제넥신 "지속형 빈혈藥 3상 중간서 미쎄라와 비열등성 확인"

제넥신은 아시아 협력사인 'KG Bio'가 진행 중인 신성 빈혈 치료제 후보물질 'GX-E4'의 임상 3상 중간결과, 미쎄라 대비 비열등성을 확인했다고 11일 밝혔다. 이 결과는 지난달 30일부터 이달 2일까지 태국 방콕에서 열린 국제신장학...

2023.04.11 11:29

팬젠, 빈혈치료제 고용량 제품 국내 품목허가 신청

팬젠은 식품의약품안전처에 빈혈치료제 ‘팬포틴’ 고용량 제품의 품목허가를 신청했다고 19일 밝혔다.이번 신청은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 빈혈 치료제인 팬포틴의 6000IU(유닛) 및 1만IU 등 고용량 제품에 대한 것이다. 팬포틴은 2020...

2022.12.19 13:36

JW중외제약, 경구용 신성빈혈 치료제 식약처 승인

JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 신성빈혈 치료제 ‘에나로이’(성분명 에나로두스타트)’의 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 에나로이정은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에게 발생하는 신성빈혈을 치료하는 신약이다. &...

2022.11.18 09:11

팬젠 "빈혈 치료 바이오시밀러 해외 진출 본격화"

팬젠은 자체 개발해 한국과 말레이시아에서 판매 중인 빈혈 치료(EPO) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 국내외 시장 확대가 안정적으로 이뤄지고 있다고 29일 밝혔다. 국내는 판매사인 중헌제약이 신장투석센터를 중심으로 바이오시밀러 제품의 우수성을 홍보한 결과...

2022.07.29 15:31

에디타스 메디신, ‘EDIT-301’ 美 희귀소아질환약 추가 지정

미국 에디타스 메디신은 26일(현지시간) 유전자편집치료제인 ‘EDIT-301’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 베타지중해빈혈에 대한 희귀 소아질환치료제로 추가 지정됐다고 밝혔다. EDIT-301은 '크리스퍼-캐스12a' 기...

2022.04.27 08:56

제넥신, 160억원 규모 지속형 빈혈 치료제 기술이전 확장계약

제넥신은 신약 후보물질 ‘GX-E4’에 대해 인도네시아 KG바이오와 공동개발 및 추가 기술이전 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.GX-E4는 만성신장질환으로 인한 빈혈(CKD induced anemia) 치료제로 제넥신이 개발 중인 지속형 바이오베터...

2022.03.24 09:40

미코바이오메드, 터키 박람회서 빈혈 진단장비 소개

미코바이오메드는 터키 이스탄불에서 개최되는 의료 무역 박람회 'Expomed Eurasia 2022'에 참가한다고 17일 밝혔다.이번 박람회에서 빈혈 진단용 헤모글로빈 진단장비(VERI-Q Hb Mate)를 선보일 예정이다. 작년 11월 이 제품의 개인용...

2022.03.17 14:56

한국파마, 빈혈 치료제 아크루퍼 생산기술 도입

한국파마는 영국 쉴드 테라퓨틱스와 경구용 빈혈치료제 아크루퍼의 완제 생산 기술이전 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이를 위해 쉴드의 부사장인 데이비드 차일드와 재키 미셸이 한국파마 본사와 향남공장에 방문했다.한국파마는 이번 계약을 통해 아크루퍼를 국내 공장에서 생산한...

2021.11.16 11:11

종근당, 중동 6개국에 바이오시밀러 '네스벨' 수출

종근당은 오만 제약사 매나진과 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 네스벨의 수출 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 매나진에 네스벨의 완제품을 공급한다. 계약금과 단계별기술료(마일스톤)를 받게 된다. 매나진은 오만을 비롯해 사우디아라비...

2021.07.05 09:51

한국코러스, 빈혈치료제 이라크 정부 2차 납품 예정

한국코러스는 빈혈치료제인 에리스로포이에틴 2000IU(EPO 2000IU) 주사제에 대해 2차 이라크 정부 납품을 진행한다고 23일 밝혔다. 작년 10월 1차로 이라크로 선적했고, 품질을 인정받아 춘천 바이오의약품 생산본부에서 생산을 완료한 뒤 납품을 진행한다...

2020.11.23 13:55

JW중외제약 "페린젝트, 빈혈 동반 암 환자 치료효과 확인"

고용량 철분주사제 페린젝트주가 항암 환자의 빈혈 치료에 효과가 있다는 연구결과가 나왔다.  JW중외제약은 항암 환자 빈혈 치료에 대한 페린젝트주의 유효성을 입증한 임상 연구결과가 영향력 지수(Impact Factor) 11.05의 국제학술지 '...

2020.11.03 10:06

종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨' 日 제조판매 승인

종근당은 일본 후생노동성으로부터 세계 최초 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 네스벨의 일본 내 제조판매 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.종근당은 지난해 4월 미국 제약사 마일란의 일본법인과 네스벨의 일본 허가를 위한 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독...

2019.09.24 11:15

JW중외제약, 빈혈 치료제 ‘훼럼포유 연질캡슐’ 출시

일반의약품 철분제 브랜드 ‘훼럼’이 새로운 모습으로 재출시됐다.JW중외제약은 빈혈 치료제 ‘훼럼포유 연질캡슐’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 23일 밝혔다.‘훼럼포유 연질캡슐’은 임산부가 하...

2019.05.23 14:41

여성, 30대 '갑상선'·40대 '빈혈' 조심해야

30대 여성은 갑상선, 40대 여성은 빈혈을 조심해야 한다는 조사 결과가 나왔다. 건강보험심사평가원은 오는 8일 '세계 여성의 날'을 맞아 지난해 1년 동안 의료기관에서 진료를 받은 여성 환자 2472만5205명의 진료 현황을 분석한 결과 이같이 나타났다...

2019.03.07 17:14

팬젠, 만성신부전 빈혈치료제로 말레이시아서 허가 획득

바이오기업 팬젠이 만성신부전 환자의 빈혈치료용 의약품 ‘에리사’로 7일 말레이시아식약청(NPRA)에서 품목허가 받았다.팬젠은 말레이시아 국영...

2019.02.08 17:24

세계 첫 네스프 바이오시밀러 허가 종근당, '강세'

세계에서 처음으로 2세대 빈혈치료제 '네스프'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 승인받은 종근당이 상승세다. 3일 오전 9시5분 현재 종근당은 전거래일보다 4500원(4.39%) 오른 10만7000원에 거래되고 있다. 종근당은 전날 바이오시밀러 '네스벨'(CKD-11101)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 네스벨은 다베포에틴...

2018.12.03 09:08

종근당, 세계 첫 네스프 바이오시밀러 '네스벨' 품목허가

종근당은 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '네스벨'(CKD-11101)의 판매허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 네스벨은 다베포에틴 알파를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러다. 만성 신부전 환자의 빈혈 및...

2018.12.02 14:33

"20~30대 여성, 빈혈 방치하면 10년후 뇌졸중 위험 커"

중앙대병원·서울대병원, 80만명 추적결과…"철분제 꾸준히 복용해야" 빈혈이 있는 20∼30대 여성이 증상을 적절히 관리하지 못하면 장기적으로 심뇌혈관질환 발병 위험이 크다는 분석이 나왔다. 빈혈은 혈액이 인체 조직의 대사에 필요한 산소를...

2018.10.30 10:44

종근당, 네스프 바이오시밀러 日 판매허가 신청

종근당은 일본에 수출한 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CKD-11101'의 일본 판매허가를 후생노동성에 신청했다고 5일 밝혔다.종근당은 지난 4월 글로벌 제약회사의 일본법인과 CKD-11101의 일본 판매허가 및 제품 독점 판매에 ...

2018.10.05 13:42

동아에스티, 네스프 시밀러 퍼스트무버 기대…투자의견↑-NH

NH투자증권은 4일 동아에스티에 대해 네스프 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 도약이 기대된다며 투자의견을 '매수'로 올렸다. 목표주가도 12만5000원으로 높였다. 동아에스티로부터 빈혈치료제 네스프 바이오시밀러(DA-3880)를 도입한 일본 ...

2018.10.04 08:41