신라젠, 내달 ASCO에서 펙사벡 임상 후속 분석결과 발표

신라젠이 이달 31일부터 5일간 미국 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 리제네론과 공동으로 진행한 신장암 2상의 후속 분석 결과를 공개한다고 24일 밝혔다.ASCO는 미국 암악회(AACR), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불린다....

2024.05.24 17:05

신라젠, 펙사벡 기술이전 가능성에 급등

신라젠이 급등하고 있다. 항암바이러스제제 펙사벡을 미국 리제네론에 기술이전할 가능성이 제기되면서다.16일 오전 9시10분 현재 신라젠은 전일 대비 580원(13.62%) 오른 4840원에 거래되고 있다.한 매체가 신라젠과 리제네론이 펙사벡의 기술이전을 포함한 계약 체결...

2024.05.16 09:15

리제네론, 플랫폼 기반 독자 성장 모델의 대표주자

1988년 창업한 리제네론은 설립 36년 만에 시가총액 1102억 달러의 글로벌 제약사로 성장했다. 바이오파마 기업으로는 세 번째, 전체 제약기업으로는 열여섯 번째로 시가총액이 높다. 지난해 매출은 131억 달러, 영업이익률은 38%를 기록한 알짜기업이다. 리제네론이 ...

2024.04.15 08:24

근감소증 치료제로 소실되는 근육 유지…나이 들어도 '뽀빠이 팔뚝' 가능해진다

120세 시대는 원하든 원치 않든 현실이 돼가고 있다. 수명 연장으로 그만큼 길어진 인생 후반부의 삶의 질을 높이기 위해서는 무엇을 챙겨야 할까. 과학자들은 ‘근육’이라고 답한다. 근육이 없으면 일상 활동에 제약을 받고 건강한 삶을 유지하기 어려워...

2024.03.26 18:22

리제네론, 투세븐티바이오'세포치료제'사업 인수...새 R&D 조직 신설

미국의 바이오기업 리제네론이 투세븐티바이오의 세포치료제 파이프라인을 인수한다. 이를 기반으로 새로운 연구개발(R&D) 조직을 만들어 차세대 세포치료제 개발에 나선다는 포부다.리제네론 지난 30일(현지시간) 투세븐티의 세포치료제 파이프라인을 인...

2024.01.31 11:49

리제네론, 아일리아 고용량 제제 FDA 승인

투약 간격이 더 길고 경제적인 안과질환 치료제 신약 ‘바비스모(로슈·성분명 파리시맙)’ 등장 이후 입지가 위축됐던 아일리아(리제네론·애플리버셉트)의 반격이 시작될 전망이다. 리제네론은 18일(미국 시간) 투약 간격을 적응증에 따라 최대 16주까지 늘린 고용량 아일리아가...

2023.08.21 10:15

리제네론, 고용량 아일리아 승인 거절 "외부 충진업체 검토 지연"

미국 식품의약국(FDA)이 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉터) 고용량 제형의 승인을 거절했다. 개발사인 미국 리제네론의 주가는 전일 종가 대비 8.71% 하락했다. 리제네론은 FDA로부터 아일리아 8mg 제형의 품목허가신청(BLA)에 대한 보완요구서한(C...

2023.06.28 09:43

모든 바이오텍의 롤모델, 리제네론파마슈티컬스

리제네론파마슈티컬스는 1988년 설립된 미국 바이오텍이다. 항체 신약 개발 전문성이 뛰어난 것이 특징이다. 리제네론은 미국 식품의약국(FDA) 기준 총 9개의 신약 승인 이력을 갖고 있는데 이 중 항체 신약이 7건에 달한다. 항체 신약을 개발하는 바이오텍들이 롤모델로 ...

2023.06.09 09:08

리제네론, 알츠하이머 siRNA 치료제 1상서 약효 가능성 확인

리제네론은 26일(현지시간) 짧은간섭리보핵산(siRNA) 치료제인 ‘ALN-APP’의 약효 가능성을 확인한 임상 1상 중간 결과를 발표했다. ALN-APP는 리제네론과 앨나일람파마슈티컬스가 알츠하이머병(AD) 및 뇌 아밀로이드혈관병증(CAA) 치료제로 개발 중인 신약후...

2023.04.27 10:30

셀트리온·삼성바이오에피스, 아일리아 특허 전쟁 위해 뭉쳤다

셀트리온과 삼성바이오에피스가 아일리아 바이오시밀러 특허 소송을 위해 연대에 나섰다. 국내 바이오시밀러 '톱2'의 첫 동맹이다. 아일리아 원개발사 리제네론이 바이오시밀러 개발사를 대상으로 소송을 제기하면서 본격적인 특허 전쟁의 막이 올랐다.24일 리제네론에...

2023.03.24 14:56

리제네론 효자 '아일리아' 분기 매출 첫 감소[이우상의 글로벌워치]

황반변성 치료제 블록버스터 ‘아일리아’의 작년 4분기 매출이 기대치에 크게 못 미쳤다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 시장 진입 확대와 새로운 경쟁약의 등장 때문으로 풀이된다. 제조사 리제네론은 아일리아의 투약 간격을 늘리는 방법으로 반격에 ...

2023.01.10 13:41

사노피, ‘듀피젠트’ 적응증 확대…결절성가려움증 첫 치료제

사노피는 미국 식품의약국(FDA)이 결절성 가려움증이 있는 성인 환자에 대한 최초의 치료제로 ‘듀피젠트’(성분명 두필루맙)를 승인했다고 28일(현지시간) 밝혔다. 이번 승인으로 듀피젠트는 미국에서 다섯번째 적응증을 획득했다. 기존에는 미국...

2022.09.29 08:40

리제네론 "NASH 새로운 표적 찾았다…앨라일람과 공동개발"

제약사의 ‘무덤’으로 불리는 비알코올성 지방간염(NASH)의 새로운 이정표가 제시됐다. 3일 업계에 따르면 리제네론은 NASH 발생 위험을 최대 절반 가량 낮출 수 있는 유전자 돌연변이를 발견했다. 리제네론은 지난달 27일 관련 논문을 국제학술지 ...

2022.08.03 11:15

현금 확보한 리제네론, M&A로 성장동력 확보

리제네론은 1988년 코넬대학 교수이자 신경과 전문의 레너드 슐레이퍼(Leonard Schleifer)가 설립한 생명공학 전문기업이다. 1991년 나스닥에 상장했으며 초기 개발 물질로는 신경 영양인자에 집중했다. 1997년 임상 3상 실패 후 재기에 성공해 다양한 블록...

2022.07.15 10:23

FDA, ‘아일리아’ 당뇨병성망막병증 16주 간격 투여 검토

미국 리제네론은 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 당뇨병성 망막병증(DR) 환자의 아일리아 16주 투여요법에 대한 허가신청(sBLA)의 검토를 승인했다고 밝혔다. 아일리아는 혈관내피성장인자(VEGF)와 태반성장인자(PLGF)를 억제하는 안구 주사제다...

2022.06.30 09:07

현금 쌓인 리제네론, M&A 시장 진출…'TLR9' 보유 체크메이트 인수

코로나19 항체치료제를 판매하며 현금을 쌓은 리제네론이 인수합병(M&A) 시장에 뛰어들었다. M&A를 통해 후보물질(파이프라인)을 확대해 온 글로벌 제약사와 달리 자체 연구개발을 통해 파이프라인을 늘려온 리제네론의 행보를 고려하면 이례적이란 평가다.리제네론은 지난 19...

2022.04.21 07:28

아토피치료제 ‘듀피젠트’, 식도염으로 FDA 우선 심사 지정[최지원의 바이오톡(talk)]

사노피의 주 매출원으로 거듭난 아토피 치료제 ‘듀피젠트’가 지난 5일 호산구성 식도염(EoE) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 우선 심사 대상에 지정됐다. 듀피젠트는 현재 습진, 천식, 비부비동염 등 세 가지 적응증에 처방이 가능하다. 호산구성...

2022.04.06 15:31

사노피, IGM 바이오사이언스와 7조원 규모 ‘IgM’ 항체 계약

사노피는 IGM 바이오사이언스와 종양 및 면역·염증 표적에 대한 ‘IgM’ 항체 작용제의 개발 및 상업화 협력 계약을 맺었다고 29일(현지시간) 밝혔다.이번 계약으로 IGM은 1억5000만달러의 선지급금을 받는다. 총 계약 규...

2022.03.30 09:05

"美 FDA, 리제네론·릴리 코로나 항체치료제 사용 제한할 것"

미국 식품의약국(FDA)이 리제네론과 일라이 릴리의 코로나19 항체치료제 사용을 제한할 것으로 보인다고 24일(현지시간) 로이터가 보도했다. 전파력이 강한 오미크론 변이에 효과가 떨어진다는 이유에서다. 보도에 따르면 FDA는 오미크론 변이 치료 효과가 떨어지는...

2022.01.25 07:51

美 리제네론 코로나 항체 치료제, 8개월간 감염 위험 81.6%↓

리제네론 파마슈티컬스의 코로나19 항체 치료제 ‘REGEN-COV’가 약물 투여 후 2~8개월간 코로나19 감염 위험을 81.6% 감소시키는 것으로 나타났다. 리제네론은 8일(현지시간) 임상 3상 시험에서 REGEN-COV가 사전 지정된 ...

2021.11.09 08:56