일라이릴리, 알츠하이머 신약 허가 순항…"도나네맙이 레켐비 넘을 것"

이변은 없었다. 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 자문을 맡은 전문가들은 만장일치로 일라이릴리의 알츠하이머 신약 도나네맙 시판허가를 권고했다. 업계에선 도나네맙이 알츠하이머 시장 '게임체인저'가 될 것으로 내다봤다. iADRS 22%, ...

2024.06.11 16:50

치매 신약 레켐비, 연말 출시

알츠하이머 치매 치료제 시장의 ‘게임체인저’로 불리는 일본 에자이와 미국 바이오젠의 레켐비가 올해 말 한국에 출시된다.26일 의료계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 24일 항체 신약 레켐비 시판을 허가했다. 미국 일본 중국에 이에 세계 네 번째 승인이다. 고홍병 한국에자이 대표는 “올해 말 레켐비가 국내 시장에 공급되도록 하...

2024.05.26 18:48

알츠하이머 신약 보험시장 진입

알츠하이머 항체 신약의 보험시대가 열렸다. 일본 에자이와 미국 바이오젠이 함께 개발한 레카네맙(상품명 레켐비)이 미국 식품의약국(FDA) 정식 허가를 받으면서다. FDA는 올해 1월 레카네맙을 알츠하이머 치료제로 쓸 수 있도록 가속승인했다. 하지만 보험시장 진입엔 한계...

2023.08.04 09:14

엔케이맥스 "안전성 뛰어난 치매약 개발 중"

알츠하이머 정복이 성큼 다가오고 있다. 최근 미국에서 정식 허가받은 첫 번째 알츠하이머 신약이 나온 이후 시장 패러다임을 바꿀 신약 후보가 속속 등장하고 있어서다. 엔케이맥스 등 국내 바이오 기업도 주목받고 있다.엔케이맥스 “차별화된 효능 확인”국내 바이오기업 엔케이맥...

2023.07.18 17:42

5500만 치매 환자에 희소식…치료 '신기원' 열렸다

미국 제약사 일라이 릴리가 개발한 신약 ‘도나네맙(Donanemab)’이 알츠하이머병의 진행 속도를 늦추는 효과를 보였다는 임상 결과가 나왔다. 투병 초기 단계에서 인지력 저하 수준을 35%가량 낮춘 것으로, 미 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초의 치매 신약인 레...

2023.07.18 12:08

에자이·바이오젠, 레카네맙 정식 승인에도 주가 지지부진 배경은

알츠하이머 신약 레카네맙(상품명 레켐비) 개발사 에자이와 바이오젠의 주가가 하락세를 걷고 있다. 최초로 병의 진행을 억제하는 알츠하이머 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 정식 승인이라는 호재로 주가가 뛸 것이라는 전망과는 다른 흐름이다. 13일 도쿄거래소에 따르면 1만...

2023.07.13 13:59

알츠하이머 치료제, 美 FDA 첫 승인

알츠하이머 치매의 근본 원인을 해결해 진행 속도를 늦춰주는 신약이 정식 허가를 받았다. 올해부터 치매 치료 시대가 본격적으로 열릴 것이란 평가다. 미국 식품의약국(FDA)은 6일(현지시간) 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 레켐비를 첫 알츠하이머 항체 치료제로 정식 허가했다고 발표했다. 의약품이 환자 치료에 폭넓게 활용되려면 시판 허가를 받은 뒤 ...

2023.07.07 18:38

“FDA 자문위, 알츠하이머 신약 승인권고…삼바·에이비엘 수혜 기대”

키움증권은 12일 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙(제품명 레켐비)’의 정식 승인 가능성이 커지면서, 알츠하이머 시장 확대로 위탁생산(CMO)과 플랫폼, 진단 기업에 대한 관심도 증가할 것으로 전망했다. 지난 9일(현지시간) 열린 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회(Adco...

2023.06.12 08:03

버니 샌더스 상원의원, 美보건부에 레켐비 가격인하 조치 촉구

버니 샌더스 미국 상원의원이 보건복지부(HHS)에 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)의 가격 인하를 위한 조치를 촉구했다. 레켐비의 높은 약가가 환자들에게 부담이 될 것이라고 했다. 레켐비는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)에서 신속승인을 받았다. 정식 승...

2023.06.08 11:26

美정부 건강보험, 아두헬름 이어 레켐비도 보험 적용 불허

미국 연방정부의 건강보험을 운영하는 메디케어및메디케이드서비스센터(CMS)는 알츠하이머 치매 치료제 ‘레켐비’의 보험 적용 불허 입장을 고수했다. CMS는 레켐비의 사용에 건강보험 급여 지정을 재고해달라는 알츠하이머협회가 보낸 서신에 대해 ...

2023.02.24 14:13

희귀 유전병 치료제 판매 호조…바이오젠 달릴까

미국 생명공학회사 바이오젠이 15일(현지시간) 시장 추정치를 웃도는 지난해 4분기 실적을 공개했다.바이오젠은 작년 4분기에 매출 25억4000만달러를 냈다. 전년 같은 기간보다 7%가량 줄었지만, 시장 추정치(24억4000만달러)를 웃돌았다. 주당 순이익(EPS)은 4...

2023.02.16 17:34

바이오젠, 4분기 매출과 이익 월가 예상 웃돌아

생명공학회사 바이오젠은 15일(현지시간) 시장 기대치를 웃도는 4분기 매출과 이익을 발표했다.로이터와 마켓워치 등에 따르면 바이오젠은 4분기에 매출 25억달러를 기록했다. 시장 추정치인 24억 4000만 달러를 웃도는 실적이다. 주당 순이익(EPS)은 4.05달러로 이 또한 예상치 3.48 달러를 상회했다.바이오젠의 실적을 이끈 것은 희귀 유전성 질환 척수...

2023.02.16 15:58

日 에자이, 알츠하이머藥 레켐비 피하주사 내년 승인 목표

알츠하이머 치매 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)를 출시한 일본 에자이가 피하주사 제형을 내년에 새롭게 내놓겠다고 했다. 에자이는 7일(미국 시간) 레켐비 피하주사 제형에 대한 승인을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 내년까지 받...

2023.02.08 14:08

日 에자이, 일본 후생성에 레켐비 신약허가 신청

17일 업계에 따르면 에자이가 일본 후생노동성에 알츠하이머 치매 치료제 신약 레켐비(성분명 레카네맙)에 대한 판매허가를 신청했다. 레켐비는 지난 6일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 치료제로 가속승인 받은 신약이다. 바이오젠과 에자이가 ...

2023.01.17 11:04

美 FDA, 바이오젠 두번째 알츠하이머병 치료제 레카네맙 사용승인

바이오젠의 두 번째 알츠하이머병 치료제인 레카네맙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속 승인을 받았다.FDA는 6일(미국 시간) 경도인지장애 및 경도치매 환자를 대상으로 레카네맙의 사용을 승인한다고 발표했다. 상품명은 ‘레켐비(leqembi)’다...

2023.01.08 09:59