한 달 새 17% 오른 유한양행…목표가 줄상향

※한경 마켓PRO 텔레그램을 구독하시면 프리미엄 투자 콘텐츠를 보다 편리하게 볼 수 있습니다. 텔레그램에서 ‘마켓PRO’를 검색하면 가입할 수 있습니다.  유한양행의 주가가 올해 오름세를 나타나고 있다. 최근 발...

2024.07.12 07:00

美 FDA, 중국 제약사가 개발한 항암제 첫 승인

중국 제약사가 개발한 면역항암제가 처음으로 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 5일 홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP)에 따르면 미 FDA는 중국 상하이 쥔스바이오사이언스가 개발한 면역항암제 로크토르지(성분명 토리팔리맙)를 지난달 27일 비인두암 치료제로 승인했다. 토리팔리맙은 면역관문물질인 PD-1 항체 기반 치료제 중 하나다. 화학항암제를 사용하...

2023.11.05 18:08

中제약사 개발 항암제, 미국서 첫 승인…그 배경은

중국 제약사가 개발한 면역항암제가 처음으로 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 5일 홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP)에 따르면 미 FDA는 중국 상하이 쥔스바이오사이언스가 개발한 면역항암제 ‘로크토르지(성분명 토리팔리맙)’를 지난달 27일 비인두암 치료제로 승...

2023.11.05 15:27

골드만삭스가 두배 오른다고 '찜'한 바이오株

글로벌 투자은행(IB) 골드만삭스가 생명공학 회사 아밀릭스파마슈티컬스의 목표주가를 10배 이상 올려 잡았다. 이 회사가 개발한 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 신약 ‘릴리브리오’의 임상 결과에 대한 전망이 밝다는 점에서다. 25일 CNBC 방송에 따르면 코린 젠킨스 골드만삭스 분석가는 최근 아밀릭스파마슈티컬스에 대한 투자 의견을 기존 ‘중립’에서 ‘매수...

2023.07.25 17:51

골드만삭스가 2배 오른다는 美바이오주…"루게릭병 치료제 전망 밝아"

글로벌 투자은행(IB) 골드만삭스가 생명공학 회사 아밀릭스 파마슈티컬스의 목표주가를 10배 이상 올려 잡았다. 이 회사가 개발한 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 신약 ‘릴리브리오’의 임상 결과에 대한 전망이 밝다는 점에서다. 25일 CNBC 방송에 따르면 골드만삭...

2023.07.25 13:33

FDA, 오염 우려 있는 얀센 백신 6000만회 폐기 명령

미국 식품의약국(FDA)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 제조 중 사고가 발생한 메릴랜드 주 볼티모어 공장에서 생산된 얀센 백신 폐기를 명령한 것으로 알려졌다.11일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)는 소식통을 인용해 FDA가 이같이 결정했다.폐기 대상 얀센...

2021.06.12 01:09

모더나, 美 FDA에 코로나19 청소년 긴급사용 신청

미국 제약사 모더나는 미 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 대상연령을 12세에서 17세 청소년으로 확대해줄 것을 요청했다.10일(현지시간) FDA의 승인이 이뤄지면 화이자-바이오엔테크에 이어 미국에서 청소년에게 접종할 수 있는...

2021.06.11 01:39

화이자, 美 FDA에 백신 '정식 승인' 요청…승인 시 직접 판매 가능

미국 제약사 화이자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 '정식 승인'을 요청했다고 뉴욕타임즈(NYT)가 7일(현지시간) 보도했다. NYT에 따르면 이날 화이자는 미국 식품의약국(FDA)에 16세 이상 성인에 대한 코로나19 백신...

2021.05.07 23:43

美 "변이 코로나, 음성으로 잘못 판정될수도…다른 검사 받아야"

변이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 진단 검사에서 음성으로 잘못 판정될 수 있다는 경고가 나왔다. CNN 방송에 따르면 8일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 의료 전문가들과 연구소에 서한을 보내 유전적으로 변이된 신종 코로나바이러스가 검사에서 음성으로 ...

2021.01.09 10:25

FDA, 백신 부족 해결책으로 "접종 뒤 남은 잔여량 사용 허가"

미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 공급 부족을 해소하기 위한 해결책을 제시했다. 백신병에 남은 잔여분을 사용할 수 있도록 지침을 정한 것이다.16일(현지시간) 폴리티코 등 외신에 따르면 식품의약국(FDA)은 코로나19 백신병에 담긴 잔여분을 사용할 수 있도록 한 것으로 알려졌다. 백신 개발사인 화이자는 이날 오후 늦게 ...

2020.12.17 11:44

정부 "아스트라제네카 백신, 美 FDA 승인 여부 상관없어"

정부는 아스트라제네카가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 우리나라에 들여오는 것은 국내 절차를 따르는 것이어서 미국 식품의약국(FDA)의 승인 여부 등과 무관하다고 밝혔다. 권준욱 중앙방역대책본부 2부본부장은 15일 온라인 정례 브리핑에서 아스트...

2020.12.15 16:23

국보, KF94 마스크 미국 FDA 승인

코스피 상장사 국보가 스카이바이오와 함께 생산하고 있는 식품의약안전청 인증 KF94 마스크가 지난 14일(미국 현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 16일 밝혔다. 앞서 국보는 지난 7월 EDGC헬스케어, 스카이바이오와 2000억원 규모의 마스크 생산 및 수출을 협력하기로 했다. 이와 함께 국보는 KF형 마스크 생산설비 32대를 68억...

2020.09.16 18:10

미국 FDA "코로나19 백신 3상 임상시험 전에 승인할수도"

영국신문 인터뷰…트럼프용 '10월의 서프라이즈' 의심 중·러 뒤따른 속성개발 타진…전문가들 안전성 우려 제기 미국 보건당국이 이른바 '패스트트랙'을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 신...

2020.08.30 21:17

美 보건당국의 양심…"엉터리 백신 승인해야 한다면 사임할 것"

미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 승인 여부를 결정하는 식품의약국(FDA)의 고위 관료가 “문제있는 코로나19 백신을 승인해야 한다면 차라리 사임하겠다”고 최근 발언했다.  로이터통신의 20일(현지시...

2020.08.21 10:56

아이코스, 美 FDA가 '위험저감 담배제품'으로 인가

필립모리스가 판매하는 전자담배 '아이코스'(IQOS)가 미국식품의약국(FDA)의 ‘위험저감 담배제품’ 마케팅 인가를 받았다. 9일 필립모리스 인터내셔널(PMI)은 미 FDA가 자사의 가열식 전자담배 제품인 아이코스에 대해 &lsquo...

2020.07.09 16:51

미국 FDA "녹십자 혈액의약품 허가 일부 보완 필요"

녹십자(대표 허은철)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액의약품(혈액분획제제) ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)’의 생물학적제제 품목허가 신청서 검토완료공문을 받았다고 23일 발표했다.앞서 녹십자는 지난해 11월 FDA에 IVIG-SN의 품목허가를 신청한 바 있다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다...

2016.11.23 10:31