에스티큐브, 법차손 이슈 해결하고 신약개발 전념…”임상연구 성과 자신”

에스티큐브(052020)가 올해 파이프라인의 본격적인 경쟁력 제고에 나선다. 지난해 탄탄한 재정적 기반을 확충하고 대장암, 소세포폐암 임상에서 긍정적 성과를 도출한 가운데, 오는 3월 감사보고서 제출 이후에는 관리종목에서 공식 해제된다.19일 에스티큐브는 2024년 결산 결과 자기자본 대비 법인세비용차감전계속사업손실(이하 법차손) 비율 22.7%로 관리종목...

2025.02.19 08:16

에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환

에스티큐브(052020)가 차세대 면역항암제 개발을 위한 바이오마커 기반 대장암 임상을 본격화한다. 여러 암종에서 발현율이 높은 신규 면역항암 타깃 BTN1A1을 정밀의학(Precision Medicine) 기반 치료전략에 적용함으로써, 글로벌 면역항암제 시장에서 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다. 18일 에스티큐브는 식품의약품안전처에 전이성 대장암 치료제 개...

2025.02.18 10:52

에스티큐브, 내달 ASCO GI 참가…대장암의 새로운 면역항암 치료 전략 발표

에스티큐브(052020)가 2025년 연초부터 제약 바이오 분야 굵직한 행사 참여를 위해 분주히 움직인다. 1월 13~16일 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 이어 23~25일에는 소화기암 분야에서 가장 영향력 있는 글로벌 학회 ‘ASCO GI(미국임상종양학회 소화기암 심포지엄)’에 참가한다. 27일 에스티큐브는 ‘ASCO GI 2025’에서 넬마스토바트(h...

2024.12.27 09:23

에스티큐브, 684억 유상증자 ‘완판’…일반공모 198대 1 경쟁률로 마무리

에스티큐브(052020)가 주주우선공모 유상증자 흥행에 성공해 성장 재원 684억원을 확보했다. 모집금액은 혁신신약(First-in-class) 항BTN1A1 면역관문억제제 ‘넬마스토바트’의 임상 R&D 재원으로 중점 투입된다.28일 에스티큐브는 지난 26일, 27일 이틀간 진행된 일반공모 청약에서 청약률 19,834.19%를 기록했다고 공시했다. 실권주 ...

2024.11.28 10:26

에스티큐브, 주주우선공모 구주주 청약률 87% 흥행…“관리종목 탈피 확실”

에스티큐브(052020)는 구주주를 대상으로 실시한 주주우선공모 유상증자에서 높은 청약률을 달성하며 관리종목 해제 요건을 완전히 충족했다고 25일 밝혔다. 이날 에스티큐브(052020)는 지난 21~22일 진행된 주주우선공모 유상증자의 구주주 청약률이 87%를 기록했다고 공시했다. 전체 청약 모집 주식수 1850만주 가운데 구주주 청약에서 1609만1753...

2024.11.25 10:04

에스티큐브, 말기 소세포폐암 임상 2a상 초기 결과…3명 중 PR 2명, SD 1명

에스티큐브(052020)가 항BTN1A1 면역관문억제제 넬마스토바트(Nelmastobart)의 소세포폐암 임상 초기 결과를 처음으로 공개했다.18일 에스티큐브는 재발성 또는 불응성 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 임상 2a상에서 종양평가를 진행한 환자 3명 중 부분관해(PR) 2명, 안정병변(SD) 1명이 확인돼 높은 항암 효능이 나타나고 있다고 밝혔다....

2024.11.18 13:32

에스티큐브, 면역항암제 단독 투여만으로 말기 콜드튜머에서 PR 3명·SD 19명 ”놀라운 성과”

에스티큐브가 면역관문억제제 ‘넬마스토바트’ 단독요법으로 진행한 고형암 임상 1상에서 부분반응(PR) 3명, 안정병변(SD) 19명의 최종 결과값을 확보했다고 12일 밝혔다. 넬마스토바트는 신규 면역항암 타깃 BTN1A1을 기반으로 하는 계열 내 최초(First-in-class) 면역관문억제제다.임상 1상은 대장암, 소세포폐암, 비소세포폐암, 난소암 등 3차...

2024.11.12 13:47

에스티큐브 “BTN1A1, 면역항암 치료의 강력한 바이오마커 될 것…유효성·안전성 검증에 성공”

에스티큐브가 재발성 또는 진행성 콜드튜머(Cold tumor, 면역항암제 불응성 종양) 환자들을 대상으로 한 임상 1상 연구에서 넬마스토바트 단독요법의 뛰어난 안전성과 유효성을 입증했다. 면역항암제의 새 바이오마커(생체표지자)로서 BTN1A1의 유용성을 검증함에 따라 세계 최초 BTN1A1 타깃 면역항암제 넬마스토바트에 대한 우수한 평가가 뒤따랐다는 설명이...

2024.11.11 09:27

에스티큐브 '넬마스토바트', 임상 1상 CSR 수령...”안전성 최고 수준, 약효로 승부”

면역항암제 개발기업 에스티큐브가 항BTN1A1 면역관문억제제 ‘넬마스토바트(hSTC810)’에 대한 글로벌 임상 1상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 5일 밝혔다. 계열 내 최초(First in Class) 면역항암제로서 항BTN1A1 치료법의 우수한 안전성과 과학적 작용기전, 유효성을 입증했다.에스티큐브는 지난 2022년 진행성 고형암 환자 47명을 ...

2024.09.05 08:17

에스티큐브, 치료 어려운 MSS 대장암에서 질병통제율 100%…”혁신적 지표”

에스티큐브가 난치성 암인 MSS(현미부수체 안정형) 전이성 대장암에서 우수한 치료성적을 냈다. 대장암의 여러 유형 중에서도 악성도가 가장 높은 것으로 알려진 ‘간 전이 동반 MSS 대장암’ 환자에게서 부분반응(PR)을 확인함으로써 표준치료제 이상의 초기 성과를 거뒀다. 29일 에스티큐브는 항BTN1A1 면역관문억제제 넬마스토바트(hSTC810)와 카페시타빈...

2024.08.29 09:32

에스티큐브, ‘3자배정 유증’ 에스티큐브앤컴퍼니로 최대주주 변경 예정…동시에 757억 주주우선공모

면역항암제 개발기업 에스티큐브가 자본 확충 및 지배구조 개선의 한 방편으로 130억원 규모의 제3자배정 유상증자와 약 757억원 규모의 주주우선공모 방식 유상증자를 동시에 진행한다.26일 에스티큐브는 에스티큐브앤컴퍼니를 대상으로 130억원 규모의 제3자배정 유상증자를 실시한다고 공시했다. 에스티큐브앤컴퍼니는 에스티큐브의 현 최대주주인 바이오메디칼홀딩스의 특...

2024.08.26 17:57

에스티큐브, MSS 대장암 연구자임상 2상 투약 개시 “8월 중 1b상 결과 발표”

에스티큐브(052020)가 면역관문억제제 후보물질 넬마스토바트(hSTC810)의 전이성 대장암 연구자주도 임상 1b/2상을 진행 중인 가운데 2상 첫 환자에게 투약을 시작했다고 30일 밝혔다.에스티큐브는 MSS(현미부수체 안정형) 대장암 3차 치료제로서 넬마스토바트와 카페시타빈(표준치료제) 병용요법의 효능과 안전성을 평가하는 연구자임상 1b/2상을 진행하고...

2024.07.30 13:36

에스티큐브 “올해 반드시 관리종목 지정사유 해소하겠다…모든 노력 총동원”

면역관문억제제 개발기업 에스티큐브(052020)가 올해 법인세비용차감전계속사업손실(이하 법차손) 요건에 의한 관리종목 지정사유를 반드시 해소하겠다고 23일 밝혔다.이러한 노력의 일환으로 정현진 에스티큐브 대표이사는 지난 3월부터 무보수 경영에 나서고 있다. 대표이사이자 대주주로서 관리종목 해제를 위한 각오를 다지고 책임을 다하기 위해서다.정현진 에스티큐브 ...

2024.07.23 14:34

에스티큐브, 소세포폐암 임상 1b/2상 DSMB 심의 통과…"2상 속행 권고"

에스티큐브가 항BTN1A1 면역관문억제제 후보물질 넬마스토바트(Nelmastobart)의 소세포폐암 임상 1b/2상 중 1b상을 완료하고 2상을 시작한다고 17일 밝혔다.전일 열린 데이터안전성모니터링위원회(DSMB) 회의에서 에스티큐브는 넬마스토바트에 대한 글로벌 임상 1b/2상을 계속 진행하는 것으로 권고 받았다. DSMB는 각국 규제기관이 승인한 임상시...

2024.07.17 08:39

에스티큐브, 전이성 대장암 연구자임상에서 우수한 항암효과 확인…빠른 2상 준비

에스티큐브(052020)가 ‘넬마스토바트(Nelmastobart)’의 대장암 연구자주도 임상 1b/2상 중 1b상 환자 투약이 완료됐다고 10일 밝혔다.투약 환자군에서 기존 표준 치료제 이상의 개선 효과가 확인되고 있는 만큼 임상 2상이 빠르게 진행될 것으로 보인다.이번 임상은 2차 이상의 표준 항암치료(옥살리플라틴과 이리노테칸)에 실패했거나 치료할 수 없...

2024.07.10 09:06

에스티큐브, 법차손 등 관리종목 사유 발생해 거래 정지

한국거래소 코스닥시장본부는 관리종목 지정 우려로 면역항암제 개발기업 에스티큐브에 대해 주권매매거래 정지를 결정했다고 2일 공시했다.정지 사유는 관리종목 지정 우려다. 최근 3년간 2회이상 법인세비용차감전 계속사업손실(법차손)이 자기자본의 50%를 초과한 것 때문이다.에...

2024.02.02 18:27

에스티큐브, 소세포폐암 대상 ‘넬마스토바트’ 국내 1b·2상 승인

에스티큐브는 식품의약품안전처로부터 소세포폐암(SCLC) 면역항암제 ‘넬마스토바트(hSTC810)’의 임상 1b·2상을 승인을 받았다고 21일 밝혔다.공시했다. 이번에 승인받은 국내 1b·2상은 재발성 또는 불응성 ...

2023.09.21 15:23

에스티큐브, 세계폐암학회서 ‘넬마스토바트’ 임상 근거 등 발표

에스티큐브는 ‘2023 세계폐암학회(WCLC)’에서 면역항암제 후보물질 ‘넬마스토바트’의 기전 및 임상결과, 향후 개발방향, 소세포폐암 임상 1b·2상 추진 배경 등에 대해 포스터 발표했다고 11일 밝혔다.넬마스토...

2023.09.11 14:55

에스티큐브, 대한종양내과학회서 임상 결과 구두 발표

에스티큐브는 대한종양내과학회(KSMO) 국제학술대회 ‘KSMO 2023’에 참여해 ‘넬마스토바트(hSTC810)’의 임상 1상 결과와 향후 개발 계획에 대해 발표했다고 8일 밝혔다. KSMO 2023는 지난 7~8일 ...

2023.09.08 10:04

에스티큐브, ‘넬마스토바트’ 임상 1b·2상 계획 FDA 제출

에스티큐브는 면역항암제 후보물질 ‘넬마스토바트‘(hSTC810)의 소세포폐암 환자 대상 임상 1b·2상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 25일 밝혔다.넬마스토바트은 에스티큐브가 최초로 발견한 면역관문 단백질 B...

2023.08.25 13:45