동아에스티, 스텔라라 시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(성분명 우스테키누맙)’가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다.파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 지난해 6월 유럽 의...

2024.10.21 10:36

동아에스티 '이뮬도사' 美 시판허가

동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘이뮬도사’가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가를 받았다.동아에스티는 미국 파트너사 인타스의 자회사 어코드바이오파마가 지난 10일 이 같은 승인 결과를 통보받았다고 13일 밝혔다. 동아에스티 제품이 미국에서 시판 허가를 받은 것은 2014년 항생제 ‘시벡스트로&rsq...

2024.10.11 11:07