싼값에 효과 좋다더니…독약이 돼버린 어느 제네릭

2008년께 미국 공영 라디오방송 NPR의 ‘피플스 파머스’에 제보가 쏟아져 들어왔다. 흔히 ‘제네릭’이라고 불리는 복제 의약품을 복용한 사람들의 불평이었다. 효과가 없거나 오히려 심각한 부작용을 겪었다고 했다. 방송 진행자이자 약리학자인 조 그레이든은 미국 식품의약국...

2023.09.08 18:15

“약을 먹었는데 더 아파요”… 제네릭 산업의 추악한 이면 [책마을]

2008년께 미국 공영 라디오 방송 NPR의 ‘피플스 파머스’에 제보가 쏟아져 들어왔다. 흔히 ‘제네릭’이라 불리는 복제 의약품을 복용한 사람들의 불평이었다. 효과가 없거나 오히려 심각한 부작용을 겪었다고 했다. 방송 진행자이자 약리학자인 조 그레이든은 미국 식품의약국...

2023.09.08 16:50

'복제약 방해' 대웅제약 과징금 소송 패소

경쟁사의 제네릭(복제약) 판매를 방해했다는 이유로 공정거래위원회로부터 수십억원의 과징금을 부과받은 대웅제약이 불복해 소송을 제기했지만 패소했다.1일 법조계에 따르면 서울고법 행정6-2부(부장판사 위광화)는 대웅제약과 지주회사인 대웅이 공정위를 상대로 낸 시정명령 등 취소 청구 소송에서 “시정명령과 21억4000만원의 과징금은 적법하다”...

2023.09.01 18:24

이달부터 복제약 7675개 가격 최대 27% 내린다

9월부터 제네릭(복제약) 의약품 7675개 가격이 최대 27% 인하된다. 진행성·전이성 위암 치료를 위한 면역 항암제엔 건강보험이 적용된다. 보건복지부는 31일 제16차 건강보험정책심의위원회를 열고 상한금액 재평가를 한 제네릭 의약품 1만6723개 중 7675개 가격을 9월 5일부터 낮추기로 했다. 제네릭은 신약의 특허가 만료된 뒤 신약과 같은 성분으로 만...

2023.08.31 23:22

10여년째 항체 복제약으론 빛 못봤지만…이수앱지스, 항암신약 시장서 반전 노린다

희귀질환 치료제 시장에서 재미를 못 본 이수앱지스가 항암 신약 개발을 본격화한다. 2006년 항혈전 치료제 클로티냅을 시작으로 지금까지 3종의 복제약을 출시했다. 실적은 시원찮았다. 지난해 국내에서 140억원, 해외에서 60억원의 매출을 올리는 데 그쳤다. 이석주 이수...

2020.07.13 17:17

이름만 다르고 성분 동일한 복제약, 8월부터 한 눈에 본다

제품 이름만 다르게 붙였을 뿐, 같은 제조공장에서 같은 성분으로 만든 복제약들을 앞으로 한눈에 쉽게 파악할 수 있게 됐다. 국내 제약업계에는 이름이 다르지만 실제로는 똑같은 복제약이 난립해 소비자 불편을 초래하고 리베이트가 만연하는 등의 문제도 끊이지 않는다. 식품의약...

2020.07.13 07:35

'세계의 공장' 인도, 봉쇄 연장…글로벌 기업 충격 커진다

‘세계의 공장’인 인도가 당분간 더 멈춰 선다. 인도 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산을 차단하기 위해 전국 봉쇄 조치를 연장함에 따라 인도에 공장을 두고 있는 다국적 기업들의 손실이 커질 전망이다. 블룸버그통신은 15일(현지시간) 나렌드라 모디 총리가 전국 봉쇄령을 다음달 3일까지 연장하기로 결정하면서 “...

2020.04.16 17:47

삼성바이오에피스, 대장암·폐암 복제약 'SB8' 美 허가 신청

삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)에 아바스틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 판매허가를 신청했다.삼성바이오에피스는 20일 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러인 SB8에 대한 FDA의 서류심사가 시작됐다고 밝혔다. 서류심사 착수는 삼성바이오에피스가 지난...

2019.11.20 14:27

삼성바이오, 희귀질환약 '솔리리스' 복제약 임상 3상 개시

발작성 야간 혈색소뇨증 등 희귀질환 치료제 삼성바이오에피스는 희귀질환 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB12'(성분명 에쿨리주맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 독일에서 진행한 S...

2019.08.19 09:32

1000여개 쏟아진 복제약…제약업계, '규제' 앞두고 "일단 허가받자"

제약업계가 복제약을 쏟아내고 있다. 정부가 복제약 난립을 막기 위한 대책 시행을 앞두고 있는 까닭이다. 제약들은 복제약 출시에 제한이 생기기 전에 허가부터 받아두는 전략을 세우고 있다. 21일 식품의약품안전처에 따르면 올해 상반기까지 집계된 생동성 인정 품목은 1093...

2019.07.21 14:08

복제약 이름 통일 '제2의 의약분업' 갈등 조짐

정부가 복제약(제네릭) 이름을 통일하는 방안을 추진하면서 논란이 일고 있다. 예컨대 화이자의 발기부전 치료제 ‘비아그라’를 복제한 한미약품의 ‘팔팔’, 대웅제약 ‘누리그라’, 종근당 ‘센글라&r...

2019.06.12 17:43

복제藥 약값 최대 15% 떨어진다

올해 하반기부터 제네릭(복제약) 약값이 최대 15% 떨어진다.보건복지부는 27일 제네릭 의약품 약가제도를 개편한다고 발표했다. 오리지널 가격의 절반 수준이던 복제약값을 기준에 따라 차등적으로 인하하는 것이 주요 내용이다. 앞으로는 제약사가 제네릭의 생물학적 동등성 시험...

2019.03.27 17:19

복제약도 '개발'해야 값 쳐준다…차등가격 적용

'자체 생동시험·원료약 등록' 않으면 가격 내려야…복제약 20개까지만 보장 제약바이오협회 "업계 의견 반영 긍정적…공동·위탁 생동 폐지는 우려" 정부가 제네릭(복제약) 약값을 일정 기준 충족 여부에 따라 ...

2019.03.27 14:25

복제약 마구잡이式 출시 '급브레이크'

여러 제약사가 합성의약품 복제약(제네릭)을 함께 개발하는 ‘공동·위탁 생물학적 동등성 시험(공동 생동시험)’ 제도가 폐지된다. 같은 성분의 약이 포장만 바뀌어 수십, 수백 종씩 쏟아져 나오는 제네릭 난립을 막겠다는 의도에서다. 중소 제...

2019.02.27 17:57

빗장 풀린 '바이오 복제약', 27조 시장 열린다

세계 '바이오 복제약'(시밀러) 시장이 급성장할 전망이다. 국내 바이오 기업들의 준비 태세가 단단한 만큼, 새로운 수출동력으로 떠오른 'K바이오'가 더 높이 비상하리란 기대가 커지고 있다. 시장조사업체 프로스트&설리반에 따르면 올해 바이오 ...

2019.02.02 10:35

올해 美 FDA 허가 앞둔 국산 의약품 '사상 최대'

올해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞둔 국산 의약품은 총 8개로 사상 최대 규모다. 최근 5년간(2014~2018년) 국산약이 FDA로부터 허가받은 연평균 건수의 4배에 달한다. 1일 제약업계에 따르면 올해 SK바이오팜의 수면장애치료제 ‘솔리암페...

2019.01.02 00:07

"유럽의사들 복제약 인식 좋아져…오리지널 시장 절반 넘게 대체할 것"

“바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 인식이 많이 바뀌었습니다. 선택의 문제가 아니라 필수가 되고 있죠.”스페인 마드리드 도세 데 옥투브레 대학병원의 카를로스 그랑데 혈액학 혈액요법 전문의(사진)는 19일 “장기적으로 바이오시밀러가...

2018.11.19 17:32

'복제약 장려' 트럼프 정책 호재될까

한국 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 넘어야 할 관문은 세계 최대 제약시장인 미국이다. 유럽에서는 바이오시밀러의 시장 점유율이 오리지널 제품을 능가한 곳도 있지만 미국에서는 10%대를 넘지 못하고 있다. 셀트리온의 류머티즘 관절염 치료 바이오시밀러 ‘램시마’는 올해 미국에서 13~15%의 시장 점유율을 목표로 하고 있다. 미국은 주...

2018.11.19 17:32

공정위, 경쟁영향평가 매뉴얼 개정…"복제의약품 사례 소개"

공정거래위원회는 규제 변화가 경쟁에 미치는 영향을 사전에 검토하는 '경쟁영향평가' 업무 지침을 담은 경쟁영향평가 매뉴얼을 개정했다고 6일 밝혔다. 경쟁영향평가는 정부가 강화하거나 신설하는 규제의 영향을 미리 검토해 바뀌는 규제가 경쟁을 제한하지 않도록 당...

2018.11.06 10:53

발기부전 치료제 복제약 난립…비아그라 39개, 씨알리스 55개

발기부전 치료제 복제약이 시중에 넘쳐나는 것으로 나타났다. 15일 국회 보건복지위원회 민주평화당 소속 김광수 의원이 식품의약품안전처에서 받은 '주요 약의 복제약 현황자료'에 따르면 발기부전 치료제인 비아그라의 복제약은 39개, 씨알리스의 복제약은 55개에 달했다. 복제약 개수가 가장 많은 제품은 항생물질제재인 시클러캡슐로 복제약이 무려 121...

2018.10.15 10:22