알테오젠, 아일리아 고용량 제형특허 우선권 특허 출원

 알테오젠은 고용량 아일리아(성분명 애플리버셉트)인 '아일리아 HD'에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 26일 밝혔다. 아일리아는 리제네론이 개발한 황반변성 치료제다. 지난해 약 12조원의 매출을 달성한 블록버스터다. 알테오젠은 일찍...

2024.12.26 11:07

아일리아 시밀러 美 독점 판매…삼천당제약, 獨 제약사와 계약

삼천당제약이 독일계 글로벌 제약사 프레제니우스와 황반변성치료제 아일리아의 바이오시밀러 후보물질 SCD411에 대한 판매계약을 맺었다.23일 공시에 따르면 삼천당제약은 자체 개발한 SCD411을 프레제니우스 자회사인 프레제니우스카비와 미국 및 중남미 6개국에 독점 공급·판매하는 계약을 체결했다. 계약금과 마일스톤은 공개되지 않았다. 삼천...

2024.12.23 17:27

안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신

삼성바이오에피스가 유럽에서 안과질환 치료제인 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 품목 허가를 받았다. 전 세계 바이오시밀러업계 가운데 항체의약품 분야에서 유럽 최다 품목 허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이 제기...

2024.11.19 17:41

삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽서 허가…최다품목 '신기록'

삼성바이오에피스가 유럽에서 안과질환 치료제인 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 품목 허가를 받았다. 전 세계 바이오시밀러업계 가운데 항체의약품 분야에서 유럽 최다 품목 허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이다.삼...

2024.11.19 16:17

2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식]

백문불여일견(百聞不如一見). 백 번 듣는 것보다 한 번 보는 게 낫다는 말이다. 가짜뉴스 홍수 속 정보의 불균형을 조금이라도 해소하기 위해 주식 투자 경력 18년 3개월의 ‘전투개미’가 직접 상장사를 찾아간다. 회사의 사업 현황을 살피고 경영진을 ...

2024.11.17 06:51

삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박

삼성바이오에피스가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 오퓨비즈의 품목허가에 대해 긍정 의견을 받았다고 22일 밝혔다. 통상 CHMP의 긍정 의견을 받으면 2~3개월 뒤 공식 품목허가 여부가 결정된다.아...

2024.09.22 18:14

삼성에피스, 안과질환 치료제 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박

삼성바이오에피스가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회로부터 안과질환 치료제인 아일리아의 바이오시밀러 '오퓨비즈'의 품목 허가 긍정 의견을 획득했다고 22일 밝혔다. 자문위원회의 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)가 승인...

2024.09.22 10:07

美 FDA, 아일리아 최초 바이오시밀러로 삼성의 '오퓨비즈' 낙점

미국 식품의약국(FDA)이 황반변성 치료제 ‘아일리아’의 최초 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스의 제품을 낙점했다. 지난 20일(현지시간) FDA는 안과질환 치료제인 아일리아의 최초 바이오시밀러이자 교체처방 가능한 의약품...

2024.05.21 10:44

셀트리온, 美 안과학회서 '아일리아' 바이오시밀러 임상 데이터 발표

셀트리온이 개발 중인 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 임상 3상 52주 결과를 '미국 시력 및 안과학회(ARVO 2024)'에서 공개했다고 9일 발표했다. 유효성과 안전성을 확인한 만큼 글로벌 시장에 빠르게 침투하겠다는 방침이다.셀트리온은 미...

2024.05.09 10:07

국제약품, 셀트리온과 계약…망막질환 신약 韓 독점 판매

국제약품은 셀트리온의 ‘CT-P42’ 국내 판매를 위한 파트너십 계약을 맺었다고 2일 발표했다.CT-P42는 망막질환 치료제인 미국 리제네론 ‘아일리아’의 바이오시밀러다. 지난해 7월 국내 식품의약품안전처에 허가 신청해 올해 시판 허가를 받을 것으로 예상된다. 이번 계약으로 셀트리온제약이 국내 판매용 CT-P42를...

2024.04.02 17:48

국제약품, 셀트리온 아일리아 시밀러 국내 독점 공급

국제약품은 셀트리온의 안과 망막질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 국내 판매를 위한 전략적 파트너십 계약을 맺었다고 2일 발표했다.셀트리온제약은 CT-P42 국내 판매권을 국제약품에 독점적으로 공급한다. 국제약품은 CT-P42가 국내 식품의약품안전처 허가 절차를 마치면 판매유통을 담당한다.미국 리제네론...

2024.04.02 10:06

삼천당제약, 아일리아바이오시밀러 프리필드 시린지로 유럽에 허가 신청

삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러를 유럽에 허가신청했다.삼천당제약은 유럽 파트너사가 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 바이알과 프리필드 시린지 제형에 대해 유럽의약품청(EMA)에 허가신청을 했다고 14일 밝혔다.회사 관계자는 “유럽에서 아일리아 ...

2024.03.14 10:43

아미코젠 관계사 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 3상 FDA IND 제출

아미코젠 관계사 로피바이오가 미국 식품의약국(FDA)에 RBS-001(아일리아 바이오시밀러) 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 12일 밝혔다.앞서 아미코젠은 로피바이오를 통해 바이오시밀러 시장 진출을 위한 보폭을 넓히고 있다. 로피바이오는 지난해 12월 한국...

2024.03.12 09:38

36兆 황반변성 시장 잡아라…가열되는 바이오시밀러 전쟁

미국 제넨텍의 ‘루센티스’, 그리고 리제네론·바이엘의 ‘아일리아’로 대표되는 황반변성 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 경쟁이 치열해지고 있다. 가격 경쟁력을 앞세우거나 다른 제품을 사들이기도 하는...

2024.03.05 13:39

삼성에피스, 아일리아 시밀러 아시아 환자대상 높은 효능 입증

삼성바이오에피스는 22일부터 25일까지 인도네시아에서 열린 아시아태평양 안과학회(APAO) 연례 학술대회에서 블록버스터 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러 SB15(국내 제품명 아필리부) 임상 시험(3상) 후속 연구 결과를 발표했다.SB15는 미국 대형 제약사 리제...

2024.02.26 10:29

삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목 허가

삼성바이오에피스가 국내 최초로 안과질환 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대해 국내 품목허가를 받았다. 전 ...

2024.02.23 16:30

삼성에피스-삼일제약, 아일리아 시밀러 국내 판권 계약

삼성바이오에피스와 삼일제약은 안과질환 치료제인 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB15'에 대해 국내 판권 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.SB15는 미국 리제네론이 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러다. 아일리아는 혈관내피생성인...

2024.02.01 08:24

셀트리온 아일리아 시밀러, 오리지널과 동등성 확인

셀트리온이 ‘유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)’ 학술대회를 통해 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 유럽망막영상학회...

2023.12.04 09:32

삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 국내 허가 신청

삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 바이알 및 프리필드 시린지 두 제품을 동시에 국내 허가 신청했다고 30일 공시했다.이번 허가 신청은 ‘SCD411’의 Global 임상 3상 결과를 근거...

2023.11.30 16:11

셀트리온, 황반변성 치료제 시밀러 유럽 품목허가 신청

셀트리온이 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아'바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다.셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·...

2023.11.24 09:23