중국 바이오텍의 재발견, 준시바이오사이언스

준시바이오사이언스는 2012년 중국 상하이에 설립된 신약 개발 회사다. 중국 최초로 PD-1 항체 투오이(성분명 토리팔리맙)를 승인받았다. 코로나19 항체 에테세비맙을 발굴해 일라이릴리와 공동으로 미국 상업화에 성공한 이력도 있다. 홍콩과 상하이거래소에 상장돼 있고 상...

2023.02.13 09:17

中 준시 "현장실사 미실시로 '토리팔리맙' 美 승인 지연"

중국 준시바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)의 제조소 현장 실사가 늦어지며 면역항암제 ‘토리팔리맙’의 품목허가(BLA) 심사가 지연됐다고 지난 24일(현지시간) 밝혔다.미국 내 협력사인 코히러스바이오사이언스의 주가는 지난 23일 12.96% ...

2022.12.26 08:59

제약·바이오기업 신약출시 일정에 잇달아 제동 건 미 FDA

미 식품의약국(FDA)이 제약·바이오기업들의 신약 출시 일정에 잇달아 제동을 걸었다. 임상 데이터 부족 등을 이유로 시판 허가를 거부했기 때문이다. 중국에서 개발된 항암제 두 개와 버텍스에서 개발하던 당뇨병 치료제가 된서리를 맞았다. 홍콩과 중국 ...

2022.05.03 17:58