그렇게 R&D에 돈 쏟아 붓더니…한미약품의 놀라운 반전 [안재광의 대기만성's]

▶안재광 기자 유럽 증시에서 시가총액 1위 기업은 덴마크 제약사 노보 노디스크 입니다. 원래 세계 최대 명품 회사 LVMH, 루이비통이 오랜 기간 1위였는데 노보 노디스크 주가가 올 들어 9월 초까지 40% 가량 오르면서 루이비통을 제쳤습니다. 시가총액이 약 4300억...

2023.09.13 18:00

한미약품 美 협력사 스펙트럼 인수한 어셋티오는?

미국 제약사 어셋티오홀딩스가 한미약품의 미국 협력사 스펙트럼파마슈티컬스를 인수합병(M&A)한다. 어셋티오는 25일(현지시간) 스펙트럼의 모든 발행 주식을 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 스펙트럼은 한미약품의 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’(제품명 롤베돈)의 미국 독...

2023.04.26 10:12

복제약 내수 중심서 신약 수출 기업으로 변신하는 국내 제약사들

브라질, 멕시코, 싱가포르…. 올해 국내 제약사들이 신약 수출계약을 맺거나 새롭게 시판 허가를 받은 국가다.세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 5년 안에 '매출 1조원' 블록버스터 국산 신약이 탄생할 것이란 전망이 잇따르고 있다. 국내 제약사...

2023.02.26 16:19

기술수출 없이도…한미약품, 역대 최대 매출

한미약품이 지난해 자체 개발 의약품을 토대로 역대 최대 실적을 거뒀다. 매출의 절반을 신약 후보물질 기술 수출료로 올렸던 2015년을 뛰어넘은 성과다. ‘개량신약 명가’로 알려진 한미약품은 미국에 출시한 혁신 신약 ‘롤론티스’...

2023.02.08 17:44

한미약품 항암 신약, 美 매출 석달만에 1000만弗

한미약품의 첫 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약이 출시 3개월 만에 약 1000만달러(약 120억원)의 매출을 올렸다. 신약 출시 직후 거둔 매출로는 높은 수준이다. 국산 신약이 미국 시장에서 통할 수 있다는 기대가 커지고 있다.1일 미국 바이오기업 스펙트럼파마슈티컬...

2023.02.01 16:20

'기대주 신약'의 엇갈린 운명…한미약품 주가 급락 [한재영의 바이오 핫앤드콜드]

국내 제약·바이오 종목 가운데 1주일 동안 가장 ‘핫(hot)’하고 ‘콜드(cold)’했던 종목을 쏙 뽑아 들여다봅니다. <한재영의 바이오 핫앤드콜드>는 매주&...

2022.09.24 09:26

“한미약품, ‘롤론티스’ FDA 허가로 ‘랩스커버리’ 기술력 입증”

한미약품이 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’(제품명 롤베돈)에 대해 지난 9일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 받았다.13일 증권가에선 한미약품의 플랫폼 기술이 적용된 치료제의 미국 허가로 기술 경쟁력을 입증한데다, 평택 바...

2022.09.13 08:23

한미약품 '글로벌 1호 신약' 탄생…'롤론티스' 美 FDA 문턱 넘었다

한미약품이 미국 바이오기업 스펙트럼과 공동 개발한 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 허가 관문을 통과했다. 10여 년의 연구개발 끝에 ‘글로벌 1호 신약’을 확보한 한미약품은 미국 등 글로벌 시장 공략에 본격적으로 나설 계획이다.12일 한미약품에 ...

2022.09.12 17:30

한미약품, 바이오신약 롤론티스 미 FDA 승인

한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받았다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 10일 FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판허가를 승인하는 통지문을 받았다고 발표했다.한미약품이 자체 개발한 ...

2022.09.10 08:02

한미약품 '롤론티스' 美 판매 준비 가속화

한미약품의 호중구감소증 치료제인 롤론티스의 미국 제품명이 롤베돈으로 확정됐다. 미국 판매를 위해 현지 영업인력을 충원하는 등 출시 준비에 들어갔다.한미약품은 미국 파트너사인 스펙트럼과 함께 롤론티스 판매를 위한 사전 준비작업을 하고 있다고 30일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 처방의약품 신청자 수수료법에 따라 다음달 9일까지 롤론티스의 최종 시판 허가...

2022.08.30 17:24

'신약 美 허가 기대' 한미약품 상승…유증 부른 유틸렉스는 급락[한재영의 바이오 핫앤드콜드]

국내 제약·바이오 종목 가운데 1주일 동안 가장 ‘핫(hot)’하고 ‘콜드(cold)’했던 종목을 쏙 뽑아 들여다봅니다. <한재영의 바이오 핫앤드콜드>는 매주&...

2022.04.15 18:17

한미약품 '롤론티스' 美 FDA 시판허가 재신청

미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 바이오신약 ‘롤론티스’(사진)의 시판허가 재신청을 승인했다.한미약품 협력사인 스펙트럼 파마슈티컬스는 11일(현지시간) FDA가 롤론티스의 바이오의약품 품목허가(BLA) 재신청서를 승인하고 시판허가를 위한 공식 ...

2022.04.12 17:10

FDA, 한미약품 ‘롤론티스’ 시판허가 재신청 승인…9월9일 여부 결정

미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 바이오신약 ‘롤론티스’의 시판허가 재신청을 승인했다.한미약품의 협력사인 스펙트럼 파마슈티컬스는 11일(현지시간) FDA가 롤론티스의 바이오의약품 품목허가(BLA) 재신청서를 승인하고 시판허가를 위한 공식 심사 ...

2022.04.12 07:33

한미약품, 美스펙트럼에 240억원 규모 전략적 투자

한미약품은 미국 협력사 스펙트럼에 240억원 규모의 전략적 지분투자를 단행했다고 5일 밝혔다. 스펙트럼은 한미약품으로부터 항암신약 후보물질 ‘포지오티닙’과 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’를 기술이전해 개발하고 있다. ...

2022.01.05 07:39

“롤론티스, FDA 허가 지연 없을 것…가처분 인용 가능성 낮아”

대신증권은 7일 특허침해 소송으로 지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 지연될 가능성은 낮다고 판단했다. 손해배상과 함께 제기된 판매금지 가처분 신청도 법원의 인용할 가능성이 낮다고 봤다.  한...

2021.06.07 08:04

한미약품, 美파트너사 특허침해 피소 소식에 약세

한미약품의 호중구감소증 치료 신약 후보 롤론틱스를 글로벌 시장에서 개발·상업화할 권리를 사들인 미국 제약사 스펙트럼에 대한 특허침해 소송이 제기됐다는 소식에 한미약품이 약세를 보이고 있다.4일 오전 10시 59분 현재 한미약품은 전일 대비 1만3500원(3...

2021.06.04 11:04

“한미약품, 내달 2일 롤론티스 실사 완료…우려 요인 해소”

현대차증권은 28일 한미약품에 대해 내달 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’의 미국 식품의약국(FDA) 실사 완료, 미국 임상종양학회(ASCO)에서 2건의 발표 등으로 허가 지연과 기술 반환에 대한 우려를 해소할 것으로 전망했다. 투자의견 &lsquo...

2021.05.28 09:25

“한미약품, 연구개발비 감소로 이익 정상화…주가수준은 부담”

한국투자증권은 12일 한미약품에 대해 올해 롤론티스에 대한 단계별기술료(마일스톤) 수령과 연구개발(R&D) 비용의 감소로 이익이 정상화될 것으로 전망했다. 다만 현재 후보물질(파이프라인)의 가치를 고려해도 주가상승 여력은 제한적이란 판단이다. 투자의견 ‘중립...

2021.04.12 08:05

스펙트럼 "롤론티스 당일 투약에도 호중구감소증 회복"

한미약품은 협력사 스펙트럼이 미국암학회(AACR)에서 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’와 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’의 주요 임상 데이터를 발표한다고 6일 밝혔다. AACR은 오는 10일부터 15일까지 온라인으로 열린다...

2021.04.06 09:23

한미약품 '롤론티스' 33번째 국산 신약됐다

한미약품이 개발한 호중구감소증 신약 ‘롤론티스’가 33번째 국산 신약으로 등재됐다.식품의약품안전처는 바이오 신약 롤론티스의 국내 시판을 허가했다고 18일 밝혔다. 롤론티스는 백혈구의 40~70%를 차지하는 호중구가 비정상적으로 줄어드는 걸 막아주는 치료제다. 세포독성 항암제를 맞으면 정상세포도 공격당하기 때문에 호중구 수치가 바닥까지 ...

2021.03.18 17:48