식약처, ‘2024 하반기 의약품 심사설명회’ 개최

□ 설명회 개요○ 일 시 : 2024. 11. 20.(수) 14:00 ~ 17:30○ 장 소 : 가톨릭대학교 대강당(성의회관 마리아홀, 서울 서초구 소재)○ 대 상 : 의약품 개발 및 제약업계 허가·심사 담당자 등□ 세부 프로그램시 간주요 내용13:30 ~ 14:0030’참석자 등록1부14:00 ~ 14:055‘인사말14:05 ~ 14:3530‘제네릭의약품...

2024.11.20 08:54

日 과자 어쩐지 맛있더라니…"우리도 바꾸자" 열광한 이유 [이슈+]

"일본에서 주스 고를 때 과일의 슬라이스(단면)가 보이면 과즙 100%라는 뜻이에요."일본의 세부적인 식품 광고 표시 기준이 화제다. 국내 인스타그램, 유튜브 등 사회관계망서비스(SNS)에서 관련 영상이 인기를 끌면서 "국내 도입이 시급하다"는 지적이 나온다. 전문가들...

2024.11.19 20:26

식약처, 마라탕 배달음식점, 무인 라면 판매점 등 집중 점검

식약처, 마라탕 배달음식점, 무인 라면 판매점 등 집중 점검 - 총 4,800여곳 점검…다소비 배달 음식과 무인 판매 식품 위생 관리 강화 - 식품의 위생적 취급, 소비기한 준수 여부 등 점검…수거·검사 병행 실시

2024.11.06 08:54

식약처, 임상통계 분야 역량 강화 지원

식약처, 임상통계 분야 역량 강화 지원 - ‘2024년 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스’ 개최…임상 및 통계 분야 전문가 발표 - ‘ICH 가이드라인 교육’도 진행, 산·학·관 임상 통계 담당자의 전문성 향상

2024.11.05 08:52

식약처, 식품용 기기 인증으로 K-조리로봇 세계 진출 지원

식약처, 식품용 기기 인증으로 K-조리로봇 세계 진출 지원- 11월 1일부터 「식품용 기기 안전관리 인증」 시범사업 시행- 자동화 식품용 기기 안전관리 및 국내 조리로봇 산업의 해외 진출 지원- 「식품용 기기 안전관리 인증 사업 가이드라인」 도 배포□ 적용 대상❍ 「식...

2024.11.01 08:53

의사 '셀프 처방 금지' 1호 마약류에 '프로포폴' 지정 예고

의사·치과의사가 스스로 처방하거나 투약할 수 없는 이른바 '셀프 처방 금지' 1호 마약류로 프로포폴이 지정된다.식품의약품안전처는 이같은 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙' 개정안을 입법 예고하고 ...

2024.10.31 09:46

식약처, 신속 출하승인 대상 의약품 확대한다.

식약처, 신속 출하승인 대상 의약품 확대한다. - 기존 위기대응 의료제품 등에서 공급 중단·부족 보고된 백신까지 확대 - 국가예방접종 백신 등 적기에 접종 이루어질 수 있도록 안정적 공급 지원

2024.10.25 13:12

과자서 철수세미…위해물질 적발 40%가 중국산

중국산을 중심으로 수입식품에서 이물질 등 위해 물질이 발견되는 사례가 좀처럼 줄지 않고 있다. 전자상거래(이커머스)가 활성화되면서 해외 식품 수요가 늘고 있지만, 국내 소비자들의 먹거리 안전이 계속해서 위협받고 있는 것이다. 수입 전 관리 방법을 강화해야 한다는 지적이...

2024.10.24 10:55

식약처, ‘바이오의약품 안전관리 정책소통 간담회’ 개최

식약처는 바이오의약품 안전관리 정책소통 간담회를 개최한다. 이번 간담회에서는 국가출하승인 시료채취의 민간 이양과 제조원 기재사항 간소화 방안 등이 논의될 예정이다. 또한, 바이오의약품 규제혁신을 통해 백신 등 생물학적제제의 신속한 시장 도입이 기대된다.

2024.10.23 08:52

식약처, 코로나19 변이(JN.1) 대응 영유아용 백신 긴급사용승인

식약처, 코로나19 변이(JN.1) 대응 영유아용 백신 긴급사용승인 - 질병청 요청에 따라 화이자사(社) 백신 신속 도입·공급 - 영유아용(6개월~4세) 대상 mRNA 백신

2024.10.21 15:40

'무허가 아킬레스건' 몰래 이식…42억 수술비도 못 돌려받았다

식품의약품안전처 승인을 받지 않은 ‘무허가(반쪽) 아킬레스건’을 2012~2019년 이식받은 환자들이 납품업체 등으로부터 수술비(본인 부담금)를 돌려받아야 하지만, 돌려받지 못한 돈이 42억원에 이르는 것으로 나타났다. 제품을 수입한 조직은행이 의...

2024.10.16 14:37

인턴 극단 선택한 식약처…전직원 갑질 조사서 '인턴은 제외'

최근 식품의약품안전처(식약처)에서 인턴이 극단적 선택을 하는 사건이 발생한 가운데, 사건 발생에 앞서 식약처가 실시한 '직장 내 괴롭힘' 자체 조사 대상에서 인턴이 제외됐던 것으로 드러났다.16일 백혜련 더불어민주당 의원실이 식약처로부터 제출받은 자료에 ...

2024.10.16 09:02

식약처, 싱가포르와 규제협력 확대로 글로벌 신소재 식품 시장 공략 나선다

식약처, 싱가포르와 규제협력 확대로 글로벌 신소재 식품 시장 공략 나선다 - 한-싱가포르 식품안전 분야 양해각서(MOU) 체결로 미래 먹거리 규제 선도 - 신소재 식품 규제협력, 디지털 식품안전관리 기술 활용, 전문인력 교류 추진

2024.10.08 13:05

식약처 마약류 예방교육, 행동·인식 변화 효과 있었다

식약처 마약류 예방교육, 행동·인식 변화 효과 있었다 - 마약류 중독 및 오남용 예방을 위한 예방교육 사업의 효과성 평가 실시 - 교육 이해도, 학습 효과성, 행동·인식의 변화 항목에서 긍정적 평가

2024.10.04 08:54

이물질 나온 중국산 김치 254톤…밥상에 그대로 올랐다

'금(金)배추' 현상으로 중국산 김치 수입이 증가할 것으로 예상되는 가운데, 최근 5년간 이물이 검출된 중국산 김치 254t(톤)에 대해 식품의약품안전처(이하 식약처)가 회수명령을 내리지 않았던 것으로 나타났다. 5년간 부적합 처분을 받은 중국산 김치 4...

2024.10.02 08:23

식약처, 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신 긴급사용승인

식약처, 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신 긴급사용승인 - 질병청 요청에 따라 노바백스사(社) 백신 신속 도입·공급 - 화이자·모더나와 달리, 재조합항원 단백질 제품으로 국민의 백신 선택권 확대

2024.09.30 17:19

"닭가슴살 '단백질' 믿고 주문했는데…" 배신 당한 다이어터들

'성분 뻥튀기'를 통해 주 성분 함량을 속여오다 식약처에 적발된 식품이 최근 5년간 400건을 넘는 것으로 나타났다. 전체 검사 품목의 10%를 웃도는 수준이다.26일 서미화 의원(더불어민주당 보건복지위)이 식품의약품안전처로부터 제출받은...

2024.09.26 09:22

"연휴에 '생선전' 절대 먹지 마세요"…경고 나온 이유 [건강!톡]

서울에 사상 첫 '9월 폭염경보'가 발효되는 등 늦더위가 기승을 부리고 있는 가운데, 음식이 종종 실온에 방치되는 추석 연휴 '식중독' 예방에 대한 각별한 주의가 요망된다. 여름철 고온다습한 환경에서 쉽게 발생하는 식중독의 위험이 역대급 폭...

2024.09.14 20:16

식약처, 어린이집 식중독 예방을 위한 위생점검 실시

식약처, 어린이집 식중독 예방을 위한 위생점검 실시 - 소비기한 경과 제품 사용·보관 여부, 보존식 보관 여부 - 조리식품 등 수거·검사 및 노로바이러스 식중독 예방 교육·홍보 병행 실시

2024.09.12 09:43

"'이것' 꼭 마지막에 사세요" 경고…추석 연휴 '식중독 주의보'

식품의약품안전처(이하 식약처)는 추석을 앞둔 10일, 식중독 예방을 위한 '올바른 장보기' 요령을 안내했다.식약처는 이날 배포한 자료에서 명절 음식 준비를 위한 식재료 장보기는 가급적 1시간 이내로 하는 것이 바람직하며 식중독 예방을 위해 냉장&middo...

2024.09.10 15:18