일동제약 "조코바, 코로나19 예방 효과도 확인"…품목허가 재신청

일동제약이 일본 시오노기와 공동 개발한 코로나19 치료제 '조코바'가 임상 데이터를 보완해 예방 목적의 코로나19 치료제로 재도전한다. 허가를 받으면 확진자와 접촉한 사람을 대상으로 예방적 차원의 치료법으로 활용이 기대된다.일동제약은 경구용 항바이러스 약...

2024.12.19 15:35

일동-시오노기 먹는 코로나약 조코바, 日서 정식승인 권고

일동제약이 개발에 참여한 일본 시오노기제약의 먹는 코로나19 치료제 조코바가 조만간 정식 승인을 받게 될 것으로 예상된다. 일본 후생노동성의 전문가위원회가 이 약의 허가를 권고하면서다. 5일 니혼게이자이 등 외신에 따르면 후생노동성 전문가위원회는 전날 조코바를...

2024.03.05 10:22

일동제약, 코로나 치료제 '조코바' 국내서 제조까지 맡는다

일동제약이 일본 시오노기제약과 함께 개발한 코로나19 치료제 엔시트렐비르(조코바) 국내 도입 전략을 바꾼다. 일본에서 생산한 제품을 수입해 판매하려던 계획을 바꿔 국내에서 생산까지 맡기로 했다. 이를 위해 식품의약품안전처 허가 신청도 수입에서 제조로 품목을 변...

2023.12.27 17:22

美 NIH, 일동제약-시오노기 '조코바' 입원환자 임상 돌입…한국은?

미국 국립보건원(NIH)과 일본 시오노기제약이 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622) 활용도를 높이기 위해 추가 임상시험에 속도를 내고 있다. 입원 환자 대상 임상 3상시험 첫 환자 등록이 15일(현지시간) 이뤄졌다. 조코바는 일동제약이 임상 3상시험...

2023.02.16 14:38

일동제약, '조코바' 정식 품목허가 신청…촉진심사 적용 '관심'

일동제약이 먹는(경구용) 코로나19 치료제 '조코바'의 국내 '품목허가'를 신청했다. 긴급사용승인이 불발된 후 이뤄진 이번 신청에 대해 "회사가 고려한 대안"이라고 설명했다.일동제약은 식품의약품안전처에 조코바의 품목허가를 신청했다고 4일 밝...

2023.01.04 13:51

하루 만에 13% 치솟더니…일동제약 주가 주저앉은 이유 [한재영의 바이오 핫앤드콜드]

국내 제약·바이오 종목 가운데 1주일 동안 가장 ‘핫(hot)’하고 ‘콜드(cold)’했던 종목을 쏙 뽑아 들여다봅니다. <한재영의 바이오 핫앤드콜드>는 매주&...

2022.12.31 10:31

시오노기, '조코바' 中 공급계약 이어 마케팅 계약 체결

일본 시오노기제약이 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘조코바’(성분명 엔시트렐비르)의 중국 상용화를 위한 절차를 계속 밟아가고 있다. 시오노기는 29일(현지시간) 핑안시오노기가 중국 시노바이오파마슈티컬스의 자회사 치아타이티앤칭(CTTQ)파...

2022.12.30 08:58

日 정부, 일동제약·시오노기 코로나藥 100만명분 추가 확보

일본 정부가 올 겨울 코로나19 재유행에 대비해 먹는 코로나19 치료제 '조코바'의 공급 확대에 속도를 내고 있다. 조코바 100만명분을 추가 구매했다. 조코바는 일본 시오노기제약과 일동제약이 공동개발한 약이다.14일 업계에 따르면 일본 후생노동성은 최근...

2022.12.14 10:41

日 전문가위원회, 시오노기-일동제약 먹는 코로나藥 승인 허용

일본 시오노기제약의 먹는 코로나19 치료제 '조코바(S-217622)'가 일본 후생노동성으로부터 긴급사용승인을 받을 가능성이 높아졌다. 전문가들이 이 약을 사용승인해도 좋다고 결론내리면서다. 일동제약은 이 치료제 임상 3상시험에 참여하는 등 공동개발하고 ...

2022.11.22 19:32

日 긴급사용승인 보류에도 일동제약이 조코바 약효 자신한 까닭

"한국에서 별도 긴급사용승인을 받기 위해 일본 시오노기제약을 통해 허가 자료를 받았습니다. 일본어로 된 방대한 자료를 한국어로 바꾸기 위해 번역을 하고 있습니다. 거리두기 없이 코로나19를 극복하기 위해선 집에서 간단히 복용할 수 있는 타미플루 같은 약이 필요합니다. ...

2022.08.10 16:58

日보다 韓 먼저…일동제약 '먹는 코로나藥' 전략 바꿨다

일동제약이 먹는 코로나19 치료제 후보물질 ‘조코바(S-217622)’ 시판 승인을 일본보다 한국에서 먼저 받는 방안을 검토하고 있다. 일본 정부가 사용 승인을 계속 미루면서다. 당초 일동제약은 공동 개발사인 일본 시오노기제약이 자국에서 이 약의 ...

2022.07.21 17:27

일동제약, 먹는 코로나 치료제 시판 전략 재조정…국내서 선승인 논의

일동제약이 일본 시오노기 제약과 함께 개발하고 있는 먹는 코로나19 치료제 후보물질인 '조코바(S-217622)'의 시판 승인 절차 변경을 검토한다. 일본 후생노동성이 해당 치료제의 긴급사용 승인을 보류하면서다.3상 마무리 단계인 정식 임상시험의...

2022.07.21 08:39