일라이릴리, 알츠하이머 신약 허가 순항…"도나네맙이 레켐비 넘을 것"

이변은 없었다. 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 자문을 맡은 전문가들은 만장일치로 일라이릴리의 알츠하이머 신약 도나네맙 시판허가를 권고했다. 업계에선 도나네맙이 알츠하이머 시장 '게임체인저'가 될 것으로 내다봤다. iADRS 22%, ...

2024.06.11 16:50

엔케이맥스 "안전성 뛰어난 치매약 개발 중"

알츠하이머 정복이 성큼 다가오고 있다. 최근 미국에서 정식 허가받은 첫 번째 알츠하이머 신약이 나온 이후 시장 패러다임을 바꿀 신약 후보가 속속 등장하고 있어서다. 엔케이맥스 등 국내 바이오 기업도 주목받고 있다.엔케이맥스 “차별화된 효능 확인”국내 바이오기업 엔케이맥...

2023.07.18 17:42

5500만 치매 환자에 희소식…치료 '신기원' 열렸다

미국 제약사 일라이 릴리가 개발한 신약 ‘도나네맙(Donanemab)’이 알츠하이머병의 진행 속도를 늦추는 효과를 보였다는 임상 결과가 나왔다. 투병 초기 단계에서 인지력 저하 수준을 35%가량 낮춘 것으로, 미 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초의 치매 신약인 레...

2023.07.18 12:08

美일라이릴리 신약 '치매 정복' 성큼

미국 제약사 일라이릴리가 알츠하이머병 치료제 후보물질 도나네맙의 3상 임상시험 결과 인지기능 저하를 늦추는 효력이 확인됐다고 3일(현지시간) 발표했다. 도나네맙은 알츠하이머병의 원인으로 알려진 뇌 신경세포 단백질인 베타 아밀로이드의 응집을 막는 약이다. 발표에 따르면 도나네맙이 매달 투여된 알츠하이머병 초기 환자들은 투약받지 않은 환자들보다 기억력과 사고력...

2023.05.04 18:00

휴미라, 美 바이오시밀러 시장 열렸다

세계 최대 의약품 시장인 미국에서 글로벌 매출 1위 의약품 애브비 ‘휴미라’ 특허가 풀렸다. 바이오시밀러 시장을 가장 먼저 연 기업은 암젠이다. 2017년 애브비와 합의한 날짜인 1월 31일 암제비타를 출시했다.  212억 달러 ...

2023.03.06 09:21

美 FDA, 일라이릴리 알츠하이머藥 도나네맙 가속승인 거부

이달 미국 식품의약국(FDA)에서 시판 허가를 받을 것으로 예상됐던 일라이릴리의 알츠하이머치매 치료제 '도나네맙'의 출시가 미뤄진다. FDA가 가속승인을 거절하면서다.릴리는 19일(현지시간) FDA가 도나네맙의 가속승인을 거부했다고 밝혔다. FD...

2023.01.20 10:18

의약품 가격 감시기관 "레카네맙, 유망하지만 효능 근거는 부족"

의약품 가격을 감시하는 민간기관이 판매허가를 앞둔 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘레카네맙’이 비용 효율성을 감안할 때 연간 최대 2만1000달러는 받을 수 있다면서도 ‘유망하지만 결정적이지는 않다’는 부정적인 평가를 내렸다. ...

2022.12.23 16:43

릴리, 알츠하이머 신약후보 도나네맙vs아두헬름 비교 임상 결과 공개

릴리가 자사의 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘도나네맙’이 바이오젠의 ‘아두헬름(성분명 아두카누맙)’과 비교해 독성 단백질을 제거하는 효능이 더 우수하면서도 부작용은 크지 않다는 연구결과를 발표했다.릴리는 30일(미국 시간) 미...

2022.12.01 16:10

“알츠하이머 치료제 임상 발표 주목…삼바·에이비엘 수혜 기대”

KB증권은 22일 알츠하이머 임상학회(CTAD)에서 알츠하이머 치료제 후보물질의 긍정적인 성과가 발표되면서 중추신경계 질환에 대한 관심이 커질 것으로 전망했다. 수혜가 기대되는 국내 기업으로 삼성바이오로직스와 에이비엘바이오를 꼽았다. 올해 CTAD는 오는 29...

2022.11.22 08:24

달아오른 치매신약 경쟁

바이오젠의 알츠하이머 치료 신약인 ‘애드유헬름’이 미국 식품의약국(FDA)의 사용 승인을 받은 뒤 치매 신약 시장 경쟁이 치열해지고 있다. 애드유헬름은 FDA 자문위원회의 승인 반대 결정에도 시판 허가를 받았다. FDA가 치매 신약 허가 장벽을 한...

2021.07.29 10:40