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    렉라자

    • 유한양행 폐암치료제 렉라자, 美 이어 유럽서도 시판 허가

      유한양행의 폐암 치료제 렉라자가 국산 항암제로는 처음으로 미국에 이어 유럽에서도 시판 허가를 받았다. 유한양행은 기술료로 442억원을 추가로 수령하고 유럽 매출의 10% 이상을 로열티로 받을 것으로 전망된다.외신 보도에 따르면 30일 유럽연합 집행위원회(EC)는 유한양행의 렉라자와 미국 대형 제약사 존슨앤드존슨의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용 요법을 ...

      2024.12.30 20:15

    • 블록버스터 다음 타자는 렉라자·세노바메이트

      셀트리온의 ‘램시마’가 국산 1호 블록버스터 의약품이라면 다음 주자로는 유한양행의 ‘렉라자’, SK바이오팜의 ‘세노바메이트’ 등이 점쳐진다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 아닌 신약 블록버스터를 한국이 배출할 수 있을 것이라는 기대감도 높다.25일 제약·바이오업계에 따르면 국...

      2024.11.25 18:05

    • 차세대 폐암약 경쟁…K바이오, 한발 앞섰다

      토종 항암 신약 ‘렉라자’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 세계 시장에 출시되면서 그 뒤를 이을 국산 항암제 개발에 탄력이 붙었다. 렉라자 등 기존 표적항암제의 내성을 잡을 수 있는 차세대 항암제 시장 선점을 위해서다. 개발 속도에선 국내 ...

      2024.11.20 17:17

      차세대 폐암약 경쟁…K바이오, 한발 앞섰다
    • 유한양행, 얀센과 4세대 EGFR 표적항암제 공동연구개발 종료

      유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 표적 항암제인 4세대 EGFR 타이로신 키나제 억제제(TKI) 개발을 위한 얀센 바이오텍과의 연구 협력 종료를 발표했다고 20일 밝혔다.유한양행은 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 ...

      2024.09.20 08:40

      유한양행, 얀센과 4세대 EGFR 표적항암제 공동연구개발 종료
    • 에이비온 "바바메킵, 유효 환자 선택 바이오마커 확인"

      "바바메킵(ABN401)은 유한양행의 '렉라자' 글로벌 개발권을 보유한 얀센이 직접 약물을 제공해 병용 임상에 진입한 유일한 약물이다. 혈액 속 순환종양세포(CTC)를 추적해 MET 과발현 환자를 찾으면 바바메킵+렉라자 병용 투여 환자를 선택하는 데 좋은...

      2024.09.15 07:08

       에이비온 "바바메킵, 유효 환자 선택 바이오마커 확인"
    • 렉라자+리브리반트, 타그리소보다 내성 억제 도움

      유한양행의 렉라자와 미국 얀센의 리브리반트 병용 요법이 아스트라제네카의 타그리소보다 비소세포폐암 환자의 내성을 억제하는 데 도움된다는 연구 결과가 나왔다. 표적항암제 활용 한계로 평가받는 내성 조절 측면에서 렉라자+리브리반트 조합에 이점이 있다는 의미다. 벤자...

      2024.09.15 00:56

      렉라자+리브리반트, 타그리소보다 내성 억제 도움
    • 유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024]

      "주요 질환 치료제는 이미 다국적 제약사나 바이오벤처에서 임상을 진행하는 경우가 많다. 좋은 약물개발뿐 아니라 시장성에 대한 분석이 필수적이다."11일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 '코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024'에서 김열홍 유한양행 연구...

      2024.09.11 13:36

      유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024]
    • 유한양행, 렉라자 美FDA 허가에 따른 기술료 804억원 수령한다

      유한양행이 얀센으로부터 800억원 규모 단계별기술료(마일스톤)를 연내 수령한다.유한양행은 폐암 신약 ‘레이저티닙’(국내 제품명 렉라자)의 마일스톤 달성에 따라 기술료 6000만달러(약 804억원)을 수령할 예정이라고 11일 공시했다.유한양행이 20...

      2024.09.11 10:00

      유한양행, 렉라자 美FDA 허가에 따른 기술료 804억원 수령한다
    • 유한양행 렉라자 효능, AZ 타그리소와 유사

      유한양행의 폐암 신약 렉라자(성분명 레이저티닙)가 세계적으로 폐암 표준치료법으로 쓰이는 아스트라제네카의 타그리소보다 효능이 더 뛰어난 것으로 확인됐다. 40조원에 달하는 폐암 치료제 시장에서 국산 항암제 렉라자가 타그리소를 뛰어넘을 수 있다는 분석도 나온다. ...

      2024.09.09 17:26

      유한양행 렉라자 효능, AZ 타그리소와 유사
    • 프리미엄 유한양행 렉라자 FDA 승인, 국내 제약산업의 새로운 시대 서막

      미국 식품의약국(FDA)은 유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙, 미국 제품명 라즈클루즈)과 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 리브리반트(아미반타맙) 병용요법을 허가했다. 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L...

      2024.09.06 08:09

       유한양행 렉라자 FDA 승인, 국내 제약산업의 새로운 시대 서막
    • 프리미엄 레이저티닙이 걸어온 길, 비소세포폐암 치료에서의 EGFR TKI 개발 과정

      유한양행의 EGFR 티로신 인산화효소 저해제(EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor, EGFR TKI)인 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 일은 한국의 제약산업에서 중요한 분수령이 될 것이다. 세계 제약 시장에서...

      2024.09.06 08:04

       레이저티닙이 걸어온 길, 비소세포폐암 치료에서의 EGFR TKI 개발 과정
    • 프리미엄 최신 EGFR 폐암 치료제 개발 현황

      EGFR 폐암 치료제 개발은 기존에 접근하던 티로신 키나아제 억제제에서 알로스테릭 저해제 또는 표적단백질분해제로 확장되고 있다. 다양한 표적의 이중항체를 개발 중이며, 항체약물접합체의 항체로 이중항체를 사용하고 있다. EGFR 치료제의 내성과 관련된 다른 신호전달 기전...

      2024.09.06 08:00

       최신 EGFR 폐암 치료제 개발 현황
    • 프리미엄 국내에서 일어난 바이오산업 관련 소식 업데이트

       유한양행 ‘렉라자’ 美 FDA 승인…1조 블록버스터 신약 ‘초읽기’국산 항암제가 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자&rsquo...

      2024.09.02 08:23

       국내에서 일어난 바이오산업 관련 소식 업데이트
    • 유한양행 '제2 렉라자' 찾는다…이중항체·알레르기藥이 유력 후보

      유한양행이 신약 후보물질 임상을 대대적으로 확대한다. 폐암 신약 렉라자의 미국 허가를 계기로 글로벌 블록버스터 발굴에 속도를 내기 위해서다. 이를 위해 매년 매출의 20% 이상을 연구개발(R&D)에 투자하기로 했다.23일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기자간담회에서 ...

      2024.08.23 17:30

      유한양행 '제2 렉라자' 찾는다…이중항체·알레르기藥이 유력 후보
    • "렉라자는 제약·벤처 협업 성공모델…글로벌 1위 될 것"

      “렉라자의 미국 식품의약국(FDA) 승인은 유한양행이 국내 1등을 넘어 인류 건강을 위해 글로벌 제약사로 발돋움하는 데 이정표 역할을 할 것입니다.”○유일한 박사의 창업 정신 ‘결실’조욱제 유한양행 사장은 21일 인터뷰에서 &...

      2024.08.21 18:13

      "렉라자는 제약·벤처 협업 성공모델…글로벌 1위 될 것"
    • 투약시간 5시간→5분…항암 게임체인저 눈앞

      유한양행의 폐암 신약 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 받으면서 리브리반트 피하주사(SC) 제형의 허가 기대도 커지고 있다. SC 제형은 기존 5~6시간 소요되는 정맥주사(IV) 제형의 투약 시간을 5분으로 줄일 것으로 기대된다.21일 업계에 따르면 내년 2월 중순께 리브리반트 SC 제형의 허가 여부...

      2024.08.21 18:12

    • 신약 공동개발·M&A…K바이오 '오픈 이노베이션' 바람

      유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’가 국내 제약·바이오산업의 판도를 바꾸고 있다. 제약사와 바이오벤처들이 독자 개발에 머물지 않고 연구 협업을 통해 임상 속도를 높이는 움직임이 활발하다.21일 업계에 따르면 최근 HK이노엔과 와이바이오로직스, 아이엠바이오로직스는 공동 개발한 자가면역질환 항체 신약 후보물질을 연이어 기술수출하는...

      2024.08.21 18:10

    • 유한양행 렉라자 로열티만 年 3000억

      국내 1위 제약사 유한양행이 항암 신약 렉라자의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발판으로 연 매출 4조원의 글로벌 50대 제약사로 도약한다는 목표를 제시했다. 2년 만에 두 배 성장을 이루겠다는 계획이다. 조욱제 유한양행 사장은 21일 “렉라자가 세...

      2024.08.21 18:07

      유한양행 렉라자 로열티만 年 3000억
    • "렉라자 FDA 승인…오스코텍, 연내 마일스톤 수령 가능"-대신

      대신증권은 21일 유한양행의 폐암 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받으며 원개발사인 오스코텍의 기업가치가 개선될 것으로 전망했다. 투자의견은 '매수', 목표주가는 5만9000원을 유지했다.전날 유한양행은 비소세포폐암 치료제 ...

      2024.08.21 08:50

      "렉라자 FDA 승인…오스코텍, 연내 마일스톤 수령 가능"-대신
    • 유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력

      유한양행의 폐암 신약 렉라자가 국내 제약·바이오 역사를 새로 썼다. 세계 1위 의약품 시장 미국에서 폐암 진단 후 바로 처방하는 첫 치료제로 시판 허가를 받으면서다. 국산 신약 최초로 글로벌 연 매출 1조원을 넘어서는 블록버스터가 될 것이란 전망이 나온다....

      2024.08.20 23:46

      유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력
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