알지노믹스 교모세포종치료제 후보물질, 美FDA 동정적 사용 승인

알지노믹스가 개발 중인 유전자치료제 기반 항암제가 허가에 앞서 위독한 환자에게 인도주의 차원에서 쓰일 수 있게 됐다.알지노믹스는 자사 후보물질 ‘RZ-001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적 사용(EAP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다.&...

2024.10.14 11:14

알지노믹스 "RNA치환기술 국가전략기술로 인정받았다"

유전자치료제 기반 신약기업 알지노믹스의 핵심기술이 국가전략기술로 인정받았다. 향후 알지노믹스가 기업공개(IPO)에 나설 때 평가기관 1곳에서 A등급 이상만 받아도 기술특례상장 신청이 가능해졌다. 일반적으로는 2곳에서 A·BBB 이상 등급을 받아야 기술특례상...

2024.09.30 14:07

알지노믹스, 유전자치료제 기반 항암 후보물질 병용임상 美FDA 승인

유전자치료제 기반 항암제 개발사 알지노믹스가 자사 후보물질과 면역항암제를 병용하는 미국 임상에 나선다.알지노믹스는 항암제 후보물질 ‘RZ-001’과 면역항암제를 병용하는 임상 1b/2a상 계획에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을...

2024.08.19 08:00

알지노믹스, 유전성 안질환 치료제 호주 임상 1상 돌입

유전자치료제 개발사 알지노믹스가 자사 안질환 후보물질에 대한 호주 임상에 돌입한다.알지노믹스는 유전성 망막색소변성증 치료제로 개발 중인 ‘RZ-004’의 1상 임상시험 계획에 대해 호주 연방의약품관리국(TGA) 승인절차 완료 통보를 받았다...

2024.07.08 16:24

알지노믹스, 국가전략기술 인증 획득…130개 기관 중 유일한 선정

알지노믹스가 과학기술정보통신부 주관으로 진행된 제1차 국가전략기술 확인심사에서 국가전략기술로 인증을 받았다고 29일 밝혔다.회사 관계자는 “이번 심사에서 국가전략기술 확인 신청을 한 전 분야 130개 기관 중 알지노믹스가 유일하게 선정돼 관련 제도 도입 이후...

2024.05.29 14:38

알지노믹스, 원형RNA 제조 원천기술 미국 특허 등록 마쳐

알지노믹스가 효율적으로 원형 RNA를 제조할 수 있는 플랫폼 원천기술에 대한 미국 특허 등록을 마쳤다.알지노믹스는 ‘자가환형화 RNA 구조체’ 플랫품 원천기술에 대한 미국 특허가 26일 등록됐다고 밝혔다. 미국은 한국에 이어 알지노믹스의 원천기술 ...

2024.03.26 18:28

알지노믹스 ‘RZ001’, RNA 염기서열 교정 … 간세포암에서 교모세포종으로 적응증 확대

유전자치료제 개발기업 알지노믹스가 선도 후보물질(파이프라인) RZ001에 대한 간세포암 임상을 다국적 제약사의 블록버스터 항암제와 진행하기로 했다. 고가의 면역항암제는 전량 공급받는다. 기업공개(IPO)를 위한 기술성 평가도 상반기 중 신청할 예정이다. 기술과 관련한 ...

2024.03.15 08:39

알지노믹스, 상반기 간암치료제 1상 결과

유전자치료제로 간암 치료제 개발에 도전 중인 알지노믹스가 상반기에 첫 임상 성적표를 받는다.이성욱 알지노믹스 대표는 20일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “실제 간암 환자를 대상으로 한 중간 결과를 확인할 수 있을 것”이라며 “한국에 이어 미국에서도 임상 1상을 시작하는 것은 물론 면역항암제와 함께 투약하는 병용 임상도 하반기에...

2024.02.20 17:44

이성욱 알지노믹스 대표 "유전자치료제로 간암치료제 도전…올해 IPO 추진

창업 7년차에 접어든 유전자치료제 개발업체 알지노믹스가 올해 기업공개(IPO)에 나선다. 상반기 중 기술성평가를 신청할 예정이며, 이어 기술특례로 코스닥 시장에 입성하겠다는 계획이다. 이성욱 알지노믹스 대표는 “올해 상반기 중 선도 후보물질(RZ00...

2024.02.20 16:59

알지노믹스 유전자치료제 기반 항암 후보물질, 신규 제조공정 FDA 승인

알지노믹스가 현재 임상 중인 자사 항암후보물질 ‘RZ-001’의 제조방법을 변경했다. 고농도 투약에 쓸 충분한 양의 임상약물을 비용효율적으로 생산할 수 있게 됐다.알지노믹스는 신규 제조방법으로 만든 RZ-001을 임상에 써도 좋다는 미국 ...

2024.02.06 10:52

알지노믹스, 희귀망막질환 유전자치료제 후보물질 호주 임상 곧 개시

유전자치료제 개발사 알지노믹스가 희귀 망막질환 치료제로 개발 중인 ‘RZ-004’가 호주 임상 진입을 위한 9부 능선을 넘었다.알지노믹스는 유전성 망막색소변성증(Retinitis Pigmentosa) 치료제 후보물질 RZ-004이...

2024.01.16 10:20

알지노믹스 간암 치료제…면역항암제와 병용 임상

유전자치료제 개발회사 알지노믹스는 간암 치료제 후보물질 ‘RZ-001’을 면역항암제와 함께 투여하는 임상 1b·2a상 계획(IND)이 식품의약품안전처 승인을 받았다고 2일 밝혔다.알지노믹스는 간세포암으로 진단받은 50명 내외 환자에게 1차 치료제로 RZ-001을 면역항암제 ‘티쎈트릭’, 표적치료제 &l...

2024.01.02 17:52

알지노믹스, 유전자치료제로 간암 1차치료 병용요법 임상 나선다

유전자치료제 기반 항암제를 개발하는 알지노믹스가 면역항암제와 선도후보물질(RZ-001)을 병용투여하는 임상에 나선다.알지노믹스는 식품의약품안전처 승인을 받아 ‘RZ-001’와 면역항암제를 병용하는 임상1b상을 국내에서 시작한다고 2일 밝혔다. 간세...

2024.01.02 10:48

알지노믹스, 다국적제약사로부터 면역항암제 무상공급 계약 체결

알지노믹스가 간세포암(HCC) 환자 대상 병용요법 임상을 위해 로슈로부터 면역항암제를 공급받기로 했다. 알지노믹스는 9일 유전자치료제 기반 항암제 후보물질 RZ-001과 '티쎈트릭'(아테졸리주맙)의 병용평가를 위해 로슈와 임상시험 협력 및 공급계약을 맺었다고 9일 밝혔...

2023.11.09 10:54

알지노믹스, 유전자치료제 항암 후보물질 FDA 패스트트랙 지정

국내 신약벤처 알지노믹스의 유전자치료제 기반 항암제 후보물질 ‘RZ-001’이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다. 알지노믹스는 FDA가 지난 7일(미국 시간) RZ-001을 뇌암(Glioblastoma)에 대한 패스트트랙후보물질로...

2023.11.08 15:14

알지노믹스, ‘중소기업 기술개발 우수성과 50선’ 기업 선정

알지노믹스는 중소벤처기업부 선정 ‘중소기업 기술개발 우수성과 50선’ 기업에 선정됐다고 18일 밝혔다. 중소기업 기술개발 우수성과 50선은 중소기업 기술개발의 혁신과 질적 고도화, 우수 기술개발의 사업화 촉진을 위해 올해 처음 선정됐다. 최근 5년간 중소벤처기업부에서 ...

2023.10.18 08:10

알지노믹스, 국제 행사서 유전자치료제 부문 2년 연속 수상

알지노믹스는 싱가포르에서 열린 ‘Cell & Gene Therapy World Asia 2023(CGTWA 2023)’의 ‘Asia Pacific Cell & Gene Therapy Excellence Awards(ACGTEA)’에서 유전자 치료제 부문 가장 유망한 파...

2023.09.18 07:25

알지노믹스, 한국미생물·생명공학회 참가…"RNA 치료제 토의"

알지노믹스가 제 50회 한국미생물·생명공학회에 참가해 2500명 이상의 학계 관계자들과 연구성과를 공유한다. 알지노믹스는 이날부터 3일간 경상북도 경주화백컨벤션센터에서 열리는 한국미생물·생명공학회에 참가한다고 21일 발표했다. 오는 22일에는 ‘리보핵산(RNA) 유전자...

2023.06.21 15:58

알지노믹스, 충북대 수의과대와 난치성질환 치료제 개발 협력

알지노믹스는 충북대 수의과대와 리보핵산(RNA) 기반 기술을 활용한 난치성질환 치료제 개발에 대한 업무협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 양 기관은 유전자 치료제 개발을 위한 전임상 연구에 협력하기로 했다. 난치성질환 동물모델 연구와 유효성 및 안전성 검증을 위한 전임상 ...

2023.06.01 15:39

알지노믹스, 교모세포종 임상 1·2a상 식약처 승인

알지노믹스는 이달 6일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'RZ-001'의 교모세포종 환자 대상 임상 1·2a상을 승인받은 데 이어 식품의약품안전처로부터도 동일 임상시험계획을 승인받았다고 25일 밝혔다. 교모세포종은 5년 생존율이 3% 미만이고, 뚜렷한 치료제가 없는 난...

2023.05.25 07:34