2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식]

백문불여일견(百聞不如一見). 백 번 듣는 것보다 한 번 보는 게 낫다는 말이다. 가짜뉴스 홍수 속 정보의 불균형을 조금이라도 해소하기 위해 주식 투자 경력 18년 3개월의 ‘전투개미’가 직접 상장사를 찾아간다. 회사의 사업 현황을 살피고 경영진을 ...

2024.11.17 06:51

"의정갈등 장기화에 임상시험도 타격…3분기 전년比 10.8% 감소"

의정갈등이 장기화하면서 국내 바이오·의료 분야 연구개발(R&D) 역량이 크게 위축된 것으로 확인됐다. 올들어 신약 개발 등을 위한 임상시험건수가 감소세를 벗어나지 못하고 있다.30일 국회 기획재정위원회 소속 안도걸 의원실(더불어민주당)에 따르면 올해 1분기...

2024.09.30 10:55

지난해 국내 의약품 임상 건수 10% 늘었다…점유율 세계 4위 기록

지난해 의약품 임상시험 승인 건수가 전년 대비 10% 넘게 늘어나 글로벌 4위를 기록했다. 반면 감염병에 대비하기 위한 임상시험 건수는 크게 줄었다.식품의약품안전처는 ‘2023년 의약품 임상시험 승인 현황’을 확인한 결과 지난해 국내 임상시험 승인...

2024.05.09 11:18

티움바이오, 면역항암제 후보의 국내 임상 변경 승인받아 [주목 e공시]

티움바이오는 지난 16일 한국 식품의약품안전처로부터 경구용 면역항암제 후보물질 TU2218의 국내 임상시험 계획 변경을 승인받았다고 17일 공시했다.진행성 고형암 환자를 대상으로 TU2218과 키트루다(펨브롤리주맙)을 병용하는 임상 1/2상을 진행하던 티움바이오는 임상...

2024.04.17 10:00

비마약성 진통제 임상시험계획 수립 시 유념할 점은?

진통제 임상시험에서 유효성을 입증하기 위한 1차 평가변수는 통증 강도(pain intensity)를 기본으로 한다. 하지만 통증은 환자의 주관적인 경험이므로 통증 강도를 평가하기 위한 객관적인 평가 방법을 찾는 것은 쉽지 않다. FDA 가이드라인 및 실제 임상 사례를 ...

2023.11.13 08:40

일동제약, '위고비 계열' 당뇨병 후보물질 임상 소식에 ↑

일동제약이 먹는 GLP-1 수용체 작용제로 개발 중인 당뇨병 후보물질 'ID110521156'의 국내 임상시험에 진입한다는 소식에 주가가 들썩이고 있다. 6일 오전 9시20분 기준 일동제약은 전 거래일 대비 3200원(20.15%) 상승한 1만9080원에 거래되고 있다...

2023.09.06 09:24

"AI로 가상 환자군 만들고 임상 병원 선정"

공지능(AI)·빅데이터 기술이 가상의 환자군을 만들고 임상 환자 등록률이 높은 최적의 병원을 찾아주는 등 신약 개발 과정에 광범위하게 활용되고 있다. 글로벌 제약사들은 최근 경기 침체로 신약 개발 및 임상시험 비용 부담이 커지자 이런 디지털전환(DX) 기술 적용을 확대...

2023.07.30 17:36

임상건수 10배 급증…전자약 상용화 '잰걸음'

국내 전자약 시장이 꿈틀대고 있다. 올 1분기 한 건에 불과했던 전자약 임상시험이 2분기에만 12건으로 급증하면서 전자약 신약 시장 확대의 신호탄이 되는 것 아니냐는 기대가 커지고 있다. 25일 식품의약품안전처에 따르면 지난 2분기 전자약(전자·저주파 자극기) 국내 임...

2023.07.25 18:03

전자약 시대 오나...2분기 전자약 임상시험 폭증

국내 전자약 시장이 꿈틀대고 있다. 1분기에는 1건에 불과했던 전자약 임상시험이 2분기에만 12건으로 급증하며, 전자약 신약 시장 확대의 신호탄이 되는 것 아니냐는 기대감이 이어지고 있다. 10일 식품의약품안전처 의료기기 임상시험 승인 내역에 따르면 전자약(전자·저주파...

2023.07.10 08:31

"인간 뇌에 칩 이식"…머스크의 꿈 이뤄지나

일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO·사진)의 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크가 미국에서 인간의 뇌에 칩을 이식하기 위한 인간 임상시험 승인을 받았다. 사람의 뇌에 칩을 심어 생각만으로 각종 기기를 작동시키고, 중증 마비 환자도 움직일 수 있게 하겠다는 공상과학(SF) 소설 같은 구상이 한 걸음 더 가까워졌다는 평가다. 25일(현지시간) 뉴럴링크는 트위터를 통...

2023.05.26 17:54

"사람 뇌에 칩 심는다"…머스크의 뉴럴링크, 인체실험 현실로

일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)의 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크가 미국에서 인간의 뇌에 칩을 이식하기 위한 인간 임상시험 승인을 받았다. 사람의 뇌에 칩을 심어 생각만으로 각종 기기들을 작동시키고, 중증 마비 환자들도 움직일 수 있게 만들겠다는 공상과학(SF) 소설 같은 구상이 현실에 한 걸음 다가섰다는 평가다. 25일(현지시간) 뉴럴링크는 트위터를 ...

2023.05.26 10:39

최대 15㎏ 빠지는 '꿈의 비만치료제' 나온다

다국적 제약회사 일라이릴리가 최대 15㎏을 감량할 수 있는 비만 치료제의 임상시험 결과를 공개해 화제다. 미국에서 비만 치료제가 인기를 끌고 있는 가운데 이런 약을 맞으려면 연간 1300만원이 든다는 보도가 나왔다. 27일(현지시간) 마켓워치에 따르면 일라이릴리는 72주간의 임상 3상시험 결과 비만 치료제 마운자로(성분명 티제파타이드)를 주사한 비만 또는 ...

2023.04.28 18:14

신약 임상 완전관해의 함정…암 자연관해 논문 살펴보니

"신약 임상시험에서 완전관해 환자가 나왔다."국내 바이오 기업의 임상시험 결과 발표 자료에서 흔히 볼 수 있는 표현이다. 이는 임상 물질이 암을 완전히 낫게 할 수 있다는 희망적 메시지로 읽히면서 주가에도 영향을 준다.하지만 많은 전문가들은 한두건의 완전관해 사례는 아...

2023.03.31 09:23

mRNA 독감백신 '절반의 성공'…모더나 시총 하루 새 2.8조 증발

모더나가 개발 중인 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 인플루엔자(독감) 백신 임상시험 결과가 목표를 일부 충족하지 못했다. 이 소식이 전해진 뒤 모더나 시가총액은 하루 새 2조8000억원가량 줄었다.21일 미국 바이오 전문매체 바이오센추리는 모더나의 계절 인플루엔자 백신 후보물질 ‘mRNA-1010’이 인플루엔자 B 계통에 대해 면역원성...

2023.02.21 17:38

절반의 성공 거둔 모더나, 기대감과 함께 시가총액도 증발

모더나가 개발 중인 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 인플루엔자(독감) 백신 임상시험 결과가 목표를 일부 충족하지 못한 것으로 확인됐다. 시험 결과가 공개된 뒤 모더나 시가총액은 하루 새 2조 8000억원가량 증발했다. 실망한 투자자들이 매도 행렬에 합류해서다.21일 미...

2023.02.21 14:17

임상시험도 원격으로?…디지털 전환 바람이 불고 있다 [긱스]

의료기관에 직접 방문하지 않고 요양원이나 자택 등에서 대면 방식으로 참여하는 '분산형 임상시험' 시장이 커지고 있습니다. 하지만 한국은 분산형 임상시험이 제대로 활성화되지 못한 상황이죠. 의료 규제로 원격의료 및 의약품 배송 자체에 어려움이 있었...

2022.11.01 13:51

한국의약연구소, 파트너 바꿔 상장 재도전

임상시험수탁기관(CRO) 업체 한국의약연구소가 약 1년 만에 코스닥시장 상장 재도전에 나섰다.11일 투자은행(IB)업계에 따르면 한국의약연구소는 지난 7일 코스닥 상장을 위한 예비 심사를 청구했다. 이번이 두 번째 상장 도전이다. 지난해 9월 상장 예심을 청구한 이후 4개월 만인 올해 1월 자진 심사 철회를 선택했다.3월 감사위원회를 꾸리고 유지원&midd...

2022.10.11 17:46

화이자, 5세 미만도 코로나19 백신 효과 확인…"美 FDA 긴급사용 요청 계획"

미국 제약사 화이자가 임상시험을 통해 자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 5세 미만 아동에게도 효과가 있음을 확인했다고 밝혔다.23일 화이자 발표에 따르면 생후 6개월∼4세 아동을 대상으로 성인 접종량인 30㎍(마이크로그램)의 10분의 1 용량인...

2022.05.23 21:20

오세훈도 픽한 '이 종목' 일주일새 80% 넘게 급등…누가 샀길래

오세훈 국민의힘 서울시장 후보가 투자했던 종목으로 유명한 에이치엘비(HLB)가 일주일새 80% 넘게 주가가 오르며 소위 '대박'을 터뜨렸다. 개발 중인 신약이 임상시험에서 유의적인 결과를 확보했다는 소식이 전해지면서다.19일 한국거래소에 따르면 전날 HL...

2022.05.19 08:57

테라젠바이오, 식약처 임상시험 검체 분석기관 지정

테라젠바이오는 식품의약품안전처로부터 임상시험 검체 분석기관으로 지정됐다고 21일 밝혔다. 임상시험 검체 분석기관 지정 제도는 2017년 약사법 개정안에 따라 신설됐다. 2018년 10월 25일 이후로 임상시험계획(IND) 제출용 검체 분석은 식약처가 지정한 기...

2022.04.21 11:07