제일약품, 日시오노기 항생제 ‘세피데로콜’ 국내 허가 획득

제일약품은 식품의약품안전처로부터 다제내성 그람음성균 감염 치료제 ‘페트로자주1그램’(성분명 세피데로콜토실산염황산염수화물)의 국내 시판 허가를 받았다고 19일 밝혔다.이번 허가에 따라 성인 환자를 대상으로 유효균종에 의한 신우신염을 포함한 복잡성 요...

2025.02.19 09:41

일동제약 "조코바, 코로나19 예방 효과도 확인"…품목허가 재신청

일동제약이 일본 시오노기와 공동 개발한 코로나19 치료제 '조코바'가 임상 데이터를 보완해 예방 목적의 코로나19 치료제로 재도전한다. 허가를 받으면 확진자와 접촉한 사람을 대상으로 예방적 차원의 치료법으로 활용이 기대된다.일동제약은 경구용 항바이러스 약...

2024.12.19 15:35

일동제약, '조코바' 정식 품목허가 신청…촉진심사 적용 '관심'

일동제약이 먹는(경구용) 코로나19 치료제 '조코바'의 국내 '품목허가'를 신청했다. 긴급사용승인이 불발된 후 이뤄진 이번 신청에 대해 "회사가 고려한 대안"이라고 설명했다.일동제약은 식품의약품안전처에 조코바의 품목허가를 신청했다고 4일 밝...

2023.01.04 13:51

시오노기, '조코바' 中 공급계약 이어 마케팅 계약 체결

일본 시오노기제약이 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘조코바’(성분명 엔시트렐비르)의 중국 상용화를 위한 절차를 계속 밟아가고 있다. 시오노기는 29일(현지시간) 핑안시오노기가 중국 시노바이오파마슈티컬스의 자회사 치아타이티앤칭(CTTQ)파...

2022.12.30 08:58

시오노기, 저개발국서 코로나 치료제 '조코바' 제네릭 생산 허용

일본 제약사 시오노기가 유엔 산하 공중보건조직인 국제의약품특허풀(MPP)과 먹는 코로나19 치료제 후보물질 '조코바(S-217622)' 제네릭(복제약)을 저개발 국가 등에서 특허제약 없이 생산하도록 허용하는 계약을 맺었다. 조코바는 한국 제약사 일동제약이...

2022.10.04 11:32

日 긴급사용승인 보류에도 일동제약이 조코바 약효 자신한 까닭

"한국에서 별도 긴급사용승인을 받기 위해 일본 시오노기제약을 통해 허가 자료를 받았습니다. 일본어로 된 방대한 자료를 한국어로 바꾸기 위해 번역을 하고 있습니다. 거리두기 없이 코로나19를 극복하기 위해선 집에서 간단히 복용할 수 있는 타미플루 같은 약이 필요합니다. ...

2022.08.10 16:58

제일약품, 日 시오노기 항생제 ‘세피데로콜’ 국내 권리 도입

제일약품은 핑안 시오노기와 항생제 ‘세피데로콜’에 대한 국내 독점 권리 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.핑안 시오노기는 일본 시오노기와 홍콩 핑안의 합작사다. 개발사인 시오노기로부터 세피데로콜의 아시아 판권을 부여받았다.세피데로콜은 그람음성균 항생...

2022.07.28 09:11

日보다 韓 먼저…일동제약 '먹는 코로나藥' 전략 바꿨다

일동제약이 먹는 코로나19 치료제 후보물질 ‘조코바(S-217622)’ 시판 승인을 일본보다 한국에서 먼저 받는 방안을 검토하고 있다. 일본 정부가 사용 승인을 계속 미루면서다. 당초 일동제약은 공동 개발사인 일본 시오노기제약이 자국에서 이 약의 ...

2022.07.21 17:27

일동제약, 먹는 코로나 치료제 시판 전략 재조정…국내서 선승인 논의

일동제약이 일본 시오노기 제약과 함께 개발하고 있는 먹는 코로나19 치료제 후보물질인 '조코바(S-217622)'의 시판 승인 절차 변경을 검토한다. 일본 후생노동성이 해당 치료제의 긴급사용 승인을 보류하면서다.3상 마무리 단계인 정식 임상시험의...

2022.07.21 08:39

日 후생노동성, 시오노기 먹는 코로나19 치료제 승인 보류

일본 의약품 허가당국이 시오노기제약의 먹는 코로나19 치료제 후보물질인 '조코바(S-217622)'의 긴급사용승인 결정을 보류했다. 이 약은 국내 제약사 일동제약이 한국 임상에 참여하는 등 공동개발하고 있다.일본 교도통신은 후생노동성이 약사분과회 등과 공...

2022.07.20 20:57

시오노기, 코로나 치료제 中 허가신청 준비…이달 日서 추가 심의 예상

일본 시오노기제약이 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘조코바’(S-217622)에 대해 일본에 이어 중국에도 신약허가를 신청한다. 시오노기는 4일(현지시간) 중국 합작사 핑안 시오노기가 조코바의 신약허가와 관련해 중국 국가약품감독...

2022.07.05 08:21

日 후생성, 오는 22일 시오노기 코로나 치료제 긴급승인 심사

시오노기제약의 먹는(경구용) 코로나19 치료제의 일본 사용 여부가 이르면 이달 말 결정될 것으로 보인다.  일본 후생노동성은 15일(현지시간) 시오노기의 경구용 코로나19 치료제인 ‘S-217622’에 대해 오는 22일 전문부 회...

2022.06.16 08:09

"이게 도대체 몇 번째냐"…팬데믹 막판에도 물린 개미들 [한경우의 케이스스터디]

일동제약의 주가 급등락이 반년째 이어지고 있습니다. 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용(먹는 알약) 코로나19 치료 후보물질 때문입니다. 앞서 출시된 화이자의 경구용 치료제와 같은 메커니즘으로 작용하는 이 후보물질이 조만간 일본에서 조건부 허가를 받을 것이란 기...

2022.05.15 07:10

시오노기 "먹는 코로나 치료제, 효과 크고 심각한 부작용 없었다"

일동제약이 일본 제약사 시오노기와 공동개발하고 있는 먹는 코로나19 치료제(S-217622)의 임상시험 결과가 유럽의학회에서 발표됐다. 치료 4일째 환자 상당수에게서 바이러스 수치가 감소했고 심각한 부작용을 호소한 환자도 없었다.시오노기는 23~26일 포르투갈 리스본에...

2022.04.25 06:30

日 정부, 시오노기와 코로나19 치료제 100만명분 선구매 합의

일본 정부가 시오노기제약과 먹는(경구용) 코로나19 치료제인 ‘S-217622’의 선구매를 합의했다. S-217622의 일본 조건부 승인도 머지 않았다는 분석이다.  시오노기제약은 일본 후생노동성과 100만명분의 S-217622 ...

2022.03.25 14:45

FDA, 日 시오노기 먹는 코로나19 치료제 임상 3상 승인

글로벌 인체면역결핍바이러스(HIV) 연구기관인 에이즈 임상시험그룹(ACTG)과 시오노기 제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 임상 3상을 승인 받았다.16일(현지시간) 외신에 따르면 임상 3상...

2022.03.17 11:25

日 시오노기, 코로나19 부스터샷 2·3상 1차 평가지표 충족

일본 시오노기제약의 코로나19 백신이 메신저리보핵산(mRNA) 백신 2차 접종 후 추가 접종(부스터샷) 시 효과가 있는 것으로 나타났다. 시오노기제약은 코로나19 백신 후보물질 ‘S-268019’의 부스터샷 일본 임상 2·3상...

2022.03.07 08:45

일동제약 "먹는 코로나 치료제, 4월 말에 긴급사용 승인받을 것"

일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발하고 있는 ‘먹는 코로나19 치료제’에 대한 긴급사용 승인을 4월 말께 받아 경기 안성공장에서 생산한다는 계획을 세웠다. 5일 동안 30알을 복용해야 하는 화이자의 ‘팍스로비드’에 비해 ...

2022.01.26 18:17

일동제약, 먹는 코로나 치료제 임상 2·3상 계획 승인 받아

일동제약은 일본 시오노기제약과 공동 개발하고 있는 먹는 코로나19 치료제 후보물질 ‘S-217622’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 2·3시험 계획을 승인받았다고 17일 밝혔다.일동제약은 국내 무증상 및 경증·중등증 환자 200여 명을 대상으로 임상에 착수할 계획이다. 목표는 내년 상반기 긴급사용승인을 받는...

2021.11.17 19:05

"코로나 치료제로 年 매출 20억달러 기대"

일본 시오노기제약이 경구용 코로나19 치료제로 연간 수십억달러의 매출을 예상한다고 밝혔다. 데시로기 이사오 시오노기 최고경영자(CEO·사진)는 7일(현지시간) 블룸버그통신과의 인터뷰에서 “시오노기가 개발 중인 코로나19 알약이 미국 머크(MSD)...

2021.10.08 17:23