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    식품의약품안전처

    • 식약처, 「위생용품 관리법 시행규칙」 개정안 입법예고 및 정책설명회 개최

      식약처는 「위생용품 관리법 시행규칙」 개정안을 입법예고하고, 이에 대한 정책설명회를 개최한다. 이번 개정안은 수입 문신용 염료 및 구강관리용품 등 안전관리 체계를 마련하기 위한 것이다. 또한, 신규 지정 위생용품 안전관리 연착륙을 위한 정책설명회가 1월 16일부터 17일까지 2회에 걸쳐 진행된다. 정책설명회에서는 구강관리용품과 문신용 염료의 안전관리 방안에...

      2025.01.06 08:54

    • 「의료기기법」, 「화장품법」 개정안 국회 본회의 통과

      식품의약품안전처(처장 오유경)는 「의료기기법」과 「화장품법」 개정안이 12월 31일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이번 「의료기기법」 개정으로 인공유방과 같이 부작용 발생 우려가 큰 인체 이식 의료기기의 경우 초기 시술정보, 환자정보, 이식 후 부작용 등 정보를 의료기관으로부터 수집하여 종합 분석‧평가할 수 있게 되었다.이에 따라 식약처는 앞으로 인체 이...

      2024.12.31 15:25

    • 식약처, 소아 연골무형성증 희귀약 허가

      식품의약품안전처(처장 오유경)는 골단(성장판)이 닫히지 않은 4개월 이상 소아의 연골무형성증* 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘복스조고주0.4・0.56・ 1.2밀리그램(보소리타이드)’을 12월 31일 허가했다고 밝혔다. * 연골세포 증식 및 분화 조절 유전자인 FGFR-3 돌연변이로 인해 발생하는 골성장 관련 유전 질환 이 약은 소아 연골무형성증 환자에서 과분...

      2024.12.31 10:02

    • 식약처, 에토미데이트 마약류 지정한다

      식품의약품안전처(처장 오유경)는 마약류안전관리심의위원회 논의를 거쳐 에토데이트를 마약류로 지정할 예정이라는 내용을 경찰청 등 수사기관과 보건의료 관련 협회에 12월 30일 통보하였다고 밝혔다.12월 9일 열린 마약류안전관리심의위원회에서는 렘보렉산트와 에토미데이트의 경우 국민 안전을 위해 적극적으로 관리할 필요성이 인정되어 마약류로 지정하는 안건이 논의되었으...

      2024.12.30 09:06

    • "지방 타는 느낌이…" 바르면 뱃살 빠진다던 '화장품' 정체

      지방 분해, 체지방 감소 등을 내세워 화장품을 의약품처럼 허위·과대광고한 게시물 100여건이 적발됐다.식품의약품안전처는 체형 유지, 체중감량을 표방하며 온라인에서 유통·판매되는 화장품의 판매게시물 200건 중 화장품법을 위반해 허위·...

      2024.12.25 21:12

      "지방 타는 느낌이…" 바르면 뱃살 빠진다던 '화장품' 정체
    • 식약처장, ‘식품사막’ 해소를 위한 시범사업 현장 방문

      식약처장, ‘식품사막’ 해소를 위한 시범사업 현장 방문식약처·전북특별자치도·CU 협력으로 ‘내집앞 이동장터’ 시범사업 운영규제혁신 3.0 과제인 ‘식품구매 취약지역의 이동형 점포에서 포장육 판매 허용’의 일환

      2024.12.24 17:03

    • 식약처, 의료기기 기준규격 국제조화

      식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의료기기의 품질과 안전성을 높이고 의료기기의 기준규격을 국제표준에 부합하는 내용의 「의료기기 기준규격*」(식약처 고시)을 12월 6일 개정한다고 밝혔다. * 의료기기 품질에 대한 기준이 필요하다고 식약처장이 인정하는 의료기기에 대해 ▲적용 범위 ▲형상 또는 구조 ▲시험규격 및 기재사항 등을 정한 것으로 허가와 기술문서 ...

      2024.12.06 14:24

    • 식약처, 마약류 안전사용을 위한 전문가 의견 청취

      식품의약품안전처(처장 오유경)는 마약류 관리 정책 수립 시 필요한 의료 현장 전문가의 제언을 청취하기 위한 ‘마약류 안전사용을 위한 전문가 협의체 회의’를 12월 4일 개최한다고 밝혔다.전문가 : 졸피뎀, 프로포폴, 식욕억제제, 항불안제, 진통제 등 분야별로 구성된 의료용 마약류 안전사용 협의체 위원이번 회의에서는 ▲의료용 마약류 처방에 대한 의학적 타당성...

      2024.12.04 16:02

    • 식약처, 성형용 필러 등 정형용 의료기기 제품화 지원

      식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 정형재활 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 기술문서 심사 시 자주 발생하는 보완 사례를 공유하고 제품화를 지원하기 위한 ‘정형용 의료기기 분야 허가·심사 민원설명회’를 12월 4일 LW 컨벤션 센터(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.이번 설명회에서는 성형용 필러 등 조직수복용(생...

      2024.12.04 15:49

    • 식약처, ‘한-아세안 의약품 GMP 콘퍼런스’ 개최

      식품의약품안전처(처장 오유경)는 아세안(ASEAN)* 10개국 규제당국자와 국내외 제약업계 관계자 130여 명이 참여하는 ‘2024 한-아세안 의약품 제조·품질관리기준(GMP)** 콘퍼런스’를 12월 3일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개최한다고 밝혔다. * 아세안(ASEAN): 인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 태국, 브루나이, 베트남,...

      2024.12.03 08:52

    • 식약처장, 환자 중심 정책 소통 추진

      오유경 식품의약품안전처장은 한국환자단체연합회 및 한국희귀‧난치성질환연합회 소속 대표들과 환자 중심 식의약 정책을 발굴·추진하기 위한 간담회를 11월 27일 서울 엘타워에서 개최했다고 밝혔다.이번 간담회는 환자와 가족을 위한 식의약 안전 주요 정책 추진 현황을 공유하고 환자단체와 유기적 협력 체계 구축, 식의약 분야 정책 발전 방안 등을 논의하기 위한 목적이...

      2024.11.27 11:52

    • 식약처, 3D프린터로 제조되는 의료기기 설명회 개최

      식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 의료기기 제조·수입업체 종사자를 대상으로 3D프린터로 제조되는 의료기기*의 기술문서 작성 방법과 자료 요건을 안내하는 설명회를 11월 29일 한국컨퍼런스센터(서울 서초구)에서 개최한다고 밝혔다. * 이식형 조직 재생용 지지체, 치과/정형용 임플란트, 치과 수복물, 치과용 임플란트 가이드...

      2024.11.26 08:51

    • 올바른 배추김치·달걀 HACCP 관리방안 안내

      식중독 등 식품안전사고 예방올바른 배추김치·달걀 HACCP 관리방안 안내 - 배추김치 소독공정 운영 방법 및 달걀 세척솔 위생관리 방안 제공 - HACCP 적용업체의 안전한 제품 생산 위해 안전 정보 지속 제공 예정

      2024.11.13 09:09

    • 의료기기 제품 포장에 회사 표시 간편화 추진

      식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 제조(수입)업자의 주소 표시를 간소화하는 내용으로 「의료기기 표시·기재 등에 관한 규정」(식약처 고시) 개정안을 마련해 11월 5일 행정예고하고 11월 25일까지 의견을 받는다고 밝혔다.기존에는 의료기기 제품 용기나 외장에 허가받은 제조소의 주소를 모두 기재해야 했으나, 이번 개정을 통해 상시 연락 또는 방문이 가능...

      2024.11.05 14:05

    • 공부 잘하는 약? 집중력 향상 영양제? 온라인 부당광고·불법판매 주의하세요

      식품의약품안전처는 수능을 앞두고 ‘공부 잘하는 약’, ‘수험생 영양제’ 등 부당광고에 대한 집중 점검을 실시했다.이번 점검에서 식품 등 부당광고 83건과 ‘ADHD 치료제’ 불법유통·판매 711건이 적발됐다.식약처는 즉시 사이트 접속차단 요청과 함께 관할 행정기관에 행정처분을 의뢰했다.

      2024.11.04 08:50

    • 식약처, 국민과 함께 독감백신 안전사고 대응 모의훈련 실시

      식약처, 국민과 함께 독감백신 안전사고 대응 모의훈련 실시 - 바이오의약품 안전사고 대응 점검을 위한 「‘24년 재난 대응 안전한국훈련」 실시 - 의약품 유통질서 혼란으로 인한 사회 공포증 대비 훈련 - 사고 발생부터 의약품 공급 위기까지 모든 상황을 가정한 실질적 훈련

      2024.11.01 15:28

    • 유통기한 경과 원료 사용 ‘소스’ 회수 조치

      유통기한 경과 원료 사용 ‘소스’ 회수 조치제품정보• 제품명 : 쇠고기맛육수베이스• 식품유형 : 소스• 제조업체(소재지) : 아이진푸드(부산 강서구)• 내용량 : 2kg• 소비기한 : 2025. 9. 3.

      2024.10.31 17:51

    • “모발성장촉진, 탈모예방”... 허위·과대광고 적발

      식약처가 온라인에서 실제 효과보다 과대광고하는 67건을 확인하고 접속차단을 요청했다.‘탈모방지’, ‘탈모예방’, ‘염증개선·완화’ 등 치료효과를 표방하는 것은 불법이다.

      2024.10.25 08:54

    • GLP-1 비만치료제 해외직구 차단

      식품의약품안전처(처장 오유경)와 관세청(청장 고광효)은 최근 출시된 GLP-1 계열 비만치료제*를 해외 온라인 플랫폼 등을 통해 직접 구매하여 국내로 반입하는 것을 차단한다고 밝혔다. 아울러, 온라인 또는 사회관계망서비스(SNS) 등에서 불법으로 판매하거나 광고하는 행위도 적극 단속 중에 있다고 밝혔다. * 포도당 의존적인 인슐린 분비 증가, 글루카곤 분비...

      2024.10.22 15:34

    • 식약처, 의료제품 개발 관련 최신 상담사례 안내

      식약처, 의료제품 개발 관련 최신 상담사례 안내 - (의약품·바이오)신기술·신개념 의료제품 품질·비임상·임상 관련 고려해야 할 사항 안내 - (의료기기)사용적합성 평가 등 기술문서 및 임상시험 상담사례 등 안내

      2024.10.18 08:53

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