웰마커바이오, 기술특례상장 기술성평가 통과…내년 상장 목표

웰마커바이오가 지난 4일 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 6일 밝혔다. 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문평가기관인 나이스디앤비와 한국평가데이터에서 평가를 받아 두 평가기관으로부터 독립적으로 A, BBB 등급을 받았다. 웰마커바이오는 치료반응 예측 바이...

2023.12.06 09:42

디엑스앤브이엑스, 디티앤씨알오와 동반진단 개발 협력 체결

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 디티앤씨알오와 동반진단 시장 개척을 본격화하기 위해 전략적 협력을 맺었다고 24일 밝혔다. 이번 전략적 협력을 통해 양사는 동반진단(CDx)이 필요한 고객사를 발굴하고, 병·의원 네트워크 확대, 배양세포 유지관리 및 면역세포 프로파일링 서비...

2023.11.24 10:29

엔젠바이오, NGS 기반 암 동반진단 분석소프트웨어 출시

엔젠바이오는 차세대염기서열분석(NGS) 기술 기반 암 유전자 분석 소프트웨어인 ‘엔젠어날리시스(NGeneAnalySys)’의 기능을 향상한 버전을 출시했다고 6일 밝혔다. 표적치료제 및 면역치료제의 타겟 바이오마커를 확인할 수 있는 암 동반진단 리포트 제공 기능을 추가...

2023.11.06 10:30

딥바이오, '한국 AI 스타트업 100' 3년 연속 선정

딥바이오는 한국 인공지능(AI) 스타트업 100 명단에 선정됐다고 25일 밝혔다. 회사는 3년 연속 이 명단에 포함됐다. 한국 AI 스타트업 100은 AI 혁신을 주도하는 한국의 스타트업을 인정하고자 하는 프로젝트로, 후보 기업들은 AI 전문가 패널에 의해 엄격한 평가...

2023.10.25 07:37

젠큐릭스, 자궁내막암 검사 '드롭플렉스' 식약처 제조허가

젠큐릭스는 자궁내막암 돌연변이 검사 키트의 식품의약품안전처 제조 허가를 획득했다고 19밝혔다. 젠큐릭스는 올해 들어서 EGFR v2, KRAS(대장암)에 이어 세 번째 신규 제품 허가를 받았다. 작년 말에는 BRAF(갑상선암) 검사 허가를 받았다. 드롭플렉스는 다양한 ...

2023.10.19 13:30

젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 승인 …폐암 이어 두 번째

젠큐릭스는 갑상선암 동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 BRAF 뮤테이션테스트(Droplex BRAF Mutation Test)’가 아랍에미리트(UAE) 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 젠큐릭스는 지난 8월 폐암 동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테...

2023.10.05 13:47

지노바이오 “특정 바이오마커 과발현 CTC를 고순도로 분리”

지노바이오는 암세포에서 떨어져 나와 혈액을 떠돌아다니는 순환종양세포(CTC)를 잡아내 암을 찾는 기술을 보유한 기업이다. 문영호 지노바이오 대표는 “기존 제품 대비 월등한 순도(purity)로 CTC를 분리하는 기술인 ‘지노CTC(GenoCTC)’를 동반진단과 항암 모...

2023.09.19 09:20

젠큐릭스, 동반진단 기술력으로 ‘美 캔서 문샷’ 합류

젠큐릭스가 국내 암 분자진단 전문기업으로는 처음으로 미국 바이든 정부의 암 정복 프로젝트인 ‘캔서 문샷’에 합류했다. 표적항암제 사용에 필수적인 동반진단 분야에서의 기술력을 인정받은 것이다. 조상래 젠큐릭스 대표는 “암 환자의 생존율을 늘리고 삶의 질을 개선하기 위해선...

2023.09.19 09:15

딥바이오 “디지털 병리에 AI 알고리즘 적용”

딥바이오는 국내에서 처음으로 디지털 병리 연구를 시작한 기업이다. 병리조직 디지털 이미지에 인공지능(AI) 알고리즘을 적용해 다양한 암종의 암 영역 및 중증도를 분석하고, 이를 통해 의료진의 진단을 돕는 제품을 보유하고 있다. 디지털 병리는 디지털 스캐너를 이용해 병리...

2023.09.19 09:06

엔젠바이오 “내년 미국서 혈액암 치료제 동반진단 임상계획”

혈액암 정밀진단 제품을 상용화한 엔젠바이오가 유럽을 시작으로 내년엔 미국에 진출한다. 정밀진단 패널을 동반진단에 활용하는 미국 임상에 진입할 예정이다. 미국 실험실 표준 인증 연구실(클리아랩)에 대한 전략적 투자 및 사업화도 연내 마무리할 계획이다. 지난 7월 설립한 ...

2023.09.19 08:49

EDGC, 유전체 분석으로 극초기암 진단 기술 확립

혈액으로 암을 진단하는 액체생검 기업인 이원다이애그노믹스(EDGC)가 ‘캔서엑스’ 멤버에 합류하며 미국이 주도하는 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷’에 참여한다. 이민섭 EDGC 대표는 “회사의 주력 기술인 액체생검 ‘온코캐치(ONCOCATCH)’로 캔서 문샷에 참여하고,...

2023.09.19 08:40

싸이토젠 “살아 있는 CTC 잡아내 암 동반진단”

싸이토젠은 암세포에서 떨어져 나와 혈액 속을 떠돌아다니는 순환종양세포(CTC)를 산 채로 잡는 기술을 보유하고 있다. 전병희 싸이토젠 대표는 “살아 있는 CTC를 걸러냄으로써 암세포의 디옥시리보핵산(DNA)뿐만 아니라 리보핵산(RNA)과 단백질 수준에서의 분석이 가능하...

2023.09.19 08:29

디엑스앤브이엑스, 통합형 동반진단 개발 서비스 출시

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 다양한 유형의 유전자 패널을 활용한 통합형 동반진단 서비스를 출시한다고 18일 밝혔다. 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)은 특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리 알아보는 진단기법이다. 디엑스앤브이엑스는 유전체 분...

2023.09.18 09:46

동반진단의 개발과 규제 현황

국내와 미국, 유럽 등에서는 동반진단을 위한 검사기기를 체외진단 의료기기의 형태로 분류하고 있다. 그러나 동반진단은 단순히 바이오마커 수준을 검사하기 위한 체외진단 제품이 아니다. 국가별로 이 같은 동반진단의 중요성을 인지하고 관련 법 제정 또는 개정을 통해 동반진단기...

2023.09.18 09:10

동반진단과 바이오마커의 기대효과 – 암종별 주요 바이오마커

표적치료제의 약효를 사전에 검사하는 동반진단 검사법은 기존 치료법으로는 치료 효과를 예측할 수 없었던 환자의 고통과 비용 부담을 줄여 삶의 질을 개선할 수 있다. 즉 동반진단을 통해 ‘정밀의료’를 구현할 수 있게 된 것이다. 이러한 동반진단을 위해 환자에게서 제일 먼저...

2023.09.18 09:05

동반진단에 사용되는 주요 유전체 분석 기술

환자와 질병의 특징을 검사함으로써 치료 방법을 결정하는 정밀의료의 근간에는 동반진단(CDx)이 자리 잡고 있다. 환자나 질병의 특성을 파악하기 위해서는 여러 종류의 바이오마커를 이용한다. 측정 기술의 발달에 따라 더욱 많은 수의 바이오마커를 보다 빠르고 정확하게 측정할...

2023.09.18 08:53

성장세 이어갈 동반진단 시장

유전체 분석 기술의 발전과 암 발병률(Incidence)의 증가, 그리고 유전자 돌연변이와 관련된 적응증의 확장 등은 동반진단(CDx) 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인이다. 암을 중심으로 한 동반진단 시장은 앞으로 몇 년 동안 높은 성장세를 지속할 것으로 예상된다. ...

2023.09.18 08:40

정밀의료의 핵심, 동반진단

동반진단은 특정 환자의 바이오마커(생체표지자)를 대상으로 검사를 수행해 의약품의 효과 및 안전성을 예측하는 진단 기술이다. 동반진단을 활용해 의료진은 환자의 특정 유전자 변이를 정확히 파악하고, 이 정보를 기반으로 환자에게 최적의 치료 방안을 제시한다. 또 동반진단을 ...

2023.09.18 08:20

정밀의료로 가는 문, 동반진단

‘지피지기’면 ‘백전불퇴’이라고 했다. 약효 유무를 알려주는 유전자(바이오마커)를 가진 환자를 미리 알고 임상과 치료를 진행하면, 환자 개별 특성에 맞는 치료가 가능해지고 임상과 치료의 성공 가능성이 커질 수 있다. 내게 맞는 항암제를 미리 알고 선별해 처방하는 동반진...

2023.09.18 08:11

싸이토젠, 美캔서문샷 합류…NIH 및 클리아랩 등과 공조

싸이토젠은 미국 백악관이 공식 승인한 ‘캔서문샷’ 민관 협력 컨소시엄인 캔서엑스(cancerX)의 공식 멤버로 참여하게 됐다고 31일 밝혔다. 캔서엑스에는 아스트라제네카, 존슨앤드존슨, MD앤더슨 암센터, 인텔 등 다양한 글로벌 제약사와 의료기관, 진단·바이오 기업 및...

2023.08.31 14:19