'회계 적법' 힘 실리는 삼바 재판…누가 'K바이오 공든탑' 흔들었나

기약 없이 지체되던 삼성바이오로직스(삼바) 분식회계 재판이 최근 속도를 내는 모습이다. 행정재판이 6년 만인 올 2월, 형사재판은 기소 후 4년 만인 지난달 1심 결과가 나왔다. 삼바 사태는 여러모로 상징적인 사건이다. 검찰과 금융당국이 작정한 듯 한국 최고 기업 삼성...

2024.09.01 17:34

살 빼는 약 '대박' 이어 알츠하이머 신약까지…주가 4% '껑충'

알츠하이머 진행 속도를 늦춰주는 일라이릴리의 신약 '키선라(사진·성분명 도나네맙)'가 2일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 비만치료제 젭바운드에 이어 일라이릴리 매출에 날개를 달아줄 것이라는 기대로 장외 거래에서 주가는 4...

2024.07.03 09:14

치매 신약 레켐비, 연말 출시

알츠하이머 치매 치료제 시장의 ‘게임체인저’로 불리는 일본 에자이와 미국 바이오젠의 레켐비가 올해 말 한국에 출시된다.26일 의료계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 24일 항체 신약 레켐비 시판을 허가했다. 미국 일본 중국에 이에 세계 네 번째 승인이다. 고홍병 한국에자이 대표는 “올해 말 레켐비가 국내 시장에 공급되도록 하...

2024.05.26 18:48

치매藥 선두주자 바이오젠, 실적 기대 못 미쳤지만 “성장세 기대”

바이오젠의 지난해 매출이 전년 대비 감소했지만 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’의 성장세는 기대할만 하다고 한국투자증권이 16일 분석했다.바이오젠은 지난해 4분기 매출은 23억9000만달러(약 3조1800억원), 연간 매출은 98억달러(약 13...

2024.02.16 10:05

바이오젠, 아두헬름 상업화 중단 결정…레켐비 집중

바이오젠이 알츠하이머 치료제 아두헬름(ADUHELM)의 상업화를 중단한다. 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA) 정식 승인을 받은 알츠하이머 신약 레켐비(LEQEMBI) 판매 등에 역량을 집중하기 위해 전략적 선택을 했다. 바이오젠은 31일(현지시간) 알츠하이...

2024.02.01 10:04

바이오 일자리 감축에 美 보스톤 연구실 공실률 10년來 최고치

미국 바이오산업의 심장인 보스톤의 연구실 공실률이 10년래 최고치를 기록했다. 현지 바이오 기업들이 일자리를 줄이고 투자를 줄이면서 부동산 시장도 직격탄을 맞은 것이다. 13일 보스톤글로브지와 글로벌 부동산 컨설팅업체 컬리어스 보고서에 따르면 보스턴 지역의 연구실 공실...

2023.11.13 13:38

직판 승부건 삼성에피스, 유럽서 솔리리스 시밀러로 '돌풍'

삼성바이오에피스가 유럽에서 솔리리스 바이오시밀러로 직접판매(직판) 승부수를 띄우며 시밀러업계에서 선두를 유지하고 있다. 19일 바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 8년간 개발·임상을 거친 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 '에피스클리'를 지난 7월 독일에 출시한 ...

2023.10.19 13:31

시장 확대 가능성 높인 노보

최근 몇 달간 글로벌 제약·바이오 업계의 ‘핫 키워드’는 비만이었다. 일라이릴리는 당뇨병약 마운자로의 비만 적응증 허가를 앞두고 세계 제약 분야 기업가치 1위 회사로 올라섰다. 부동의 1위였던 존슨앤드존슨(J&J)의 사업 규모 등을 고려하면 ‘이변’이었다. 오젬픽의 비...

2023.09.11 09:00

FDA, 바이오젠 먹는 산후우울증 치료제 ‘주르주배’ 승인

미국 식품의약국(FDA)은 바이오젠과 세이지테라퓨틱스의 먹는(경구용) 산후우울증 치료제 ‘주르주배(성분명 주라놀론)’의 품목허가를 승인했다고 지난 4일(현지시간) 밝혔다. 주르주배 이전의 산후우울증 치료제는 ‘줄레소’가 유일했다. 60시간 동안 정맥주사로 투여하는 약으...

2023.08.07 08:16

삼성바이오에피스, 바이오젠 시밀러사업부 인수 추진

삼성바이오에피스가 세계 첫 알츠하이머 치료제인 ‘레켐비’ 공동 개발사로 유명한 미국 바이오젠의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업부 인수를 추진한다. 인수에 성공하면 바이오시밀러의 개발(삼성바이오에피스), 생산(삼성바이오로직스)에 이어 글로벌 판매망(바이오젠)까지 경쟁력을 갖춰 단번에 업계 선두권에 오를 것으로 전망된다.◆‘매출 1조원’ 美·유럽 판매망...

2023.08.02 02:00

에자이·바이오젠, 레카네맙 정식 승인에도 주가 지지부진 배경은

알츠하이머 신약 레카네맙(상품명 레켐비) 개발사 에자이와 바이오젠의 주가가 하락세를 걷고 있다. 최초로 병의 진행을 억제하는 알츠하이머 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 정식 승인이라는 호재로 주가가 뛸 것이라는 전망과는 다른 흐름이다. 13일 도쿄거래소에 따르면 1만...

2023.07.13 13:59

알츠하이머 치료제, 美 FDA 첫 승인

알츠하이머 치매의 근본 원인을 해결해 진행 속도를 늦춰주는 신약이 정식 허가를 받았다. 올해부터 치매 치료 시대가 본격적으로 열릴 것이란 평가다. 미국 식품의약국(FDA)은 6일(현지시간) 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 레켐비를 첫 알츠하이머 항체 치료제로 정식 허가했다고 발표했다. 의약품이 환자 치료에 폭넓게 활용되려면 시판 허가를 받은 뒤 ...

2023.07.07 18:38

FDA, 바이오젠 알츠하이머藥 '레켐비' 정식 승인

미국 식품의약국(FDA)은 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)를 정식 승인(Traditional Approval)했다고 6일(현지시간) 밝혔다. 레켐비는 뇌의 아밀로이드베타 단백질이 쌓이는 것을 막는 항체치료제다. 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발했다...

2023.07.07 09:07

바이오젠, 알츠하이머치료제 FDA승인에 주가 급등

미국식품의약국(FDA)로부터 알츠하이머 치료제 레켐비에 대한 승인을 받은 바이오젠(BIIB)은 12일(현지시간) 뉴욕증시 개장전 거래에서 5% 상승했다. 마켓워치에 따르면, 레켐비는 바이오젠이 일본의 에이자이( 제약과 공동 개발한 알츠하이머 치료 후보 약물이다. 지난해...

2023.06.12 21:00

버니 샌더스 상원의원, 美보건부에 레켐비 가격인하 조치 촉구

버니 샌더스 미국 상원의원이 보건복지부(HHS)에 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)의 가격 인하를 위한 조치를 촉구했다. 레켐비의 높은 약가가 환자들에게 부담이 될 것이라고 했다. 레켐비는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)에서 신속승인을 받았다. 정식 승...

2023.06.08 11:26

"IRA는 위헌" 美정부 상대 소송 건 MSD…바이오젠도 "MSD 지지" [바이오 USA 2023]

미국의 대표적인 글로벌 대형 제약사 머크(MSD)가 미국 정부를 상대로 인플레이션 감축법(IRA)이 위헌이라며 소송을 제기했다. 바이오젠의 최고경영자(CEO)도 세계 최대 규모 제약·바이오 박람회 ‘바이오 USA’에서 “MSD의 견해에 동의한다”고 공식적으로 밝혀 주목...

2023.06.08 08:45

바이오젠, 디날리 뇌혈관장벽 투과 플랫폼 기술 도입

아두헬름과 레켐비 등 항체 기반 알츠하이머 치료제를 개발한 바이오젠이 약물의 뇌 투과율을 높일 수 있는 약물전달기술(DDS)을 도입키로 했다.바이오젠은 디날리테라퓨틱스의 항체 전달 플랫폼인 ‘ATV:Aβ’를 도입한다고 12일(미국 시간) ...

2023.04.13 14:15

FDA 자문위, 루게릭병藥 '토페르센' 신속승인 권고…정식승인은 '반대'

바이오젠의 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 신약후보물질 ‘토페르센’의 신속승인 및 정식승인 여부를 두고 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 각기 다른 의견은 내놨다.바이오마커(생체표지자)를 근거로 한 신속승인은 ‘만장일치&rsqu...

2023.03.23 16:01

바이오젠 알츠하이머치료제, FDA 7월 시판승인 결정

바이오젠(BIIB)은 6일(현지시간) 알츠하이머 치료제 르켐비에 대해 FDA가 7월 6일가지 시판 승인 여부를 결정하기로 했다고 발표했다. CNBC에 따르면, 바이오젠이 일본의 에이자이와 공동개발중인 알츠하이머 치료제는 한달에 두 번 정맥주사로 투여되며 임상시...

2023.03.07 00:13

美정부 건강보험, 아두헬름 이어 레켐비도 보험 적용 불허

미국 연방정부의 건강보험을 운영하는 메디케어및메디케이드서비스센터(CMS)는 알츠하이머 치매 치료제 ‘레켐비’의 보험 적용 불허 입장을 고수했다. CMS는 레켐비의 사용에 건강보험 급여 지정을 재고해달라는 알츠하이머협회가 보낸 서신에 대해 ...

2023.02.24 14:13