젬백스, FDA 가속 승인 새 지침안에 PSP 조기 시장 진입 기대

최근 FDA에서 가속 승인에 관한 새로운 지침안을 발표하면서 신약 개발 기업들의 이목이 쏠리고 있다.젬백스앤카엘(이하 젬백스, 082270)은 진행성핵상마비(Progressive Supranuclear Palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 개발 및 시장 진입 시기를 앞당기기 위한 개발 전략 구축에 나선다고 16일 밝혔다. PSP는 희귀질환이자 아...

2024.12.16 13:02

CurePSP 최고 책임자 크리스토프 디아즈 박사 방한

젬백스앤카엘(이하 젬백스, 082270)은 CurePSP(큐어PSP)의 최고 책임자 크리스토프 디아즈(Kristophe Diaz) 박사가 내주 방한한다고 28일 밝혔다.크리스토프 디아즈 박사는 오는 12월 2일부터 4박 5일간 한국을 방문해 PSP 환자와 보호자, 그리고 여러 유관기관 관계자를 만나 CurePSP를 소개하고, 다양한 협력 방안을 모색할 계획...

2024.11.28 14:01

젬백스, PSP 2a상 톱라인 결과 국제 학회 포스터 발표

젬백스앤카엘(이하 젬백스, 082270)이 국제 학술대회에서 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 2a상 임상시험 톱라인 결과를 담은 포스터를 발표했다.26일 젬백스에 따르면 지난 22일부터 24일 대만 타이베이에서 개최된 ‘제7회 대만 파킨슨병 및 운동장애 국제대회(7th TIC-PDMD)’에 참가해 PSP...

2024.11.26 08:32

젬백스, ‘바이오유럽 2024’ 참가…글로벌 시장 공략 나서

젬백스앤카엘(이하 젬백스, 082270)은 오는 11월 4일~6일 스웨덴 스톡홀름에서 개최되는 ‘바이오유럽(BIO-Europe) 2024’에 참가한다고 30일 밝혔다.젬백스는 이번 행사에서 글로벌 빅파마, 해외VC, 제약 및 판매 유통회사, 프로페셔널 서비스 프로바이더 등 연관 산업 관계자들과의 파트너링 미팅을 통해 진행성핵상마비(PSP), 알츠하이머병 등...

2024.10.30 10:20

젬백스, 전립선비대증 임상 3상 논문 국제학술지 게재

젬백스앤카엘(이하 젬백스, 082270)은 지난 11일 GV1001의 전립선비대증 3상 임상시험 논문이 국제 학술지 ‘Prostate International’에 게재됐다고 18일 밝혔다.아세아태평양전립선학회(APPS)와 대한전립선학회(KPS)의 공식 저널인 Prostate International은 전립선 질환에 대한 기초 및 임상의학 분야의 최신 논문을...

2024.10.18 08:32

젬백스 GV1001, 알츠하이머 아밀로이드 베타 정상 수준으로 제거

중등증 알츠하이머병 마우스에 GV1001을 투여한 결과 질병이 걸리지 않은 정상 수준으로 아밀로이드 베타가 제거되는 결과가 나타났다.GV1001은 뇌 속 청소부 역할을 하는 미세아교세포의 이동이 촉진하면서 뇌에 해로운 영향을 미치는 아밀로이드 베타를 확실하게 제거하도록 유도하는 것으로 확인했다.30일 젬백스앤카엘(이하 젬백스, 082270)에 따르면 대구경...

2024.09.30 09:00

젬백스 "치료제 없는 뇌질환 신약 개발할 것"

“세계 최초로 진행성 핵상마비(PSP) 환자의 증상을 개선하는 치료제를 개발하겠습니다.”이석준 젬백스 대표(사진)는 최근 “2019년 치료목적 사용승인을 통해 PSP 환자를 대상으로 GV1001을 투약했더니 환자의 움직임이 개선되는 효능...

2024.09.08 17:30

젬백스 “세계 최초 진행성핵상마비 증상 개선 치료제 개발 도전”

“세계 최초로 진행성 핵상마비(PSP) 환자의 증상을 개선하는 치료제를 개발하겠습니다.”이석준 젬백스 대표는 6일 인터뷰에서 “GV1001은 PSP 적응증의 치료목적사용승인에 참여한 환자가 효과를 보이면서 개발에 착수하게 됐다&rdquo...

2024.09.06 09:25

젬백스, ‘Neuro2024’ 메인 스폰서로 참여

㈜젬백스앤카엘(이하 젬백스, 082270)은 진행성핵상마비(PSP) 및 피질기저핵변성(CBD) 국제 연구 심포지엄 ‘뉴로2024’(Neuro2024)의 메인 스폰서로 참여할 예정이라고 28일 밝혔다.‘Neuro2024’는 큐어PSP(CurePSP)가 개최하는 연례 학술대회로, 전 세계 신경과학 분야 전문가들이 모여 PSP 및 CBD에 대한 다양한 연구 결과...

2024.08.28 10:06

젬백스, 'GV1001' 진행성핵상마비 식약처 희귀의약품 지정

젬백스앤카엘은 지난 22일 진행성핵상마비(PSP) 치료 후보물질 ‘GV1001’이 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받았다고 23일 밝혔다.희귀의약품 지정은 희귀의약품의 개발을 지원하는 제도다. 국내에서는 환...

2024.02.23 14:23

젬백스, 진행성핵상마비 美 임상 2상 시험계획 FDA 승인

젬백스앤카엘은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘GV1001’의 진행성핵상마비(PSP) 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다.PSP는 파킨슨병과 유사한 증상이 나타나 파킨슨증후군 중 하나로 분류된다. PSP는 파킨슨병보다 진행 ...

2024.02.13 15:58

젬백스 “군터 호글링거 교수, Neuro2023서 ‘GV1001’ 소개”

젬백스앤카엘은 ‘GV1001’이 학술대회 ‘뉴로2023’(Neuro2023)에서 새로운 다중기전 진행성핵상마비(PSP) 치료제 후보물질로 소개됐다고 26일 밝혔다. 뉴로2023은 CurePSP가 개최하는 PSP 및 피질기저핵변성(CBD) 국제연구심포지엄이다. 신경과학분...

2023.10.26 11:36

젬백스, 진행성핵상마비 치료제 국내 2상 연장 IND 승인

젬백스앤카엘은 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’의 국내 2상 연장 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 승인으로 젬백스는 국내 첫 PSP 임상에서 최대 18개...

2023.09.19 08:34

젬백스, ‘GV1001’ 치주염 억제 연구 논문 국제학술지 게재

젬백스앤카엘은 ‘GV1001’의 항염 효과를 규명한 논문이 ‘국제분자과학학회지(International Journal of Molecular Sciences, IJMS)’에 게재됐다고 11일 밝혔다. IJMS는 생화학 및 분자생물학 분야의 과학기술논문인용색인(SCIE)...

2023.08.11 09:27

젬백스, 진행성핵상마비 국내 2상 추가 시험계획 신청

젬백스앤카엘은 식품의약품안전처에 진행성핵상마비(PSP) 치료 후보물질 ‘GV1001’의 국내 임상 2상의 추가 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 12일 밝혔다. 현재 진행 중인 PSP 2상 임상시험에서 6개월 간의 약물 투여를 완료한 환자를 대상으로 12개월간 GV1...

2023.07.12 09:34

젬백스, 치매 환자·가족 위한 ‘기억더하기 토크콘서트’ 후원

젬백스앤카엘은 서울시가 주최하고 서울시 광역치매센터가 주관하는 ‘기억 더하기 토크 & 콘서트’(사진)를 후원한다고 22일 밝혔다. 이번 행사는 가정의 달을 맞아 치매 환자와 가족, 그리고 관련 종사자들의 지친 마음을 위로하고자 기획됐다. 행사는 치매 환자와 가족이 함께...

2023.05.22 14:03

김상재 젬백스앤카엘 회장 "파킨슨병·치매 치료…뇌질환 신약 내놓을 것"

젬백스앤카엘이 신경퇴행성 뇌질환인 진행성 핵상마비 치료 신약 개발에 속도를 내고 있다. 이르면 내년 조건부 허가를 신청할 계획이다. 김상재 젬백스 회장(사진)은 최근 인터뷰를 하고 “이달 GV1001의 첫 환자 투약을 시작한다”며 이같이 말했다. 이 회사는 GV1001...

2023.05.02 17:49

젬백스 “GV1001, 신경퇴행성뇌질환 블록버스터로 만들 것”

젬백스앤카엘이 ‘GV1001’을 도입한 지 15년이 지났다. 젬백스는 GV1001을 신경퇴행성 뇌질환에 대한 블록버스터급 의약품으로 만든다는 목표다. 알츠하이머병 글로벌 임상 2상 및 진행성 핵상마비 국내 2상을 진행 중이다. 지난 17일 경기도 판교 사무소에서 만난 ...

2023.04.27 13:15

젬백스 "GV1001, 치매극복연구개발사업 우수 성과로 선정"

젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 'GV1001'의 글로벌 임상시험이 치매극복연구개발사업의 우수 성과 과제로 소개된다고 26일 밝혔다. 젬백스는 27일 서울 더플라자호텔에서 열리는 '치매극복연구개발사업 1단계 우수성과 공유회'에서 GV1001의 미국 및 유럽 7개국 임...

2023.04.26 08:17

젬백스, 다중기전 'GV1001' 연구 성과 공유

젬백스앤카엘은 '제1회 젬백스 심포지엄'을 개최했다고 24일 밝혔다. 이 자리에서 국내 60여명의 연구진들은 각자의 분야에서 거둔 'GV1001'의 연구 성과를 공유하고 약물의 개발 방향에 대해 토론했다.GV1001은 당초 항암 백신으로 개...

2023.04.24 08:38