셀트리온, '공간안전’∙‘안전관리 우수연구실’ 인증 동시 획득

셀트리온은 24일 한국안전인증원의 ‘공간안전 인증’과 과학기술정보통신부의 ‘안전관리 우수연구실 인증’을 동시에 획득했다고 밝혔다.‘공간안전 인증’은 소방청에서 감독하는 국내 유일의 기업 자율안전 평가로, 안전을 중시하는 기업 문화를 정착시키고 국민 안전을 강화하기 위해...

2024.12.24 08:34

바이오시밀러 11종 확보한 셀트리온...허가 품목수 목표 1년 앞당긴 배경

셀트리온이 국내 식품의약품안전처 허가 기준 총 11종의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 포트폴리오를 확보했다. 2025년까지 완성하려고 했던 11종의 포트폴리오를 1년 앞당겨 구축했다. 세계 최초 항체 바이오시밀러 개발사로서의 노하우, 국내 최대 수준의 허가&midd...

2024.12.24 08:19

바이오시밀러 승인 속도전…셀트리온, 품목수 11개 돌파

셀트리온이 식품의약품안전처로부터 앱토즈마주를 허가받았다고 23일 발표했다. 앱토즈마주는 국내에서 허가받은 첫 악템라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다.이날 허가로 셀트리온은 내년까지 구축할 예정이던 바이오시밀러 11종 포트폴리오를 올해 완성했다. 국내 바이오시밀러 쌍...

2024.12.23 17:29

셀트리온 악템라 시밀러 식약처 허가…"포트폴리오 11종 구축"

셀트리온이 국내 식품의약품안전처로부터 악템라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘앱토즈마주’를 허가받았다고 23일 발표했다. 국내서 허가받은 첫 악템라 바이오시밀러다. 이날 허가로 셀트리온은 내년까지 구축할 예정이었던 바이오시밀러 11종...

2024.12.23 10:12

셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마주’ 국내 품목허가 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마주(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마주의 국내 품...

2024.12.23 08:08

다시 삼성전자의 시간 오나…저가매수 나선 큰손들

※한경 마켓PRO 텔레그램을 구독하시면 프리미엄 투자 콘텐츠를 보다 편리하게 볼 수 있습니다. 텔레그렘에서 ‘마켓PRO’를 검색하면 가입할 수 있습니다.지난주 고액자산가들과 투자 고수들은 반도체주와 바이오주를 집중 매수했다. 계엄...

2024.12.22 10:41

셀트리온, ‘웹어워드 코리아 2024’ 제약 분야 최우수상 수상

셀트리온은 ‘웹어워드 코리아 2024(WebAward Korea 2024)’의 공공·의료부문 제약 분야에서 최우수상을 수상했다고 19일 밝혔다.올해 21회를 맞이한 웹어워드 코리아는 한국인터넷전문가협회(KIPFA)가 주관하는 웹 평가 어워드로, 인터넷 전문가 4,000...

2024.12.19 10:06

코스피, 저가매수 유입에 1%대 상승…외인 7일 만에 '사자'

코스피지수가 외국인과 기관투자가의 동반 '사자세'에 힘입어 1%대 강세로 마감했다. 윤석열 대통령의 탄핵소추안 가결 이후 낙폭 과대 인식이 형성되면서 저가 매수세가 유입된 영향으로 분석된다. 외국인은 7거래일 만에 순매도 행진을 멈추고 순매수로 전환했다....

2024.12.18 16:03

코스피, 외인·기관 매수에 2470선 반등…­코스닥은 하락

코스피지수가 외국인과 기관투자자의 매수세에 힘입어 반등세를 유지하고 있다.18일 오전 10시58분 현재 코스피지수는 전 거래일보다 21.49포인트(0.87%) 오른 2478.3을 기록 중이다. 이날 지수는 0.25% 오름세로 출발한 이후 상승폭을 키웠다.유가증권시장에서...

2024.12.18 11:17

셀트리온, '스테키마' 美 FDA 허가 획득 [주목 e공시]

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(CT-P43)의 미국 식품의약국(FDA) 최종 판매 허가를 획득했다고 18일 공시했다. 대상 질환명(적응증)은 △판상 건선 △소아 판상 건선 △건선성 관절염 △소아 건선성 관절염 △크론병 △궤양성 대장염이다.셀트...

2024.12.18 10:24

닻 올린 셀트리온 CDMO…"7년뒤 매출 3조"

셀트리온의 위탁개발생산(CDMO) 법인 셀트리온바이오솔루션스가 17일 출범했다. 기존 항체의약품뿐 아니라 이중·삼중항체, 피하주사(SC)제형, 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 모달리티(치료법)와 서비스를 통해 국내 CDMO와 차별화된 경쟁...

2024.12.17 17:37

셀트리온 vs 산도즈, 200조 바이오시밀러 시장에서 경쟁력은

설립 22년의 한국 셀트리온이 글로벌 바이오시밀러 시장에서 138년 전통의 스위스 산도즈와 어깨를 나란히 하며 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 두 회사는 바이오시밀러 역사에서 세계 최초의 타이틀을 보유하고 있다. 다만 향후 성장 계획에서 큰 차이를 보인다. 산도즈는 복제약...

2024.12.17 10:47

JP모간 콘퍼런스 내달 개최…K바이오 CEO 총출동한다

세계 최대 제약·바이오산업 투자 행사 ‘JP모간 헬스케어 콘퍼런스(JPM)’가 한 달 앞으로 다가왔다. 국내 제약·바이오 기업 ‘톱2’인 삼성바이오로직스와 셀트리온, 롯데바이오로직스 등 바이오 기업 수...

2024.12.16 18:40

셀트리온, 바이오시밀러 4종 대거 유럽 허가권고 획득

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 악템라(ACTEMRA, 유럽 브랜드명: 로악템라) 바이오시밀러 앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47), 아일리아(EYLEA) 바이오시밀러 아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명: CT-P42),...

2024.12.16 08:14

단기 충격 벗어난 CDMO주

미국 생물보안법이 연내 통과되지 않을 수 있다는 소식에 주춤했던 국내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 관련주가 재차 반등세를 보이고 있다.지난 13일 유가증권시장에서 삼성바이오로직스는 2.92% 오른 98만6000원에 거래를 마쳤다. 주당 100만원을 기록한 지난달 28일 후 가장 높았다. 최근 CDMO 자회사 설립을 선언한 셀트리온도 이날 4.6% 급...

2024.12.15 17:49

셀트리온, 할로자임 SC제형 시밀러 진출…특허 변수는

셀트리온이 할로자임의 피하주사(SC) 제형 변형 물질 PH20의 바이오시밀러 개발을 공식화했다. 다만 할로자임은 물질특허 만료를 앞두고 다양한 특허 방어 전략을 구축한 상태다. 향후 셀트리온이 PH20를 사용한 바이오시밀러 시장에 진출하기 위해 할로자임의 특허 문턱을 ...

2024.12.13 16:12

셀트리온 키트루다 바이오시밀러, 유럽 임상 3상 승인

셀트리온이 유럽 의약품청(EMA)으로부터 ‘키트루다’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 13일 공시했다. 지난 8월 임상시험계획서(IND)를 제출한 지 3개월만이다...

2024.12.13 15:34

셀트리온, 현금·주식배당 결정

`한경유레카는 AI알고리즘들의 개별 종목 투자의견(점수)을 한눈에 볼 수 있는 투자 플랫폼입니다. '한경유레카' 앱을 내려받으면 종목별 투자의견과 나에게 맞는 AI알고리즘을 추천받을 수 있습니다. 13일 셀트리온이 현금·주식배당을 결...

2024.12.13 11:10

셀트리온, 현금 주식 동시 배당…"역대 최대 규모"

셀트리온이 주주환원을 강화하기 위해 현금 주식 동시 배당을 결정했다고 13일 발표했다. 역대 최대 수준의 배당 규모로, 셀트리온의 주식 배당은 2년 만이다.셀트리온은 이날 이사회를 거쳐 보통주 1주당 750원의 현금과 0.05주의 주...

2024.12.13 10:16

셀트리온·셀트리온제약 '화끈한 배당'에 강세

셀트리온과 셀트리온제약이 13일 강세를 보이고 있다. 개장 직전 배당 결정을 공시한 영향이다.이날 오전 9시32분 현재 셀트리온은 전일 대비 6700원(3.63%) 오른 19만1600원에, 셀트리온제약은 2800원(5.23%) 상승한 5만6300원에 각각 거래되고 있다...

2024.12.13 09:37