국산 바이오시밀러 8월 美 처방액 감소…트룩시마 1.8%↓

국산 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 지난달 미국 처방액(WAC 기준)이 전월 대비 모두 감소했다. 23일 블룸버그에 따르면 셀트리온의 리툭산 바이오시밀러 트룩시마는 지난달 6830만달러(약 464억원)를 기록했다. 전월보다 1.8% 줄어든 수치다. 레미케이드 바이...

2020.09.23 15:54

삼성바이오에피스, 브라질서 항암제 판매

삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에 유방암 치료제 온트루잔트(성분명 트라스투주맙)를 출시했다.삼성바이오에피스는 브라질 보건부와 ‘생산적 개발 협력(PDP)’ 계약 형태로 현지 제약회사, 국영 연구기관과 제휴해 온트루잔트를 판매키로 했다고 10일 발표했다. PDP 계약은 브라질 정부가 해외 기업의 시장 진출을 지원하고 ...

2020.08.10 17:04

삼성바이오, 美서 유방암 치료제 출시

삼성바이오에피스가 유방암 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 온트루잔트를 미국에 출시했다. 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료제에 이어 항암제로 제품군을 넓혀 세계 최대 의약품 시장인 미국 시장 공략에 속도를 내게 됐다.삼성바이오에피스는 지난 15일 미국에서 유방...

2020.04.16 17:48

삼성바이오에피스, 항암제 온트루잔트 WHO 사전적격성 인증 획득

삼성바이오에피스의 유방암 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 온트루잔트가 18일(현지시간) 세계보건기구(WHO)로부터 사전적합성(PQ) 인증을 받았다. 삼성바이오에피스에 따르면 이 회사는 지난해 11월 WHO가 진행하는 PQ 인증에 참여해 13개월만에 성과를 거뒀다. 이는 바이오시밀러로는 세계 최초다. &...

2019.12.19 14:41

브라질 공략 속도 내는 K바이오시밀러

국산 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 브라질 공략에 나선다.셀트리온의 ‘허쥬마’와 삼성바이오에피스의 ‘온트루잔트’는 지난 20일 브라질 국가위생감시국(ANVISA)의 허가를 받았다. 두 제품은 모두 스위스 제약사 로슈가 개...

2019.05.27 17:34

삼성바이오에피스, 온트루잔트 대용량 제품 유럽 승인

삼성바이오에피스는 5일 유방암 치료제 온트루잔트(성분명 트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러)의 420mg 용량 제품이 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받았다고 5일 밝혔다. 온트루잔트는 2017년 11월 오리지널 의약품 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽 판...

2019.03.05 11:04

고한승 삼성바이오에피스 사장 "올해 본격 성과 나올 것…中에서 승부"

“지난 7년 동안 쉴새없이 달려온 성과들이 올해부터 나타날 겁니다”고한승 삼성바이오에피스 사장은 8일(현지시간) 미국 샌프란시스코에...

2019.01.09 11:08

삼성 유방암 치료제 '온트루잔트' 英서 판매 시작

삼성바이오에피스가 영국에서 유방암 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장을 선점했다.삼성바이오에피스의 유럽 판매를 맡고 있는 MSD는 삼성바이오에피스가 만든 항암제 ‘온트루잔트'(성분명 트라스투주맙)가 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로...

2018.03.09 00:04

삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 미국 FDA에 허가 신청

삼성바이오에피스의 유방암 바이오시밀러 SB3(성분명 트라스투주맙, 유럽명 온트루잔트)가 유럽에 이어 미국 시장 공략을 준비하고 있다. 삼성바이오에피스는 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 유방암 바이오시밀러 SB3의 바이오의약품 품목허가신청...

2017.12.20 10:53