한올·대웅·뉴론, 파킨슨병 치료제 HL192 임상 1상서 안전성 입증

한올바이오파마는 대웅제약, 뉴론파마슈티컬즈와 공동 개발 중인 파킨슨병 치료제 HL192의 임상 1상에서 긍정적 결과를 확보했다고 25일 밝혔다. HL192는 뉴론파마슈티컬즈가 발굴한 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질다. Nurr1을 활성화해 체내 도파민 수치를 ...

2024.11.25 10:22

에이비엘바이오, MSD와 ABL103·키트루다 병용 임상 협력한다

에이비엘바이오는 미국 머크(MSD)와 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL103 및 MSD의 항PD-1 면역항암제 키트루다 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103 및 키트...

2024.10.02 09:34

"국내 임상의사 1000명당 2.6명"…OECD 국가 중 '꼴찌'

우리나라 인구 1000명당 임상 의사 수가 경제협력개발기구(OECD) 회원국 가운데 '꼴찌'라는 통계가 나왔다.26일 보건복지부가 홈페이지에 공개한 OECD 보건의료통계 소책자에 따르면 2022년 기준 우리나라 인구 1000명당 임상 의사 수는 2.6명으...

2024.09.26 21:43

GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美FDA 임상 1·2상 IND 승인

GC녹십자와 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공동 개발중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA’에 대한 임상 1·2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 2일 밝혔다.LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 ...

2024.09.02 14:35

지아이이노베이션, MSD로부터 GI-102 임상용 키트루다 공급받는다

지아이이노베이션이 미국 머크(MSD)로부터 면역항암제 키트루다를 무상으로 공급받는다. 이번 계약은 회사가 GI-101A에 이어 두 번째로 MSD와 맺는 공동임상 협약이다.지아이이노베이션은 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 GI-102와 MS...

2024.08.26 09:36

에스바이오메딕스 "다음달 중증하지허혈 세포치료제 임상 1·2a상 결과 발표"

에스바이오메딕스는 오는 9월과 10월 각각 중증하지허혈 치료 후보 FECS-AD의 임상 1·2a상의 최종 결과와 파킨슨병 치료 후보 TED-A9의 고용량 투여군 3명에 대한 1년 추적관찰 중간결과를 발표한다고 13일 밝혔다.FECS-AD의 임상 1&midd...

2024.08.13 10:00

LG화학, 영아용 6가 백신 임상 2상 착수…시험자 모집 준비

LG화학은 정제 백일해(aP) 기반 6가 혼합백신 ‘LR20062’의 임상 2상 시험자 모집 준비에 들어간다고 13일 밝혔다.LR20062는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, b형헤모필루스인플루엔자, B형간염 등 6개 감염증을 예방하는 백신...

2024.08.13 09:33

녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日1상 IND 승인

GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(CTN)를 승인 받았다고 12일 밝혔다.지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로...

2024.08.12 09:23

"뇌졸중 치료제 임상 신청"…신풍제약, 16%대 '급등'

신풍제약의 주가가 급등하고 있다. 식품의약품안전처에 뇌졸중 신약 후보물질 'SP-8203'(성분명 오탑리마스타트)의 국내 3상 임상시험계획(IND)을 신청했다는 소식이 전해지면서다.12일 오전 9시13분 현재 신풍제약은 전 거래일 대비 2310원(16.7...

2024.08.12 09:18

휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 식약처 임상 IND 승인

휴온스랩은 식품의약품안전처로부터 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다.이번 임상시험은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가한...

2024.08.07 09:30

LG화학 아베오 "포티브다 적응증 확대 실패"…2차 치료제 진입 모색

LG화학이 인수한 미국 아베오 온콜로지가 신장암(RCC) 환자를 대상으로 한 '포티브다'의 적응증 확대 임상 3상에서 실패했다. 다만 포티브다 단독요법의 임상적 의미는 확보해 향후 신장암 2차 치료제로의 진입 방안을 모색하겠다는 계획이다.아베오는 18일(...

2024.07.19 13:11

신신제약, 과민성 방광 치료제 ‘UIP-620’ 임상 3상 IND 승인

신신제약이 최근 불면증 치료제 ‘SS-262’의 임상 1상에 진입한 데 이어, 차세대 고령화 질환 치료제의 임상 3상에 본격 돌입한다. 신신제약은 15일 공시를 통해 식품의약품안전처로부터 국내 최초 경피형 과민성 방광 치료제 ‘UIP-6...

2024.07.16 09:15

20년 역사 가진 TPD, 이제서야 주목받는 이유는

항체약물접합체(ADC)를 이을 차세대 항암제로 표적단백질분해(TPD) 약물이 떠오르면서 전 세계에서 개발 경쟁이 치열하다.국내 제약·바이오기업들도 기술확보에 빠르게 나서고 있다. 지난달 27일 제넥신은 TPD 개발사 이피디바이오테라퓨틱스를 흡수합병하며 TP...

2024.07.03 08:31

JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 승인

JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다.JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Cl...

2024.06.19 13:58

신신제약, 경피형 불면증 치료제 임상 1상 IND 승인

신신제약이 세계 최초 경피형 불면증 치료제 임상시험에 본격적으로 착수한다.경피 약물전달 플랫폼 기업 신신제약은 식품의약품안전처로부터 불면증 치료제 ‘SS-262’에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다.SS-262는 경피 약...

2024.05.28 10:53

지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美FDA로부터 IND 승인

지아이이노베이션이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 피하주사(SC) 제형 개발 및 화학항암제·면역항암제 병용이 추가된 임상 1·2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 27일 ...

2024.05.27 14:12

GC녹십자, 美FDA서 ICV 방식 희귀질환 치료 후보 임상 진입 승인받아

GC녹십자는 노벨파마와 함께 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료 후보 GC1130A에 대한 임상 1상 시험계획서(AND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다.이에 따라 GC녹십자와 노벨파마는 GC1130A의 안전성, 내약성 등을 평가할 글로벌 ...

2024.05.20 15:29

LG화학, 항암제 본격 개발…연내 글로벌 임상 돌입

그간 대사질환 치료제를 중심으로 개발해 온 LG화학이 본격적으로 항암제 사업에 뛰어든다. 올해 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 항체신약 등 면역항암제 두 건이 임상에 들어갈 예정이다. 2020년 손지웅 사장 부임 이후 ‘신약 개발 명가&rsquo...

2024.05.13 17:15

한미약품 "MASH 치료 후보 임상 2상 지속 권고 받아"

한미약품은 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료 후보물질 에포시페그트루타이드에 대한 미국·한국 임상 2상을 계속 진행하라는 독립적 데이터 모니터링위원회(IDMC)의 권고를 받았다고 8일 밝혔다.IDMC는 진행 단계 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 ...

2024.05.08 10:42

한올바이오파마, 안구건조증 치료제 美 임상 3상 개시

한올바이오파마가 안구건조증 치료제 ‘HL036(성분명 탄파너셉트)’의 세 번째 임상 3상 (VELOS-4)을 시작했다고 7일 밝혔다.이번 임상은 탄파너셉트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험이다. 미국 내 60개 안과병원에서 750 명의 안구건조...

2024.05.07 15:00