'투약시간 60분→7분' 로슈 티쎈트릭, SC제형 美FDA 허가

로슈의 PD-(L)1 타깃 항암제 티쎈트릭 피하주사(SC) 제형이 미국에서 폐암, 간암, 피부암 등 기존 승인된 모든 질환을 대상으로 허가받았다. 지난 1월 유럽연합(EU)에서 SC 제형을 허가받은 뒤 8개월 만이다.미국 식품의약국(FDA)은 12일(현지시간) 비소세포...

2024.09.13 16:37

레이저티닙이 걸어온 길, 비소세포폐암 치료에서의 EGFR TKI 개발 과정

유한양행의 EGFR 티로신 인산화효소 저해제(EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor, EGFR TKI)인 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 일은 한국의 제약산업에서 중요한 분수령이 될 것이다. 세계 제약 시장에서...

2024.09.06 08:04

최신 EGFR 폐암 치료제 개발 현황

EGFR 폐암 치료제 개발은 기존에 접근하던 티로신 키나아제 억제제에서 알로스테릭 저해제 또는 표적단백질분해제로 확장되고 있다. 다양한 표적의 이중항체를 개발 중이며, 항체약물접합체의 항체로 이중항체를 사용하고 있다. EGFR 치료제의 내성과 관련된 다른 신호전달 기전...

2024.09.06 08:00

바이오티엔에스, HK이노엔과 폐암 신약 동반진단 MOU 체결

바이오티엔에스는 HK이노엔과 협력해 차세대 비소세포폐암 치료제의 동반진단 플랫폼 공동 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 저해제와 디지털 PCR 기술 기반의 동반 진단 플랫폼을 공동연구 ...

2024.06.24 11:22

신영기 에이비온 대표 "노바티스·머크도 해결 못한 폐암치료제 부작용 잡았다"

“기존 약물의 높은 독성을 낮췄기 때문에 마음 편히 1차 치료제로 처방할 것입니다.”(미국 MD앤더슨 암센터 전문의) 지난달 미국 보스턴에서 열린 국제암학회 ‘AACR-NCI-EORTC’에선 에이비온이 개발한 폐암 신약 후보 물질 ‘ABN401(바바매킵)’에 대한 호평...

2023.11.14 18:03

노바티스·머크도 해결 못한 폐암치료제 부작용 개선 나선 에이비온

"기존 약물의 높은 독성을 낮췄기 때문에 매우 유망합니다. 마음 편히 1차 치료제로 처방할 것입니다."(미국 MD앤더슨 암센터 전문의) "폐암 환자 중에선 고령이 많은데 안전성이 높다는 점에서 상당히 인상적입니다."(독일 퀼른대 교수) 지난달 미국 보스턴에서 열린 국제...

2023.11.06 10:04

브릿지바이오, 국제 제약·바이오 행사서 글로벌 협력 모색

브릿지바이오테라퓨틱스는 ‘제10회 차이나 헬스케어 서밋’과 ‘2023 바이오유럽(BIO Europe)’에 참가해 파이프라인을 소개하고 글로벌 파트너링 모색에 더욱 박차를 가하겠다고 2일 밝혔다. 이달 2일부터 3일(현지시간)까지 중국 상하이에서 열리는 차이나 헬스케어 ...

2023.11.02 10:21

폐암 치료제 렉라자·리브리반트, "경쟁약 타그리소 추월"

스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 넷째 날인 23일 늦은 오후(현지 시간). 유한양행의 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 얀센의 ‘리브리반트’(아미반타맙) 병용요법을 경쟁약 타그리소(오시머티닙)와 비교한 임상 3상(MARIPOSA)의 세부 연구결과가 공개됐...

2023.10.24 04:39

이노큐어테라퓨틱스, 비소세포폐암 분해제 KDDF 과제 선정

이노큐어테라퓨틱스는 비소세포폐암 비임상 분해제 물질이 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 국가신약개발사업에서 '신약 생태계 연구개발(R&D) 구축사업' 과제에 선정됐다고 20일 밝혔다. 이노큐어는 차세대 표적단백질 분해(TPD) 기술을 기반으로 간세포성장인자 수용체(c-...

2023.09.21 11:13

보로노이, 암젠 네트워킹데이 참여…R&D·사업개발 협력 논의

보로노이는 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원과 암젠코리아가 공동 주관한 네트워킹 행사에 초청받아, 암젠과 비소세포폐암 및 유방암 치료제 분야에서 공동 연구개발 및 협력 기회를 모색했다고 18일 밝혔다. 이번 행사는 지난 14일 서울 보건산업진흥원 혁신창업센터에서 ...

2023.09.18 14:27

브릿지바이오, 내달 비소세포폐암 신약 1상 후속 데이터 발표

브릿지바이오테라퓨틱스는 내달 9일 싱가포르에서 열리는 2023 세계폐암학회(IASLC 2023 WCLC)에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-176’의 임상 1상 후속 데이터를 발표한다고 30일 밝혔다. 공개된 초록에 따르면 BBT-176의 1상 후속 데이...

2023.08.30 07:15

에이비온, 美학회서 비소세포폐암 글로벌 2상 중간결과 공개

에이비온은 오는 10월 국제 임상 학술회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에 참여해 비소세포폐암 c-MET 돌연변이 표적 치료제인 ‘ABN401’의 임상2상 중간결과에 대한 포스터 발표를 진행한다고 23일 밝혔다. AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR...

2023.08.23 08:59

HK이노엔, 비소세포폐암 항암제 국가신약개발사업 선정

HK이노엔은 비소세포폐암 유전자 변이를 표적하는 표적항암제 후보물질 도출 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’ 지원 과제에 선정됐다고 21일 밝혔다. HK이노엔은 알로스테릭 상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제를 개발하고 있다...

2023.08.21 10:18

“보로노이, 비소세포폐암 후보 임상 결과 발표 임박”

유안타증권은 14일 보로노이에 대해 올 하반기 엑손20 삽입 변이 표적 비소세포폐암 치료제후보물질의 임상 결과 공개로, 임상 단계에서 보로노이의 표적 선택성과 약물 설계 기술을 확인할 수 있을 것으로 기대했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 10만원을 제시했다. 보로노이...

2023.07.14 07:58

“유한양행, 렉라자 1차 치료 승인…시장 최대 12배 확대될 것”

NH투자증권은 3일 유한양행에 대해 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’의 국내 1차 치료제 승인으로 시장 규모가 큰 폭으로 확대될 것으로 전망했다. 투자의견 ‘매수’를 유지하고 목표주가를 10만원으로 올렸다. 목표주가에는 1차 치료제 승인에 따른 급여 가능성을 실적 추정에 반...

2023.07.03 08:36

유한양행 '렉라자', 비소세포폐암 1차 치료로 적응증 확대 승인

유한양행의 ‘렉라자정’(성분명 레이저티닙메실산염일수화물)이 비소세포폐암 1차 치료까지 적응증을 확대했다. 식품의약품안전처는 30일 렉자자의 적응증을 ‘EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료’로 변경 허가했다.렉라자는 국...

2023.06.30 13:37

엔케이맥스, TKI 불응 비소세포폐암 대상 질병통제율 100% 확인

엔케이맥스는 26일 티로신키나제억제제(TKI) 불응성 비소세포폐암 대상 자연살해(NK)세포 치료제 ‘슈퍼NK(SNK01)’의 임상 1·2a상 중간결과 논문 초록(Abstract)을 공개했다. 회사는 내달 4일(현지시간) 미국임상종양학회(ASCO)에서 포스터 발표를 진행...

2023.05.26 11:34

엔케이맥스, 국제학회서 폐암·알츠하이머 임상 결과 발표

엔케이맥스는 올해 개최되는 국제학회 2곳에서 현재 진행 중인 임상 2건에 대한 중간결과를 발표한다고 19일 밝혔다. 미국임상종양학회(ASCO)와 알츠하이머협회 국제컨퍼런스(AAIC)에 참여한다. 오는 6월 열리는 ASCO에서는 티로신 키나제 저해제(TKI) 불...

2023.04.19 15:32

유한양행 "레이저티닙, 비소세포폐암 1차 치료 적응증 추가 신청"

유한양행은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 렉라자(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 적응증을 추가하기 위한 변경 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 17일 밝혔다.  렉라자는 2021년 1월 식약처로부터 EGFR T...

2023.03.17 14:33

HLB "리보세라닙 병용, 비소세포폐암 수술 전 보조요법 2상서 효능"

HLB는 비소세포폐암 수술 전 선행보조요법으로서 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 임상 2상 결과가 국제학술지(Journal of Thoracic Oncology)에 게재됐다고 9일 밝혔다. 중국 항서제약이 후원한 이번 임상에서 폐암 환자의 수술 전에 리보세라닙과...

2023.03.09 15:58