골드만삭스가 두배 오른다고 '찜'한 바이오株

글로벌 투자은행(IB) 골드만삭스가 생명공학 회사 아밀릭스파마슈티컬스의 목표주가를 10배 이상 올려 잡았다. 이 회사가 개발한 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 신약 ‘릴리브리오’의 임상 결과에 대한 전망이 밝다는 점에서다. 25일 CNBC 방송에 따르면 코린 젠킨스 골드만삭스 분석가는 최근 아밀릭스파마슈티컬스에 대한 투자 의견을 기존 ‘중립’에서 ‘매수...

2023.07.25 17:51

골드만삭스가 2배 오른다는 美바이오주…"루게릭병 치료제 전망 밝아"

글로벌 투자은행(IB) 골드만삭스가 생명공학 회사 아밀릭스 파마슈티컬스의 목표주가를 10배 이상 올려 잡았다. 이 회사가 개발한 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 신약 ‘릴리브리오’의 임상 결과에 대한 전망이 밝다는 점에서다. 25일 CNBC 방송에 따르면 골드만삭...

2023.07.25 13:33

5500만 치매 환자에 희소식…치료 '신기원' 열렸다

미국 제약사 일라이 릴리가 개발한 신약 ‘도나네맙(Donanemab)’이 알츠하이머병의 진행 속도를 늦추는 효과를 보였다는 임상 결과가 나왔다. 투병 초기 단계에서 인지력 저하 수준을 35%가량 낮춘 것으로, 미 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초의 치매 신약인 레...

2023.07.18 12:08

美 FDA, 부스터샷 접종 승인 임박…백신 물량 더 부족해지나

미국 식품의약국(FDA)이 빠르면 12일(현지시간) 취약층을 대상으로 한 코로나19 백신 부스터샷(추가접종)을 승인할 예정이다. 이스라엘 등에 이어 미국에서도 부스터샷이 승인되면 개발도상국 등의 백신 확보가 더 어려워질 것이라는 우려도 일고 있다. 월스트리트저널(WSJ)의 11일 보도에 따르면 미 FDA는 면역 체계가 손상되는 등 면역력이 약한 사...

2021.08.12 14:43

메지온, 쥴비고 FDA 신약허가 재신청…"올해 말 판가름"

메지온이 쥴비고의 신약허가를 미국 식품의약국(FDA)에 다시 신청했다. 여의도 증권가에서는 미국 시장 출시 여부가 늦어도 올해 말 판가름 될 것이라고 전망하고 있다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 30일 "쥴비고는 예비검토를 통해 74일 내 정식 접수 여부가 결정된다"며...

2021.03.30 07:30

30분 내 '셀프 진단' 키트…美 FDA, 긴급사용 승인

미국 식품의약국(FDA)이 집에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 걸렸는지 여부를 확인할 수 있는 일회용 진단키트의 긴급사용을 17일(현지시간) 승인했다. 검사자가 스스로 검체를 채취한 다음 결과까지 확인할 수 있는 키트를 승인한 것은 이번이 처음이다. 미 제약기업 루시라헬스가 개발한 이 진단키트를 이용하면 30분 내에 결과를 확인할 수 있다. 단...

2020.11.18 17:30

美 코로나 백신, 대선 전엔 사용 못한다

미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 승인 기준을 강화하기로 했다. 새 기준이 적용되면 다음달 3일 미국 대선 전에 백신 긴급사용 승인은 불가능할 전망이다. 이에 불만을 표하던 백악관도 결국 동의했다. FDA는 코로나19 백신 후보물질의 임상3상 시험이 종료된 뒤 두 달 동안 참가자들을 추적 관찰해야 긴급사용 승...

2020.10.07 17:33

코로나 백신 긴급사용승인 빨라야 올 연말…트럼프 재선 '악재'

미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 승인 기준을 강화하기로 했다. 새 기준이 적용되면 다음달 3일 미 대선 전에는 긴급사용 승인이 불가능하다. 이에 불만을 표하던 미 백악관도 결국 동의했다. FDA는 코로나19 백신 후보물질의 임상3상시험이 종료된 뒤 두달 동안 참가자들을 추적관찰해야 긴급사용 승인을 내줄 수 ...

2020.10.07 15:28

美 보건당국의 양심…"엉터리 백신 승인해야 한다면 사임할 것"

미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 승인 여부를 결정하는 식품의약국(FDA)의 고위 관료가 “문제있는 코로나19 백신을 승인해야 한다면 차라리 사임하겠다”고 최근 발언했다.  로이터통신의 20일(현지시...

2020.08.21 10:56

에이프로젠, 오송공장 美 FDA cGMP 인증 준비

에이프로젠이 충북 오송에 위치한 공장에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우수의약품제조 및 품질관리기준(cGMP) 인증을 받기 위한 준비를 하고 있다고 2일 밝혔다. 에이프로젠 오송 공장에는 40여명의 미국인 전문가 컨설턴트들이 투입됐으며 컨설팅을 받기 위해 책정된 예산도 250억원이 넘는다. 현재 에이프로젠에 투입된 컨설턴트들은 세계 최고 수준의 cG...

2020.07.02 14:29