시한 결과, 65.83대 1의 경쟁률을 기록했다고 8일 밝혔다. 이에 따른 청약 증거금은 약 2,386억 원으로 집계됐다. 넥스트바이오메디컬은 지난 7월 29일부터 8월 2일까지 5일간 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 총 1,116개 사가 참여해 356.9 대 1의 경쟁률...

2024.08.08 16:26