에이프로젠, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 임상계약 체결

국내 바이오시밀러 기업 에이프로젠[007460]은 유럽 최대 CRO 기업으로 알려진 OPIS와 휴미라 바이오시밀러 AP096의 원활한 유럽 임상을 위해 글로벌 임상계약을 체결했다고 7일 밝혔다.전임상을 마친 휴미라 바이오시밀러 AP096은 실질적인 생산 공정으로서 오송...

2024.10.07 08:33

에이프로젠바이오로직스, 주주배정 유증에 23%대 '급락'

에이프로젠바이오로직스의 주가가 급락하고 있다. 1172억원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다는 소식이 전해지면서다.15일 오전 9시 25분 기준 에이프로젠바이오로직스는 전 거래일 대비 68원(23.45%) 하락한 222원에 거래되고 있다. 주가는 장중 209원까지 떨...

2024.01.15 09:30

에이프로젠 "자회사 유상증자로 글로벌 임상 가속화"

에이프로젠은 제품 생산을 담당하는 자회사 에이프로젠바이오로직스가 유상증자를 통해 대규모 자금 확보에 나섰다고 15일 밝혔다.이번 자금 유치로 에이프로젠은 허셉틴·휴미라 등 바이오시밀러를 비롯해 관절염 치료제 등 신약의 임상개발 속도 뿐 아니라 이들의 품목허...

2024.01.15 09:23

인력 줄이고 임상 중단…업계 '생존' 안간힘

바이오업계에 구조조정 바람이 거세게 불고 있다. 인력을 줄이고 후보물질(파이프라인)을 축소하고 있다. 자금난에 맞서 ‘버티기 모드’에 들어갔다는 분석이 나온다.24일 업계에 따르면 에이프로젠 휴마시스 등이 인력을 대폭 줄였다. 진단업체인 휴마시스는...

2023.12.24 18:18

에이프로젠 “바이오시밀러로 재정 안정성 확보해 신약 개발로 새 도약 할 것”

에이프로젠은 1년에 단백질 3000㎏을 생산할 수 있는 규모의 오송공장을 기반으로 새로운 도약을 위한 준비를 마쳤다. 단위용량 대비 기존보다 더 많은 단백질을 생산할 수 있는 퍼퓨전 방식을 도입해 바이오시밀러의 생산단가를 절반 이하로 낮출 것으로 기대된다. 올해 KDB...

2023.12.15 08:42

에이프로젠 "FDA·EMA AP063 임상3상 서브배치 '독립배치' 인정"

에이프로젠은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 자사의 허셉틴 바이오시밀러 'AP063' 임상 3상 시험약에 대해 서브배치를 독립배치로 인정받았다고 31일 밝혔다. 허셉틴 뿐만 아니라 다른 후속 파이프라인의 임상약 생산에서 시간과 비용을 3분의 1로...

2023.10.31 11:00

에이프로젠, CA12 항체 주요 고형암 美 용도특허 등록

에이프로젠은 ‘탄산무수화효소12(CA12) 인간화항체’의 고형암에 대한 용도특허를 미국 특허청에 등록했다고 17일 밝혔다. 이번 특허는 CA12 인간화항체를 삼중음성유방암 폐암 대장암 위암 전립선암 간암 신장암 등 다수의 고형암에 대한 치료제로 개발하는 용도에 대해 등...

2023.08.17 14:15

에이프로젠, 이중항체 플랫폼 기술 ‘CHMPS’日 특허 등록

에이프로젠은 일본 특허청으로부터 이중항체 플랫폼 기술 ‘CHIMPS’(Correlated and Harmonious Interfacial Mutation between Protein Subunits)에 대한 특허 등록을 마쳤다고 11일 밝혔다. 에이프로젠은 총 21개국...

2023.08.11 14:34

외인·기관 쌍끌이…바이오株의 시간 다시 왔다

최근 2년간 소외받던 바이오주가 급등했다. 바이오 상장지수펀드(ETF) 출시에 따른 신규 자금 유입 기대, 미국 바이오주 상승, 비만치료제 시장 확대 등 호재가 겹치며 업종 전반에 훈풍이 불고 있다. 전문가들은 ETF 자금 유입 효과를 누릴 수 있는 중소형주가 유망하다...

2023.08.09 17:05

2년간 소외받던 이 주식에 '큰손들' 몰렸다…상한가 직행

지난 2년간 소외받던 바이오주가 급등했다. 바이오 상장지수펀드(ETF) 출시에 따른 신규 자금 유입 기대감, 미국 바이오주 상승, 비만치료제 시장 확대 등이 겹치며 업종 전반에 훈풍이 불었다. 전문가들은 펀드 자금 유입 효과를 누릴 수 있는 중소형주가 유망하다고 조언했...

2023.08.09 16:42

에이프로젠, 이중항체 플랫폼 기술 ‘CHIMPS’ 캐나다 특허 등록

에이프로젠은 이중항체 플랫폼 기술 ‘CHIMPS’(Correlated and Harmonious Interfacial Mutation between Protein Subunits)의 캐나다 특허를 등록했다고 7일 밝혔다. 에이프로젠은 CHIMPS의 특허를 21개국에 출...

2023.07.07 15:02

에이프로젠, 바이오 USA서 구두발표…40여개 기업과 회의

에이프로젠은 오는 5일(현지시간)부터 8일까지 미국 보스턴에서 개최되는 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오 USA)에 참가해 'Company Presentation' 세션에서 구두로 발표한다고 2일 밝혔다. 발표는 현지 시간으로 5일 오후 3시에 이뤄진다. 에...

2023.06.02 11:02

에이프로젠, 관절염 신약 임상수탁 계약 체결

에이프로젠은 관절염 치료 신약 'AP209'에 대해 임상시험수탁기관(CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스와 임상시험 위탁 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. AP209는 현재 일본 신닛폰과학을 통해 원숭이 104마리로 전임상 시험을 수행 중이다. 충청북도 오송에 위치한 에...

2023.05.23 13:42

에이프로젠, CDMO 강화 위해 자회사에 800억원 투자

에이프로젠은 그룹의 위탁개발생산(CDMO) 역량 강화를 위해 자회사 에이프로젠바이오로직스에 800억원을 투자한다고 13일 밝혔다. 유상증자에 참여해 전날 400억원을 납입했으며, 14일 400억원 규모의 에이프로젠바이오로직스 전환사채(CB)를 인수한다. 유상증...

2023.04.13 14:46

에이프로젠 "항체 바이오시밀러 누적 생산 150만L 돌파"

에이프로젠은 자회사인 에이프로젠바이로로직스가 시험 생산과 임상시료 생산을 포함해 상업화 규모 관류식연속배양(퍼퓨전) 공정으로 생산한 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 양이 150만L를 돌파했다고 21일 밝혔다. 생산된 원액으로 동결건조 제형 등 완제의약품 생산도...

2023.03.21 14:48

에이프로젠, 바이오유럽 구두 발표 선정

에이프로젠은 오는 20일부터 스위스 바젤에서 개최되는 '2023 바이오유럽'에서 구두 발표자로 선정됐다고 9일 밝혔다. 에이프로젠은 21일 오전 11시로 예정된 발표에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 신약후보물질을 소개한다. 에이프로젠바이오...

2023.03.09 14:14

에이프로젠 "관절염 신약, 연내 임상시험 신청 목표"

에이프로젠은 관절염 신약 'AP209'의 임상시험 준비가 순조롭게 진행되고 있다고 7일 밝혔다. 이 신약은 에이프로젠이 개발 중인 이중수용체(bispecific-recpetor) 혁신신약(First in class)이라고 했다.AP209는 골관절염 비글견...

2023.03.07 13:49

에이프로젠, 자동주사 장비 개발

에이프로젠은 자동주사 장비(오토인젝터)를 개발했다고 27일 밝혔다. 우선 고농도 제형의 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 적용할 예정이다.에이프로젠은 2020년 글로벌 기업과 계약을 체결하고 회사의 휴미라 바이오시밀러에 최적화된 오토인젝터를 개발해 왔다는 설명...

2022.12.27 15:02

에이프로젠 "내년 적극적 해외 협력 추진"

에이프로젠은 신년 계획으로 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 넘어 한국을 대표하는 신약 회사로 평가되도록 하겠다고 15일 밝혔다. 이를 위해 신약 부문에서 해외 협력(파트너링) 계약 등 성과를 가시화하고, 개발 과정도 적극적으로 홍보하겠다고 했다. 이승호 대...

2022.12.15 13:55

에이프로젠, CD43 항체 캐나다 물질·용도 특허 등록

에이프로젠은 CD43 항체의 캐나다 특허 등록을 완료했다고 13일 밝혔다.CD43은 면역세포의 표면에 존재하는 단백질이다. 캐나다에서 특허를 확보한 항체는 암세포로 변화한 면역세포의 CD43에만 결합한다는 설명이다. 에이프로젠은 CD43 항체와 살해 T세포를 ...

2022.12.13 16:08