뉴로바이오젠 “비만·치매치료제 1상 성공…2분기 2상 신청할 것”

“뉴로바이오젠의 ‘KDS2010’는 성상교세포성 선택적 ‘마오비(MAO-B)’ 억제제 후보물질로, 선택적(Selective)으로 마오비를 저해하고 독성을 낮춰 새로운 기전의 마오비 억제제가 될 것으로 기대합니다.&r...

2024.03.19 17:53

유한양행, 알레르기 치료제 임상 1상 결과 국제 학술지 게재

유한양행은 알레르기 질환 치료제 ‘YH35324’의 임상 1a상 전체 결과가 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제 학술지인 ‘국제면역약리학회지(International Immunopharmacology; Impact Factor: 5.6)...

2024.02.21 10:28

이노벤트, GLP1·GCGR 이중작용제 비만 中 3상서 유효성 입증

중국 이노벤트바이오로직스는 비만치료제 후보물질 ‘마즈두타이드’의 중국 임상 3상에서 1차 및 주요 2차 평가 지표를 모두 충족했다고 9일(현지시간) 밝혔다.마즈두타이드의 중국 임상 3상은 과체중 또는 비만이 있는 중국 성인 610명을 대상으로 진행...

2024.01.10 14:46

고바이오랩, 면역·대사질환 파이프라인 글로벌 특허 4건 등록

고바이오랩은 면역·대사질환 신약후보물질(파이프라인)에 대한 글로벌 특허 4건을 각각 취득했다고 26일 밝혔다. 인체 마이크로바이옴 유래 면역질환 파이프라인 ‘KBL697과 ’KBL693‘는 중국 특허 등록이 결정됐다...

2023.12.26 13:36

제넥신, 지속형 빈혈치료제 다국가 3상 1차 지표 충족

제넥신은 지속형 빈혈치료제 후보물질 ‘GX-E4’의 다국가 임상 3상에서 1차 유효성 평가 지표를 충족했다고 22일 공시했다.GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 ‘hyFc’를 활용한 지속형 적혈구형성인자(EPO)다. 체내에서 ...

2023.12.22 18:07

아제넥스, SC제형 ‘비브가르트’ 혈소판감소증 3상 실패

네덜란드 아젠엑스가 자가면역질환치료제 ‘비브가르트 하이트룰로’의 임상 3상 실패를 알렸다. 나스닥 시장에서 아젠엑스 주가는 전일 종가 대비 10.17% 하락했다. 경쟁약물로 개발 중인 한올바이오파마의 ‘IMVT-1402’는 긍정적인 초기 임상 1상 결과가 공개됐다. 아...

2023.11.29 10:34

“유한양행, 1차 표준치료제 가능성 증명…연내 FDA 승인 신청 예상”

NH투자증권은 24일 유한양행에 대해 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 얀센의 ‘리브리반트’(아미반타맙) 병용요법을 경쟁약 타그리소(오시머티닙)와 비교한 임상 3상(MARIPOSA)에서 표준 치료 가능성을 증명했다고 판단했다. 올해 1차 치료 목적 단독 및 병용요법에 대...

2023.10.24 08:31

레고켐 英협력사 익수다, HER2 ADC 임상 1상 첫 환자 투여

레고켐바이오는 영국 협력사 익수다테라퓨틱스가 HER2 항체·약물접합체(ADC) 후보물질 ‘LCB14(익수다 개발명 IKS014)’의 임상 1a상 첫 번째 환자투여를 시작했다고 24일 밝혔다. LCB14는 HER2 타깃 항체에 ...

2023.10.24 07:27

알테오젠, 지속형 성장호르몬 ‘ALT-P1’ 인도 2상 신청

알테오젠은 브라질 크리스탈리아가 개발하고 있는 지속형 성장호르몬 ‘ALT-P1’의 임상 2상 시험계획서(IND)가 인도 의약품 감독청(Drug Controller General of India, DCGI)에 제출됐다고 23일 밝혔다. 알테오젠은 ALT-P1을 성인 성장...

2023.10.23 08:29

美 BMS, 피하주사제형 ‘옵디보’ 신장암 임상 3상 성공

미국 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 면역항암제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙) 피하주사(SC) 제형의 임상 3상에 성공했다. BMS는 다가올 학회에서 자세한 임상 결과를 확인하고 후속 절차에 대해 규제당국과 논의할 계획이다. BMS는 옵디보 SC제형 임상 3상 ‘Check...

2023.10.20 09:24

대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 3제 장기 병용요법 3상 승인

대웅제약은 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)의 3제 병용 장기 3상 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 회사는 지난해 엔블로와 제미글립틴, 메트포르민의 3제 병용요법에 대한 임상 3상을 24주간 진행해, 안...

2023.10.20 08:17

올릭스, 비만藥 원숭이 전임상 최종결과 공개…효력 확인

올릭스는 원숭이를 대상으로 비만치료제 ‘OLX702A’의 효력을 확인한 전임상 최종 결과를 19일 발표했다. 올릭스는 OLX702A와 GLP-1 계열 비만치료제인 ‘세마글루타이드’(제품명 위고비) 병용투여 시의 체중 감소 및 요요현상 완화 효과 등을 확인하기 위해 원숭...

2023.10.19 09:38

신풍제약, 코로나19 치료제 글로벌 3상서 유효성 확인 실패

신풍제약은 먹는(경구용) 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정’의 글로벌 임상 3상에서 유효성 평가변수를 충족하지 못했다고 19일 밝혔다. 피라맥스는 피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제다. 임상 3상은 2021년 10월18일부터 2023년 2월25일까...

2023.10.19 08:47

삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 1·3상 데이터 첫 공개

삼성바이오에피스는 지난 13일부터 16일까지(현지시간) 캐나다 벤쿠버에서 열리는 미국 골대사 학회(ASBMR) 연례 학술대회에서 프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SB16’(성분명 데노수맙)의 임상 1·3상 결과를 최초로 공개했다고 16일 밝혔다. 프롤리아는...

2023.10.16 08:14

한올·대웅제약·뉴론, 파킨슨병 치료제 1상 첫 환자 투약 완료

한올바이오파마는 대웅제약, 뉴론과 공동개발 중인 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘HL192’의 임상 1상 첫 환자 투약을 완료했다고 12일 밝혔다. 뉴론은 김광수 하버드대학교 의과대학 교수와 김덕중 대표가 신경퇴행성 질환 신약 개발을 위해 공동 설립한 미국 보스턴 소재 기업...

2023.10.12 09:04

브릿지바이오 “IDMC, 특발성폐섬유증藥 2상 지속 권고”

브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 2상을 지속하라는 권고를 받았다고 11일 밝혔다. IDMC의 이번 결정은 북미 유럽 아시아 지역 등에서 다국가 임상으로 진행 중인 BBT-877...

2023.10.11 07:35

아이진, 코로나19 예방 mRNA 다가백신 호주 1·2a상 신청

아이진은 자체 기술로 개발한 코로나19 예방 메신저 리보핵산(mRNA) 다가백신 ‘이지-코브투(EG-COVII)’의 임상 1·2a상 시험계획서(IND)를 호주 임상시험윤리위원회(IRB)에 제출했다고 10일 밝혔다. 이지-코브투는 코로나19 우한종(Wild Type)을 ...

2023.10.10 13:30

파미셀, 동종 만성신장질환 치료제 임상 1상 추적관찰 종료

파미셀은 만성신장질환 동종 줄기세포치료제 ‘셀그램-씨케이디(Cellgram-CKD)’의 임상 1상에서 모든 환자에 대한 12개월 추적 관찰을 마쳤다고 6일 밝혔다. 셀그램-씨케이디는 건강한 공여자의 골수에서 추출된 우수한 줄기세포를 선별해 배양한 동종 줄기세포치료제다....

2023.10.06 13:13

“유한양행, 얀센 '마리포사' 성공…내년 승인 및 수익성 개선 기대”

얀센이 이중항체 신약 ‘리브레반트’(성분명 아비반타맙)와 유한양행의 폐암 표적항암제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)의 병용 요법인 ‘마리포사’ 임상에서 성공적인 결과를 확인했다. 4일 국내 증권가에서는 내년 미국 허가 등으로 렉라자로 인한 유한양행의 본격적인 수익성 개선...

2023.10.04 08:36

한독, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 시험계획 식약처 제출

한독은 식품의약품안전처에 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’의 글로벌 2·3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 27일 밝혔다. HDB001A는 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼 기술을 활용한 차세대 항암 치료제다. 에이비엘바이오와의 계약을 통해 한독은 HDB001A의...

2023.09.27 08:16