피플바이오, 알츠하이머 혈액검사 英 보건당국 제품 등록

피플바이오는 알츠하이머 치매 혈액검사 수출용 제품(알츠온 플러스)을 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)에 정식 등록했다고 7일 밝혔다.회사는 이번 제품 인허가 등록을 기점으로 현지 수입 유통 업체와 파트너십 계약을 체결하고, 대규모 민간 임상 검사실(privat...

2024.08.07 14:25

랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 사용승인 획득

랩지노믹스는 식품의약품안전처로부터 유전적으로 알츠하이머에 걸릴 위험을 조기 진단할 수 있는 중합효소연쇄반응(PCR) 키트에 대한 국내 사용승인을 받았다고 22일 밝혔다. 이번 허가로 지난 9월 출시한 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종에 이어 두 달 만에 신...

2023.11.22 10:56

로슈, 뇌척수액 기반 알츠하이머 진단키트 FDA 승인

로슈는 뇌척수액(CSF) 기반 알츠하이머 진단제품 ‘일렉시스(Elecsys)’를 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받았다고 8일(현지시간) 밝혔다. 이 제품은 55세 이상 고위험군 환자의 CSF에서 아밀로이드베타와 인산화된 타우(pTau-1...

2022.12.09 10:06

피플바이오, 전국 병의원에 알츠하이머 혈액검사 서비스 제공

피플바이오는 국내 5대 대형 검사수탁기관을 통해 전국 병·의원에 알츠하이머병 혈액검사 서비스를 제공한다고 18일 밝혔다. 피플바이오는 씨젠의료재단을 통해 알츠하이머병 혈액검사 서비스를 공급해왔다. 이번에 GC녹십자의료재단 삼광의료재단 SCL서울의과...

2022.05.18 09:23

피플바이오, 삼성창원병원서 알츠하이머 조기검진 서비스 개시

피플바이오는 성균관대 삼성창원병원 종합검진센터에서 혈액 기반 알츠하이머병 위험도 검사 키트를 활용한 서비스를 시작했다고 2일 밝혔다. 이번 서비스에 사용되는 알츠하이머병 위험도 검사 키트는 극소량의 혈액을 채취해 '멀티머 검출 시스템'(MDS) 플랫폼을 ...

2021.04.02 14:50

뷰노, 알츠하이머 진단 보조 AI 솔루션 식약처 3등급 허가

뷰노는 알츠하이머 진단 보조 인공지능(AI) 솔루션 ‘뷰노메드 딥브레인 AD’에 대해 식품의약품안전처의 3등급 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이 제품은 AI가 뇌 자기공명영상(MRI)을 자동으로 분석해 알츠하이머 질환 가능성을 수치화한 결과를 제...

2021.01.13 09:19