메드팩토, 백토서팁+임핀지 폐암 2차 가능성 입증

메드팩토의 백토서팁이 비소세포폐암 2차 치료제 가능성을 입증했다. 아스트라제네카의 임핀지와 병용 투여한 초기 임상시험 주요 데이터를 국제학회에서 발표하면서다. 면역항암제 치료제 많이 활용하는 특정 표적 단백질(PD-L1)이 많은 환자군에선 이 약을 투여한 환자가 3.5...

2024.11.08 16:10

메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적

메드팩토가 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 백토서팁과 면역항암제를 2차 치료제로 쓴 임상 결과값에 만족한다고 밝혔다. 최종보고서(CSR)를 수령하는 대로 올 하반기 중 학회에서도 상세 내용을 발표하고 후속 임상도 긍정적으로 검토하겠다는 계획이다.메드팩토는 자사...

2024.06.17 18:49

메드팩토, ‘백토서팁’ 전이성 대장암 2·3상 시험계획 FDA 제출

메드팩토는 전이성 대장암 환자에 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 병용투여하는 임상 2·3상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 치료 이력이 있는 전이성 대장암 환자에 백토서팁과 키트루다를 병용투여해 유효...

2023.11.30 14:46

"메드팩토 임상 2상, 생존 기간 견줄 경쟁자가 없을 만큼 늘려"

“백토서팁을 아침 저녁으로 하루에 두 번 300㎎씩 투약했을 때 효과가 가장 우수했으며, 적은 용량일 때와 안전성도 큰 차이가 나지 않았습니다. 협의를 더 거쳐야겠지만 이 용량으로 임상 3상을 시작하게 될 가능성이 큽니다.” 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESM...

2023.10.25 08:35

메드팩토, ESMO 2023서 백토서팁 300mg 병용 데이터 공개

메드팩토는 ‘유럽종양학회 연례학술회의 2023(ESMO 2023)’에서 전이성 대장암 대상 백토서팁 병용요법의 임상 데이터를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. 이번에 공개된 데이터는 기존 치료에 실패한 전이성 대장암 환자 105명을 대상으로 한 백토서팁(200mg 및 ...

2023.10.23 08:51

메드팩토, 임상비용 R&D 위한 1100억 유증 실시

항암 신약 개발 바이오벤처인 메드팩토가 1159억원의 유상증자를 실시해 연구개발(R&D) 비용에 투자하기로 했다. 메드팩토는 12일 이사회를 열고 1159억원 규모의 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 신주 수는 보통주 1250만주이며, 신주 예정 발행가액은 9270원이다. 1주당 신주 배정비율은 약 0.5906...

2023.09.12 16:39

20% 급락한 메드팩토 "다른 대장암 임상과 결과 비교는 무리"

4일 오후 1시 15분 기준 메드팩토의 주가가 약 22% 하락한 1만4970원까지 급락했다. 메드팩토 관계자는 “미국 신약벤처 아게누스가 소화기암 관련 유럽학회에서 공개한 임상 결과가 최근 투자자 커뮤니티에 공유되면서 주가가 급락한 것으로 보인다”며 “해당 임상은 간 ...

2023.07.04 14:00

'백토서팁' OS·ORR 다 좋은데…'짧은' PFS 해석은 분분

메드팩토가 최근 발표한 전이성 대장암 임상 중간결과에 대한 해석을 둘러싸고 업계의 관심이 커지고 있다. ‘백토서팁’ 병용요법으로 치료받은 환자들의 전체생존기간(OS)과 객관적반응률(ORR)이 표준치료법 대비 크게 개선됐지만 또 다른 효능 지표인 무진행생존기간(PFS)은...

2023.04.28 09:26

메드팩토 '백토서팁·파클리탁셀' 위암 1b·2a상 해석은?

메드팩토가 전이성 위암 환자를 대상으로 한 TGF-β억제제 백토서팁과 파클리탁셀 병용 임상 1b·2a상 임상 결과 보고서를 수령했다고 28일 밝혔다. 파클리탁셀과 병용하는 백토서팁 최대내약용량(MTD)을 확인하고 2상 권장 용량(...

2022.12.28 18:41

메드팩토, 뼈 질환 치료제 개발 나서

항암 신약 개발 바이오벤처인 메드팩토가 류머티즘 관절염 등 뼈 질환 치료제 개발을 추진한다. ‘백토서팁’ 플랫폼 기반의 항암제 개발에 집중해온 메드팩토가 새로운 신약 후보물질로 또 다른 거대 시장에 뛰어들었다.메드팩토는 류머티즘 관절염, 골다공증 ...

2022.10.24 18:13

메드팩토 “3분기 백토서팁 췌장암 美 2상 신청”

메드팩토가 올 3분기 ‘백토서팁’을 췌장암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상을 신청한다. 최민 메드팩토 IR담당 팀장은 11일 한국경제신문 주최로 열린 ‘2022 대한민국 바이오투자 콘퍼런스(KBIC 2022)&rs...

2022.07.11 15:23

메드팩토, 췌장암 병용 1b상서 개선 효과 확인

메드팩토는 미국임상종양학회(ASCO)에 제출한 췌장암 대상 백토서팁과 폴폭스의 병용요법에 대한 임상 초록이 공개됐다고 27일 밝혔다. 공개된 초록은 췌장암 2차 치료에 대한 임상 1b상 중간 결과다. 1차 치료에 실패한 췌장암 환자 16명을 대상으로 폴폭스와 ...

2022.05.27 10:03

메드팩토, 데스모이드 종양 2상 자진철회…배경은?

메드팩토가 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에서 이매티닙(제품명 글리벡) 단독요법 대비 백토서팁과 이매티닙 병용요법 비교시험을 자진 철회한다고 23일 밝혔다.메드팩토 관계자는 “데스모이드 종양이 워낙 희귀병인데다 치료제 시장성이 낮다고 보고 주력 후보...

2022.05.23 17:09

메드팩토, ASCO GI서 백토서팁 병용 췌장암 임상 계획 공개

메드팩토는 미국 임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI)에서 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 국내 임상시험의 구조를 공개했다고 24일 밝혔다.이번 임상 1b상은 박준오 삼성서울병원 교수가 주도하는 연구자 임상이다. 췌장암 1차 치료에 실패한 환자에게 사용되는 &#...

2022.01.24 10:35

신한투자 “메드팩토, 임상변경 부결은 백토서팁 문제 아냐”

신한금융투자는 21일 메드팩토에 대해 최근 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 임상 용량 변경 계획을 부결한 것은, 백토서팁 약물 자체의 문제가 아니라고 판단했다. 현재 진행 중인 백토서팁의 임상 가치를 합산하면 1조원을 크게 웃돌 것이란 추산이다. 투자의견과 목표주가는 제...

2022.01.21 08:51

임상 변경안 불허…메드팩토 주가 27% 급락

메드팩토가 임상시험 중인 신약후보물질 ‘백토서팁’의 투여량을 줄이는 내용의 임상계획 변경안을 식품의약품안전처에 제출한 것은 작년 5~6월께였다. 임상 2상에 참여한 환자 가운데 2명이 간 독성 등으로 인해 사망한 탓이었다. 하지만 식약처 산하 중앙...

2022.01.13 17:06

27% 주가 급락한 메드팩토…무슨 일이 있었나[이우상의 바이오 돋보기]

메드팩토의 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁’과 키트루다를 비소세포폐암 환자에서 병용한 1차 요법 임상 2상에서 피부독성·간독성 부작용이 나타난 것으로 확인됐다.이 소식이 전해지자 13일 메드팩토는 이날 장이 열린 직후 하한가로 직행했다....

2022.01.13 13:28

메드팩토 “중증이상반응 및 사망, 임상과 관련 없어”

메드팩토는 13일 비소세포폐암을 대상으로 한 ‘백토서팁’과 면역항암제 병용 임상 2상에서 발생한 면역 관련 중증이상반응과 사망은 임상으로 인한 것이 아니라는 입장을 밝혔다. 회사는 임상시험 변경 계획을 재신청해, 중단 없이 임상을 진행하겠다는 방침...

2022.01.13 10:34

메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용임상서 부작용 보고 소식에 '下'

메드팩토가 개발 중인 항암신약 후보물질 백토서팁이 면연관문억제제 키트루다(펨브롤리주맙)와의 병용 임상 2상에서 심각한 피부독성과 간독성으로 사망 사례가 나타났다는 소식이 전해지면서, 13일 장 초반 이 회사 주가가 장중 하한가로 급락했다.이날 오전 9시9분 현재 메드팩...

2022.01.13 09:19

MSD와 임상 3상 나서는 메드팩토…기대와 우려의 시각에 대한 7가지 팩트체크

국내 신약개발 벤처기업 메드팩토가 미국 머크(MSD)와 공동으로 면역항암제 임상 3상에 나선다. 반복되는 염기서열인 ‘미세부수체(Microsatellite)’에 돌연변이가 없는 MSS형 대장암 환자들을 대상으로 한 TGF-β 저해제 백토서...

2021.12.16 15:30