파미셀 "코로나19 중증환자서 동종 줄기세포 치료제 효과 확인"

파미셀은 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자에게 동종 골수유래 줄기세포 치료제를 투여한 결과 보고서를 국제학술지 ‘Medicina’에 게재했다고 24일 밝혔다.  파미셀의 ‘셀그램-에이케이아이(Cellgram-AKI)’...

2022.11.24 14:27

에스바이오메딕스 “연내 파킨슨병 세포치료제 임상 승인 기대”

”에스바이오메딕스가 개발하고 있는 후보물질(파이프라인) 중 다섯 개는 현재 근본적 치료제가 없는 질병을 표적하고 있습니다. 연내 임상 중인 척수손상과 중증하지허혈 치료제 파이프라인의 안전성과 유효성 데이터 확보를 기대하며, 파킨슨병 치료제의 임상을 승인받겠습...

2022.09.23 10:12

안트로젠 “또다른 족부궤양 국내 3상으로 허가받을 것”

안트로젠이 당뇨병성족부궤양(DFU) 줄기세포 치료제 후보물질의 국내 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족하지 못했다.  세포 배양을 위한 공정을 추가 변경하면서 2상과 다른 제품이 사용됐고, 이로 인해 유효성을 재현하지 못했다는 추정이다. 현재 국내...

2022.01.24 14:37

메디포스트 "무릎 골관절염 치료제, 10년간 누적 2만회 투여"

메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’이 품목허가를 받은 지 10년 동안 연평균 40% 성장하며 블록버스터급 줄기세포 치료제로 자리 잡았다고 18일 밝혔다.카티스템은 2001년부터 11년 동안 270억원을 투자해 개발한 세계 최초의 동종 제...

2022.01.18 10:16

메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 국내 2상 시작

메디포스트는 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 임상 2상을 시작한다고 22일 밝혔다.2상은 서울대병원 본원에서 시작해 신촌 세브란스병원, 분당 서울대병원에서도 진행될 예정이다. 임상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 ...

2021.12.22 09:38

코아스템, ‘2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가

코아스템은 내달 10일부터 13일(미국시간)까지 진행되는 ‘2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참가한다고 17일 밝혔다.이번 행사에서 코아스템은 글로벌 제약사들과 ‘뉴로나타-알주’의 판권 계약에 대한 논의를 진행할 예정이다...

2021.12.17 16:05

GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 치료제 국내 1상 승인

GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포 치료제 후보물질 ‘CT303’의 임상 1상을 승인받았다고 20일 밝혔다. 1상은 환자 8명을 대상으로 한다. CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을...

2021.10.20 10:03

“에스씨엠생명과학, 내년부터 임상 모멘텀 본격화될 것”

한국투자증권은 9일 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)에 대해 내년부터 후보물질(파이프라인)의 임상 진행과 조건부 품목허가 등으로 주가 상승동력(모멘텀)이 본격화될 것으로 봤다. 뉴욕 증시에 상장 예정인 미국 합작법인의 지분가치도 반영될 것이란 판단이다. 투자의견과 목표주...

2021.06.09 07:51

메디포스트, 스멉셀 적용 1상…용량별 효과차 없는 이유는?

메디포스트가 개발 중인 주사형 무릎골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’이 국내 임상 1상에서 안전성을 입증했다. 이번 1상에서는 탐색적 유효성 결과도 나왔다. 저용량과 고용량 간 효과에 있어 큰 차이가 없었다. 고용량일수록 부작용 위험이 높아지는...

2021.03.23 13:36

메디포스트, 카티스템 말레이시아 품목허가 신청

메디포스트는 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)에 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 정식 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 카티스템은 세계 최초 동종유래 줄기세포치료제다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국내 임상 결과를 인정받아, ...

2021.03.15 10:16

코아스템 “작년 회계상 평가손실 발생…유동성 영향 없어”

코아스템은 지난해 연결 재무제표 기준 69억원의 영업손실을 냈다고 25일 밝혔다. 전년보다 38% 감소한 수치다.파생상품부채평가손실의 발생으로 영업 손실이 났다는 설명이다. 지난해 6월 전환사채(CB)를 발행한 시점에 비해 연말에 주가가 오르면서, 파생상품평가손실이 발...

2021.02.25 16:39

메디포스트, '카티스템' 일본 임상 3상 신청

메디포스트는 일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템(EVA-001)의 임상 3상 시험계획승인(CTN)을 신청했다고 2일 밝혔다. 카티스템은 세계 최초로 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 개발된 무릎 연골결손 치료제다. 2012년 국내 식품의약...

2021.02.02 15:43

“바이오솔루션, 세포 응용기술로 올해 실적개선 전망”

키움증권은 26일 바이오솔루션의 올해 실적이 개선될 것이라고 전망했다. 골관절염 세포치료제 카티라이프의 약사위원회(DC) 통과 병원이 점차 늘고, 창상피복제 스템모빌겔이 출시되면서다. 바이오솔루션은 골관절염 세포치료제, 피부세포치료제, 인체조직모델 등 세포치료제 기술을...

2021.01.26 08:31

티스템, 면역거부반응 없는 무막줄기세포 치료제 개발

티스템은 인체 유래 지방줄기세포의 세포막을 제거하고 항염인자와 재생인자만을 분리 정제한 ‘무막줄기세포’를 개발해 화장품 원료, 기능성 화장품, 동물용의약품, 의약외품, 인체의약품 등을 연구개발하고 판매하는 바이오기업이다. 무막줄기세포는 한 사람 치...

2020.11.29 22:54

메디포스트, 줄기세포 치매 치료제 美 FDA 임상 승인

메디포스트(대표 양윤선)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 줄기세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 '뉴로스템'의 임상시험 1·2a상 승인을 획득했다고 5일 발표했다.메디포스트는 미국에서 경도 및 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 뉴로스템의 안...

2018.02.05 08:23